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1、质量系统员工绩效考核办法为充分了解每个员工的工作执行情况，调动员工工作积极性，特制定本办法。第一条 员工考核时间范围为每月 1 日至 31 日，观察被考核者在规定时间内的工作业绩、能力增长情况以及工作态度等。第二条 员工考核要素分为工作态度、作业能力、工作绩效等。（1） 工作态度：包括责任心、合作性、主动性、纪律性、自我提高的热情、基本行为准则等内容。（2） 作业能力:主要指业务能力，含:学习接受能力、解决问题能力、应用创造能力、协调能力等岗位必需的能力。（3） 工作绩效：员工是否能按时保质保量地完成所布置的工作或学习任务，并达成改进目标。第三条 实施绩效考核制度前期 3 月-6 月，只评审，
2、不扣工资。自 7 月起，每月工资的 30%作为绩效考核工资，按月末所得分值进行派发。第四条 考核内容按分值进行评估，总分为 100 分，按当月岗位工资的 30%100 分计算。第五条 各部门负责人于每月末组织对本部门员工进行考核，并于下月 5 日前，上交质量副总。第六条 下级对上级的评估持有不同意见，可以直接与上级交换意见，也可以在评估表上陈述第七条 请假等日常行为按公司管理制度执行。有下列行为者，按规定进行奖惩。（1） 对及时发现重大质量问题或隐患的员工给予 100-200 元的奖励； （1） 发现重大异常未按照要求上报，私自隐瞒事实者员工给予 100-200 元的处罚； （1） 能积极主动
3、教导车间员工操作，对生产中产生的不合理现象，能主动采取措施进行调整的员工给予 100-200 元的奖励； （1） 主动向上级提出行之有效的合理化建议，经实施确认能降低公司生产成本，提高质量状况的员工给予 100-200 元的奖励。第八条 本办法自 2010 年 3 月 1 日起执行。诺成制药 QA 部长 月考核记录表考 核 内 容 分 值 得 分工作热情，关心集体，能主动认真完成份内及份外的任务，富有责任心 10 分按期准确完成物料、半成品、成品、工艺用水的取样以及包材的检查，并每月汇总一次 5 分认真审核使用的原辅料、包装材料的情况，并按 GMP 规定监控生产全过程，真实记录生产状况，每周至
4、少2 天在生产现场进行监控，对生产记录及 QA 监控记录的准确性负责 8 分按期完成洁净室的尘粒数、微生物数、压差、温湿度、风速等的监测并真实记录，每月汇总一次 5 分对公司物料购入情况进行审核，定期整理完善供应商审计资料，并对供应商的质量体系统进行评估 5 分建立产品质量档案，如期进行档案的填写及整理工作 5 分按规定负责留样品的存放，到期检查样品是否异常，每月将留样品的质量情况汇总后并报质量副总 3 分按生产计划及时完成印刷性包材的设计及审核工作 3 分按规定参加公司或部门组织的各项培训，并有相应的学习记录，能将知识灵活运用到工作中 6 分对生产中出现的问题能否做出正确判断处理，每周及时总
5、结影响产品质量的问题，并报质量副总 8 分对每月完成的验证工作进行汇总评定，下月验证任务作出相应安排，报质量副总 3 分对每月完成的自检工作进行汇总，并提出下月自检计划，报质量副总 3 分按照文件要求，开展药品的持续稳定性考察工作，并于每次检验后，将结果汇总分析，报质量副总 5 分对进厂新员工进行 GMP 基础知识培训，并确保员工上岗前及岗位变更的各项程序符合 GMP 要求 5 分确保 GMP 在 QA 部的全程监控下运行，杜绝违反 GMP 的现象发生。 8 分对 GMP 运行中发现的问题能及时提出，并修订各类管理文件，将修订情况汇总后报质量副总 5 分配合新药组完成新药申报过程中所需的各项工
6、作 5 分遵守公司制度各项规章制度 3 分按期认真完成上级委派的其他任务 5 分总得分：被考核人： 考核人： 考核日期：诺成制药 QC 部长 月考核记录表考 核 内 容 分 值 得 分工作热情，关心集体，能主动认真完成份内及份外的任务，富有责任心 10 分按期准确完成物料、半成品、成品、工艺用水、内包材的相关项目检验，并及时出具报告 10 分配合 QA 部、验证部按时准确完成样品、环境微生物数等检验工作，并及时将记录交相关部门 8 分按生产计划及时合理备齐各项检验所需试剂等，不耽误其它部门正常工作 8 分确保药品按照注册批准的方法进行全项检验，并有真实的相关记录备查 10 分对检验中出现的问题
7、能否做出正确判断处理，每周及时总结影响产品质量的问题，并报质量副总 8 分按规定参加公司或部门组织的各项培训，并有相应的学习记录，能将知识灵活运用到工作中 5 分对 GMP 运行中发现的问题能及时提出，并修订各类管理文件，将修订情况汇总后报质量副总 5 分对 QC 部各类仪器、设备的正确操作负责，并确保安全 6 分对 QC 员工进行检验基础知识培训，并确保员工上岗后具备一定检验能力 5 分及时完成药典或 GMP 要求的检验方法进行验证，并有真实准确的验证记录备查 5 分对检验过程中出现的偏差，认真分析，并对最终检验结果的准确性负责 8 分配合新药组完成新药申报过程中所需的各项工作 5 分遵守公
8、司制度各项规章制度 3 分按期认真完成上级委派的其他任务 4 分总得分：被考核人： 考核人： 考核日期：诺成制药验证部长 月考核记录表考 核 内 容 分 值 得 分工作热情，关心集体，能主动认真完成份内及份外的任务，富有责任心 10 分按规定参加公司或部门组织的各项培训，并有相应的学习记录，能将知识灵活运用到工作中 15 分积极主动组织公司相关部门召开每个验证方案讨论会，并及时修正验证方案 10 分根据年度验证总计划，按时完成验证工作，并保证验证记录的真实性 10 分组织解决验证中出现的质量缺陷或偏差问题，主动向相关部门提出，及时采取措施进行整改或纠偏处理，并有追踪记录。 15 分每月有验证总结，对本月完成或未完成的验证工作进行汇总，分析原因，并报质量副总 5 分对验证过程中所用的仪器、设备的正确操作负责，并确保安全 5 分组织对各部门、车间参与验证的人员进行验证指导和培训 10 分当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房） 、生产工艺、检验方法及其它因素发生变更时，应及时组织确认或验证 10 分遵守公司制度各项规章制度 5 分按期认真完成上级委派的其他任务 5 分总得分：被考核人： 考核人： 考核日期：
