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1、重 庆 市 九 龙 坡 区 第 五 人 民 医 院医 疗 新 技 术 临 床 应 用 申 请 表技 术 名 称 ： 无 创 通 气 申 请 科 室 ： 技 术 负 责 人 ： 申 请 时 间 ： 填 报 时 间 ： 203 年 04 月 29 日九 龙 坡 区 第 五 人 民 医 院 制1填 表 说 明一 、 院 内 凡 申 请 新 技 术 临 床 试 用 的 科 室 ， 均 应 填 报 本 表 。二 、 本 表 分 为 “技 术 的 基 本 情 况 ”、 “申 请 科 室 开 展 该 项 技 术 的 必 要 性与 可 行 性 ”、 “技 术 临 床 应 用 效 果 评 价”、 “申 请 开
2、展 该 项 技 术 的 科 室 承 诺”、“审 批 意 见 ”及 “需 提 供 的 其 他 相 关 资 料”等 6个 部 分 。三 、 申 请 科 室 应 如 实 填 写 ， 不 够 可 另 附 页 。四 、 本 表 一 式 二 份 ， 一 份 由 医 教 部 留 存 ， 一 份 由 申 请 科 室 留 存 。2一 、 技 术 的 基 本 情 况1. 技 术 原 理 ：（ 包 括 技 术 方 法 、 所 采 用 的 仪 器 设 备 及 技 术 的 先 进 性 、 科 学 性 等 ）经 口 /鼻 面 罩 行 无 创 正 压 机 械 通 气(noninvasive positive pressur
3、e ventilationNIPPV） 早 期 主 要 用 来 治 疗 睡 眠 呼 吸 暂 停 综 合 征 ， 近10年 来 该 技 术 已 广 泛 用 于 治 疗 多 种 急 、 慢 性 呼 吸 衰 竭 。研 究 证 明 ， NIPPV可 以 减 少 急 性 呼 吸 衰 竭 患 者 的 插 管 率 ，缩 短 有 创 通 气 时 间 ， 降 低 住 院 费 用 。无 创 与 有 创 通 气 的 比 较无 创 通 气 与 有 创 通 气 的 根 本 区 别 在 于 呼 吸 机 与 患 者 的 连 接 方 式 不 同 ， 即 是 否 建立 有 创 人 工 气 道 。 无 创 通 气 时 呼 吸 机
4、 通 过 口/鼻 面 罩 与 患 者 相 连 ， 无 须 建 立 有 创 人 工 气 道 ， 而 有 创 通 气 时 则需 行 气 管 插 管 或 气 管 切 开 。 有 创 通 气 中 应 用 的 所 有 通 气 模 式 均 可 用 于 无 创 通 气 。 持 续 气 道 正 压 （CPAP） 双 水 平 气 道正 压 （ BiPAP） 压 力 控 制 通 气 （PCV） 比 例 辅 助 通 气 （PAV） 较 为 常 用 。 其 中 ，BiPAP是 最 常 用 的 模 式 。BiPAP的 工 作方 式 相 当 于 有 创 通 气 中 的PSV+PEEP， 呼 吸 机 通 过 感 知 管 路
5、 内 的 压 力 或 流 量 变 化 来 进 行 触 发 ， 其 参 数 调 节简 单 ， 仅 需 设 定 高 压 （PS） 和 低 压 （ PEEP） 。 通 常 ， 无 创 呼 吸 机 在BiPAP模 式 下 提 供 PCV作 为 背 景 通 气 ， 当 患 者自 主 呼 吸 间 隔 时 间 超 过 设 定 值 时 ，PCV即 以 预 设 的 频 率 提 供 通 气 支 持 。 目 前 ， 多 以 专 用 的 无 创 呼 吸 机 行NIPPV。 与 有创 呼 吸 机 不 同 ， 无 创 呼 吸 机 多 采 用 单 管 路 通 气 ， 即 只 有 吸 气 管 路 ， 呼 气 则 通 过 与
6、面 罩 相 连 的 呼 气 装 置来 完 成 。 常 见 的 呼 气 装 置 有 平 台 型 呼 气 阀 、 侧 孔 排 气 、 静 音 （whisper） 排 气 装 置 等 。 无 创 呼 吸 机 采 用 涡 轮 供气 方 式 ， 其 特 点 是 可 产 生 较 有 创 呼 吸 机 大 得 多 的 持 续 气 流 （4050L/min） ， 用 以 补 偿 漏 气 ， 维 持 预 设 压 力 水平 。 而 有 创 呼 吸 机 由 压 缩 机 供 气 ， 呼 吸 机 对 气 流 的 强 度 和 送 气 形 式 进 行 调 节 ， 可 称 之 为“精 确 的 气 体 开 关”。 那 么有 创
7、呼 吸 机 是 否 可 用 来 行 无 创 通 气 呢 ？ 一 些 医 疗 单 位 在 实 际 工 作 中 即 采 用 了 这 样 的 通 气 方 式 。 但 是 ，有 创 呼 吸 机 的 漏 气 补 偿 能 力 较 无 创 呼 吸 机 弱 ， 有 创 呼 吸 机 更 易 因 管 路 漏 气 影 响 通 气 效 果 ， 而 口/鼻 面 罩 与 患 者 连 接处 漏 气 的 问 题 几 乎 是 不 可 避 免 的 ， 因 此 在 行 无 创 通 气 时 有 创 呼 吸 机 可 能 并 不 优 于 无 创 呼 吸 机 。 无 创 呼吸 机 较 有 创 呼 吸 机 结 构 简 单 ， 体 积 小 ，
8、 通 气 模 式 少 ， 通 常 不 配 备 复 杂 的 监 测 报 警 装 置 ， 无 空 气-氧 气 混 合 器 。 出 于治 疗 安 全 的 考 虑 ， 无 创 呼 吸 机 也 不 宜 用 于 有 创 通 气 。 目 前 ， 一 些 厂 家 推 出 了 具 有 更 多 通 气 模 式 ， 较 为完 善 的 控 制 、 报 警 系 统 ， 并 配 备 空 气-氧 气 混 合 器 的 涡 轮 式 呼 吸 机 ， 可 兼 做 无 创 和 有 创 通 气 。应 用 范 围 和 指 征与 有创 机 械 通 气 相 似 ，NIPPV同 样 能 通 过 改 善 通 气 及 气 体 交 换 、 降 低
9、呼 吸 功 的 消 耗 ， 对 呼 吸 衰 竭 患 者 提 供 有效 的 呼 吸 支 持 ， 因 而NIPPV的 适 用 范 围 包 括 从 急 性 呼 吸 衰 竭 至 慢 性 呼 吸 衰 竭 的 多 种 疾 病 。 如 前 所 述 ， 与有 创 通 气 不 同 的 是NIPPV不 建 立 有 创 人 工 气 道 ， 其 操 作 亦 有 特 殊 之 处 ， 所 以NIPPV的 应 用 指 征 与 有 创 通 气 有 着 相当 的 不 同 。32.技 术 在 国 内 外 的 应 用 和 准 入 情 况 ：（ 包 括 该 项 技 术 在 国 内 外 的 应 用 时 间 、 范 围 、 例 数 及
10、获 得 相 关 监 督 管 理 部 门 的 准 入 情 况 ）呼 吸 科 中 呼 吸 支 持 技 术 中 ， 配 合 有 创 呼 吸 机 使 各 种 原 因 导 致 的 呼 吸 衰 竭 得 到 更 广 发 的 应 用 。43.技 术 的 安 全 性 、 有 效 性 、 经 济 性 及 其 与 现 有 同 类 技 术 的 比 较 ：（ 需 有 相 关 的 指 标 说 明 ， 并 提 供 国 内 外 应 用 实 践 的 数 据 支 撑 ）NIPPV的 应 用 是 否 成 功 ， 在 很 大 程 度 上 取 决 于 对 指 征 的 掌 握 是 否 正 确 。 正 确 把 握 指 征 的 原 则 主
11、要 有 如下 三 点 ： （ 一 ）在 与 有 创 通 气 的 对 比 中 选 择 无 创 通 气 的 应 用 指 征 不 建 立 有 创 的 人 工 气 道 是NIPPV与 有 创 通 气 的 主 要区 别 。 NIPPV的 优点 与 不 足 均 与 此 有 关 。 因 为 无 需 插 管 ，NIPPV较 有 创 通 气 更 易 为 患 者 接 受 ， 呼 吸 机 相 关 肺 炎等 与 机 械 通 气 有 关 的严 重 并 发 症 也 随 之 减 少 。 也 正 是 因 为 无 创 呼 吸 机 与 病 人 之 间 没 有 密 闭 的 人 工 气 道 相 连 接 ，NIPPV无 法 对 危 重
12、 患 者 提供 有 效 的 气 道 管 理 ， 并 且 会 因 鼻/面 罩 漏 气 的 问 题 而 影 响 通 气 效 果 。 因 此 ， 欲 行NIPPV要 求 患 者 具 备 一 些 基 本 条 件 ：患 者 清 醒 能 够 合 作 ； 血 流 动 力 学 稳 定 ； 不 需 要 气 管 插 管 保 护 （ 无 误 吸 、 严 重 消 化 道出 血 、 气 道 分 泌 物 过 多 且 排 痰不 利 等 情 况 ） ； 无 影 响 使 用 鼻/面 罩 的 面 部 创 伤 ； 能 够 耐 受 鼻/面 罩 。 当 不 具 备 这 些条 件 时 ， 宜 行 有 创 通 气 。 （ 二 ）NIPPV
13、治 疗 起 点 应 用 指 征 的 掌 握 病 种 、 呼 吸 衰 竭 的 类 型 及 严 重 程 度 ， 以 及 通 过NIPPV所 期 望 达 到 的 治 疗 目 的 共 同决 定 了 NIPPV的 治 疗 起 点 。1.NIPPV在 急 性 呼 吸 衰 竭 中 的 应 用NIPPV在 各 类 急 性 呼 吸 衰竭 中 均 有 应 用 。 其 中 ，NIPPV对 COPD急 性 加 重 期 的 治 疗 最 富 于 成 功 经 验 。 呼 吸 肌 疲 劳 和 痰 液 引 流 不 畅 是COPD急 性 加 重 期 呼 吸 衰 竭 的 两 个 主 要原 因 。 COPD急 性 加 重 患 者 由
14、 于 气 道 阻 力 增 高 和 内 源 性 呼 气 末 正 压 （PEEPi） 的 影 响 ， 使 呼吸 功 耗 增 加 ， 产 生 呼 吸肌 疲 劳 。 NIPPV一 方 面 通 过 正 压 通 气 帮 助 患 者 克 服 气 道 阻 力 ， 另 一 方 面 通 过 提 供 外 加 的PEEP来 对 抗 PEEPi而 减 少 吸气 作 功 ， 使 呼 吸 肌 疲 劳 得 到 缓 解 。 因 此 当COPD患 者 在 呼 吸 肌 疲 劳 问 题 突 出 ， 而 痰 液 引流 问 题 相 对 次 要 时 ， 是 应 用NIPPV的 最 佳 时 机 。 这 种 情 况 主 要 见 于COPD急
15、性 加 重 合 并 呼 吸 衰 竭 的 早 期 和 应 用 序贯 通 气 策 略 时 。COPD急 性 加 重 合并 呼 吸 衰 竭 的 早 期 ， 痰 液 引 流 问 题 并 不 十 分 突 出 而 呼 吸 肌 疲 劳 是 导 致 呼吸 衰 竭 的 主 要 原 因 ， 此 时 予 以NIPPV可 获 得良 好 疗 效 。 已 有 多 项 随 机 临 床 对 照 试 验 证 实 ， 对 这 部 分 患 者 ，NIPPV治 疗 组 的 后 期 接 受 有 创 通 气 例 数 、 住ICU及 普 通病 房 时 间 、 住 院 死 亡 率 均 低 于 仅 行 常 规 治 疗 的 对 照 组 。COP
16、D急 性 加 重 期 患 者 行 有 创 通 气 时 ， 当 呼 吸 衰 竭 得 到 一定 程 度 的 缓 解 但 尚 未 达 到 传 统 的 撤 机 标 准 时 予 以 早 期 撤 机 ， 代 之 以NIPPV， 从 而 减 少 患 者 行 有 创 通 气 的 时 间 ， 称之 为 有 创 -无 创 序 贯 通 气 。 序 贯 通 气 可 以 减 少 有 创 通 气 时 间 及 相 关 并 发 症 ，并 减 少 住 院 时 间 。 序 贯 通 气 成 功 的 关键 是 把 握 有 创 通 气 转 为 无 创 通 气 的 切 换 点 。 国 外 研 究 多 以 呼 吸 力学 试 验 为 依 据 ， 对 呼 吸 力 学 状 况 有 所 改 善 但T管 撤机 试 验 失 败 的 患 者 行 序 贯 通 气 。 北 京 呼 吸 疾 病 研 究 所 提 出 以“
