《医用氧质量体系文件目录》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医用氧质量体系文件目录（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、质量体系文件目录质量目标管理SMP-QA-MB-001 质量方针、目标管理制度SOP-QA-MB-001 质量方针、目标管理程序SOR-QA-MB-001 质量方针、目标管理流程表质量风险管理SMP-QA-FX-001 质量风险管理制度SMP-QA-FX-002 质量风险管理操作程序SOR-QA-FX-001 医用氧厂房设施设备系统风险评估报告SOR-QA-FX-002 人员系统风险评估报告SOR-QA-FX-003 物料系统风险评估报告SOR-QA-FX-004 包装和贴签系统风险评估报告SOR-QA-FX-005 质量保证系统风险评估报告SOR-QA-FX-006 实验室控制系统风险评估报
2、告SOR-QA-FX-007 生产工艺系统风险评估报告SOR-QA-FX-008 验证系统风险评估报告SOR-QA-FX-009 销售与售后服务系统风险评估报告机构与人员SMP-RY-001 组织机构与人员配备管理制度SMP-RY-002 特种作业人员管理制度SMP-RY-003 人员培训教育管理制度SMP-RY-004 人员卫生健康管理制度SMP-RY-005 工作服管理制度SMP-RY-006 人员进入生产区域管理制度SOP-RY-001 总经理岗位职责SOP-RY-002 质量管理部岗位职责SOP-RY-003 质量保证科岗位职责SOP-RY-004 质量检验科岗位职责SOP-RY-00
3、5 生产部岗位职责SOP-RY-006 安全科岗位职责SOP-RY-007 人力资源部岗位职责SOP-RY-008 设备供应部岗位职责SOP-RY-009 销售部岗位职责SOP-RY-010 生产部长岗位职责SOP-RY-011 质管部长岗位职责SOP-RY-012 生产部长和质管部长共同岗位职责SOP-RY-013 质量受权人岗位职责SOP-RY-014 质保科长岗位职责SOP-RY-015 质检科长岗位职责SOP-RY-016 质保员岗位职责SOP-RY-017 质检员岗位职责SOP-RY-018 安全科长岗位职责SOP-RY-019 气瓶处理班长岗位职责SOP-RY-020 充装班长岗位
4、职责SOP-RY-021 保管员岗位职责SOP-RY-022 气瓶处理操作工岗位职责SOP-RY-023 充装操作工岗位职责SOP-RY-024 人力资源部长岗位职责SOP-RY-025 设备供应部长岗位职责SOP-RY-026 设备管理员岗位职责SOP-RY-027 计量管理员岗位职责SOP-RY-028 销售部长岗位职责SOP-RY-029 销售员岗位职责SOP-RY-030 员工培训教育管理程序SOR-RY-001 员工登记表SOR-RY-002 医用氧员工花名册SOR-RY-003 公司组织机构框架图SOR-RY-004 特种作业人员登记表SOR-RY-005 员工上岗证SOR-RY-
5、006 公司红头文件格式SOR-RY-007 公司红头文件登记表SOR-RY-008 企业管理人员一览表SOR-RY-009 企业技术人员一览表SOR-RY-010 年度培训计划表SOR-RY-011 员工培训签到表SOR-RY-012 员工培训考试统计表SOR-RY-013 员工个人培训、考核记录表SOR-RY-014 员工培训效果评价表SOR-RY-015 员工现场考核统计表SOR-RY-016 个人健康档案表SOR-RY-017 员工健康检查汇总表SOR-RY-018 外来人员进出生产区审批表厂房与设施SMP-CF-001 厂房建筑管理制度SMP-CF-002 厂区现场管理制度SMP-C
6、F-003 消防安全管理制度SMP-CF-004 厂区供电管理制度SMP-CF-005 厂房检修保养管理制度SMP-CF-006 厂区共用水管理制度SMP-CF-007 仓储区域管理制度SMP-CF-008 厂区防虫、防鸟、防鼠管理制度SMP-CF-009 厂区环境卫生管理制度SOP-CF-001 配电房使用与维护操作规程SOP-CF-002 厂区环境清洁操作规程SOR-CF-001 企业资质登记表SOR-CF-002 厂区总体布局图SOR-CF-003 充装站平面布局图SOR-CF-004 化验室平面布局图SOR-CF-005 生产工艺流程图SOR-CF-006 配电系统运行记录SOR-CF
7、-007 厂房设施维修申请单SOR-CF-008 厂房维修保养记录设备SMP-SB-001 设备档案管理制度SMP-SB-002 设备使用保养和维修管理制度SMP-SB-003 设备检修管理制度SMP-SB-004 状态标志管理制度SMP-SB-005 计量器具管理制度SMP-SB-006 低温液氧贮罐管理制度SMP-SB-007 设备事故管理制度SOP-SB-001 液氧贮罐使用与维护规程SOP-SB-002 低温液氧泵使用与维护规程SOP-SB-003 汽化器使用与维护规程SOP-SB-004 充装汇流排使用与维护规程SOR-SB-001 设备管理档案表SOR-SB-002 压力容器台账S
8、OR-SB-003 计量器具管理台账SOR-SB-004 计量器具校验登记表SOR-SB-005 气瓶登记台账SOR-SB-006 气瓶报废登记台账SOR-SB-007 液氧贮罐运行检查维护保养记录SOR-SB-008 低温液氧泵运行检查维护保养记录SOR-SB-009 汽化器汇流排运行检查维护保养记录SOR-SB-010 设备检修记录SOR-SB-011 设备资料借阅登记卡SOR-SB-012 设备事故报告表SOR-SB-013 设备（仪器）开箱验收报告单SOR-SB-014 设备安装调试验收记录物料与产品SMP-WL-001 物料分类编码管理制度SMP-WL-002 标签（合格证）说明书管
9、理制度SMP-WL-003 物料采购管理制度SMP-WL-004 物料与产品贮存管理制度SMP-WL-005 物料与产品收发管理制度SMP-WL-006 气瓶管理制度SOP-WL-001 原料液氧出入库操作程序SOP-WL-002 空瓶出入库操作程序SOP-WL-003 标签（合格证）说明书出入库操作程序SOP-WL-004 成品出入库操作程序SOR-WL-001 物料采购申请单SOR-WL-002 物料（成品）入库单SOR-WL-003 物料领取单SOR-WL-004 医用氧销售单SOR-WL-005 原料液氧出、入库台账SOR-WL-006 标签（合格证）说明书出、入库台账SOR-WL-0
10、07 空瓶出、入库台账SOR-WL-008 成品（实瓶）出、入库台账SOR-WL-009 C 类物料出、入库台账确认与验证SMP-YZ-001 验证管理制度SMP-YZ-002 设备及公用系统验证管理制度SMP-YZ-003 检验方法验证管理制度SMP-YZ-004 清洁方法验证管理制度SMP-YZ-005 工艺方法验证管理制度SOP-YZ-001 医用氧生产厂房建筑设施验证方案SOP-YZ-001-01 医用氧生产厂房建筑设施验证程序SOP-YZ-002 充装前汇流排出口氧气及成品检验方法确认方案SOP-YZ-002-01 充装前汇流排出口氧气及成品检验方法确认程序SOP-YZ-003 原料
11、液氧检验方法确认方案SOP-YZ-003-01 原料液氧检验方法确认程序SOP-YZ-004 空瓶检验方法确认方案SOP-YZ-004-01 空瓶检验方法确认程序SOP-YZ-005 液氧贮罐验证方案SOP-YZ-005-01 液氧贮罐验证程序SOP-YZ-006 低温液体泵及汽化装置验证方案SOP-YZ-006-01 低温液体泵及汽化装置验证程序SOP-YZ-007 充装汇流排验证方案SOP-YZ-007-01 充装汇流排验验证程序SOP-YZ-008 液氧贮罐清洁方法验证方案SOP-YZ-008-01 液氧贮罐清洁方法验证程序SOP-YZ-009 低温液体泵及汽化装置清洁方法验证方案SOP
12、-YZ-009-01 低温液体泵及汽化装置清洁方法验证程序SOP-YZ-010 充装汇流排清洁方法验证方案SOP-YZ-010-01 充装汇流排清洁方法验证程序SOP-YZ-011 气瓶清洁、置换方法验证方案SOP-YZ-011-01 气瓶清洁、置换方法验证程序SOP-YZ-012 医用氧生产工艺验证方案SOP-YZ-012-01 医用氧生产工艺验证程SOR-YZ-001 验证总计划SOR-YZ-002 验证结果审批表SOR-YZ-003 验证证书SOR-YZ-004 验证总结报告SOR-YZ-005 验证资料一览表SOR-YZ-006 验证过程偏差、漏项清单文件管理SMP-WJ-001 质量
13、体系文件管理制度SMP-WJ-002 质量记录管理制度SOP-WJ-001 文件管理操作规程SOP-WJ-002 工艺规程编制操作规程SOP-WJ-003 批生产记录编制操作规程SOP-WJ-004 质量标准编制操作规程SOR-WJ-001 文件收发登记表SOR-WJ-002 文件销毁登记表SOR-WJ-003 文件变更审批单SOR-WJ-004 文件变更记载SOR-WJ-005 文件借（查）阅登记表SOR-WJ-006 文件修订（废除）申请表SOR-WJ-007 记录归档登记表生产管理SMP-SC-001 生产工艺规程SMP-SC-002 生产区环境及工艺卫生管理制度SMP-SC-003 成品批号、生产日期、有效期SMP-SC-004 生产用具
