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1、新生儿听力筛查技术规范及注意事项郑州市妇幼保健院儿童康复科 徐淑玲目 录新生儿听力筛查定义新生儿听力筛查就是通过一种客观、简单和快速的方法，将可能有听力损失的新生宝宝筛查出来，并进一步确诊和追踪观察。其目的是尽可能早地发现有听力损失的宝宝，使其在语言发育的关键年龄段之前就能得到适当的干预，最大限度地促进言语-语言和认知的发展。新生儿听力损失现状新生儿听损伤发病率欧美发达国家：普遍筛查 1-3/1000NICU 10-20%全国第二次残疾人抽样调查结果显示，中国有听力残疾人 2780 万，其中 0-6 岁的听力障碍儿童约为 13.7 万，重度以上听力障碍者占 84%每年的新生儿中约有 01368
2、患有致残性听力损失我国每年约新增 23 万个听障儿童 听力筛查背景1999 年由中国残联、卫生部等 10 个部委关于确定爱耳日的通知把新生儿听力筛查纳入妇幼保健的常规检查项目2002 年卫生部新生儿疾病管理办法规定，推行普遍筛查三种疾病: 先天性甲状腺功能低下症； 苯丙酮尿症； 听力障碍听力筛查背景2004 年国家卫生部首次正式将新生儿听力筛查技术范纳入新生儿疾病筛查技术规范。听力筛查背景2008 年 12 月卫生部颁布 新生儿疾病筛查管理办法 （第 64 号令） 。管理办法规定：从 2009 年 6 月 1 日起，在全 国全面启动新生儿听力筛查工作。2009 年河南省卫生厅文件豫卫基妇【20
3、09】11 号河南省新生儿疾病筛查管理实施细则听力筛查背景2010 年卫生部在 17 个省份推广“ 新生儿听力筛查干预” 项目2010 年 12 月 9 日-10 日卫生部、河南省卫生厅在河南举办 “新生儿疾病筛查健康教育培训”卫生部新生儿听力筛查技术规范 2010 版目的 新生儿听力筛查是早期发现新生儿听力障碍，开展早期诊断和早期干预的有效措施，是减少听力障碍对语言发育和其他神经精神发育的影响，促进儿童健康发展的有力保障。筛查基本要求机构设置 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域规划的实际情况，开展新生儿听力筛查和诊断治疗工作，指定新生儿听力筛查中心或具有能力的医疗机构承担听
4、力障碍诊治工作。筛查基本要求筛查机构应当设在有产科或儿科诊疗科目的医疗机构中，配有专职人员及相应设备和设施，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织考核后指定。筛查基本要求人员要求 筛查人员具备条件（1）具有与医学相关的中专以上学历。（2）接受过新生儿听力筛查相关知识和技能培训并取得技术合格证书。筛查基本要求诊治人员。（1）从事听力障碍诊治的人员必须取得执业医师资格，并具有中级以上耳鼻咽喉科临床专业技术职称。（2）从事听力检测的人员应当具有与医学相关的中专以上学历，通过省级以上卫生行政部门组织的相关技术和技能培训并取得技术合格证书。房屋与设备要求 筛查机构：设置 1 间通风良好、环境噪声4
5、5 dB（A）的专用房间，并配备诊察床。房屋与设备要求 诊治机构：至少设置 2 间隔声室（含屏蔽室 1 间） ，符合国家标准（GB/T16403、GB/T16296 ） ，设置诊室和综合用房各 1 间。房屋与设备要求设备。（1）筛查机构 设备要求（2）诊治机构设 备 诊断型听觉诱发电位仪 、诊断型耳声发射仪诊断型声导抗仪（含 226Hz 和 1000Hz 探测音）诊断型听力计声场测试系统（用于行为观察测听、视觉强化测听、游戏测听和言语测听） 机构职责 筛查机构。1.严格按照卫生部新生儿疾病筛查管理办法相关条款执行。2.建立各种筛查规章制度，遵守技术操作常规。3.做好筛查前的宣传教育，遵循知情同
6、意原则，尊重监护人个人意愿选择。4.对进入筛查程序者，应当向其监护人出具筛查报告单并解释筛查结果，负责复筛、转诊及追访。5.进行新生儿听力筛查基本信息登记、统计、上报。机构职责诊治机构。1.严格按照卫生部新生儿疾病筛查管理办法 ，认真做好新生儿听力障碍的诊断、治疗、追访及咨询等工作。2.建立各种诊断和治疗的规章制度，遵守技术操作常规。3.接受转诊，负责对筛查未通过儿童进行听力学和相应医学诊断，出具听力诊断报告单 ，告知监护人并解释诊断结果。4.为确诊患儿制订治疗方案并实施或提出可行的指导建议。5.资料登记和保存，统计归档并上报相关信息。技术流程筛查技术流程正常出生新生儿实行两阶段筛查：出生后
7、48 小时至出院前完成初筛，未通过者及漏筛者于 42 天内均应当进行双耳复筛。复筛仍未通过者应当在出生后 3 个月龄内转诊至省级卫生行政部门指定的听力障碍诊治机构接受进一步诊断。筛查技术流程新生儿重症监护病房（NICU ）婴儿出院前进行自动听性脑干反应（AABR）筛查，未通过者直接转诊至听力障碍诊治机构。筛查技术流程具有听力损失高危因素的新生儿，即使通过听力筛查仍应当在 3 年内每年至少随访 1 次，在随访过程中怀疑有听力损失时，应当及时到听力障碍诊治机构就诊。 新生儿听力损失高危因素：（1）新生儿重症监护病房（NICU）住院超过 5 天；（2）儿童期永久性听力障碍家族史；（3）巨细胞病毒、风
8、疹病毒、疱疹病毒、梅毒或毒浆体原虫（弓形体）病等 引起的宫内感染；（4）颅面形态畸形，包括耳廓和耳道畸形等；（5）出生体重低于 1500 克；（6）高胆红素血症达到换血要求；（7）病毒性或细菌性脑膜炎；（8）新生儿窒息（Apgar 评分 1 分钟 0-4 分或 5 分钟 0-6 分） ；（9）早产儿呼吸窘迫综合征；（10）体外膜氧；（11）机械通气超过 48 小时；（12）母亲孕期曾使用过耳毒性药物或袢利尿剂、或滥用药物和酒精；（13）临床上存在或怀疑有与听力障碍有关的综合征或遗传病。筛查技术流程在尚不具备条件开展新生儿听力筛查的医疗机构，应当告知新生儿监护人在 3 个月龄内将新生儿转诊到有条
9、件的筛查机构完成听力筛查。筛查技术流程操作步骤（1）清洁外耳道；（2）受检儿处于安静状态； （3）严格按技术操作要求，采用筛查型耳声发射仪或自动听性脑干反应仪进行测试。耳的解剖听力筛查的内容筛查策略筛查模式筛查方法筛查时机筛查手段新生儿听力筛查两种策略 有高危因素的筛查(high-risk factor screening, HRFS)或目标人群筛查(targeted screening, TS)普遍筛查 (universal newborn hearing screening, UNHS)两种策略 普遍筛查（包括所有出生的新生儿）目标人群（高危儿）目标人群筛查（高危新生儿）听性脑干反应（AB
10、R）听性脑干诱发电位简称ABR 是听力检查的“金标准”70 年代后期已在临床上应用两阶段筛查模式 Two-stage Procedure初筛 复筛实行两阶段筛查是减少假阳性、提高阳性预估值、减少转诊率的有效措施。筛 查 方 法1、初筛和复筛均用 OAE（DPOAE 或 TEOAE）(国内多采用这种方案)2、初筛用 OAE，复筛用 AABR(此筛查模式称为两阶段、两方法筛查方案)3、初筛和复筛均用 AABR。筛查方法 耳 声 发 射（OAE） 定义：OAE 是一种产生于耳蜗外毛细胞、经听骨链及鼓膜传导释放入外耳道的音频能量。它是以机械振动的形式起源于耳蜗，主要反映耳蜗外毛细胞的功能。筛查方法筛查
11、型耳声发射筛查型自动脑干诱发电位筛查方法筛查型耳声发射自动给出结果瞬态诱发耳声发射（TEOAE)通过（pass) 未通过 (refer)畸变产物耳声发射(DPOAE)通过（pass) 未通过 (refer)耳声发射的特点耳声发射在正常人群的引出率可达 100%快速、简便、无创、灵敏 可重复性和稳定性受外耳、中耳病变影响影响耳声发射通过的因素外耳道狭小 胎粪 盯聍中耳积液 鼻塞 耳咽管病变新生儿本身躁动 哭闹 环境噪声听骨链病变筛查型自动脑干诱发电位35dBnHL 短声刺激自动报出结果听性脑干反应(ABR) 听性脑干反应测试（ABR）优点不受患儿的意识状态影响，无损伤。一般要用镇静剂睡眠后测试。
12、环境要求条件高：需在隔音屏蔽室里进行。准确率高。ABR 的组成通过“远场”记录法从正常人颅顶记录到来自耳蜗及各级中枢的诱发电位，通常有 7 个波组成。它们分别代表了系统内一定解剖部位的电活动。ABR 波解剖定位正常 ABR异常 ABR听性脑干反应(ABR)ABR 的临床应用诊断功能性聋 伪聋 鉴定等耳蜗性病变 波潜伏期延长 波阈值高诊断听神经瘤 双耳波潜伏期差0.4ms听性脑干反应诊断蜗后病变中枢传导时间延长， - - -间期延长。常见缺氧缺血性脑病 脑损伤综合症 高胆红素血症 高胆红素脑病。听性脑干反应脑干病变多发性硬化 脑干血管病变 。引起 ABR 振幅减小、潜伏期延长、波形消失OAE A
13、BROAE 和自动 ABR 测试都是非侵入性的，能记录正常听功能的生理活动，对婴幼儿和新生儿来讲，都易于操作并已成功应用于普遍新生儿听力筛查项目中两者之间有重要的区别OAE 是利用外耳道探头中灵敏的麦克风收集耳蜗对声刺激的反应。因此，OAE 反应了外周听觉系统至耳蜗外毛细胞的功能ABR 从表面电极中记录耳蜗、听神经、脑干对耳机传送的声刺激所产生的神经活动的数据。自动 ABR 反应了外周听觉系统、第八颅神经和脑干的听觉通路的功能OAE ABR两者之间有重要的区别OAE 是利用外耳道探头中灵敏的麦克风收集耳蜗对声刺激的反应。因此，OAE 反应了外周听觉系统至耳蜗外毛细胞的功能OAE ABR两者之间
14、有重要的区别ABR 从表面电极中记录耳蜗、听神经、脑干对耳机传送的声刺激所产生的神经活动的数据。自动 ABR 反应了外周听觉系统、第八颅神经和脑干的听觉通路的功能OAE ABROAE 的信号产生于耳蜗，OAE 技术不能用于检测神经（第八颅神经或听觉脑干通路）功能障碍不伴有感音功能异常的神经传导障碍或听神经病/ 功能失调不能被 OAE 检测出来NICU 筛查方案NICU 目标人群：包括具有神经性听力损失风险的新生儿（听神经病/ 听觉同步不良）使用技术：推荐 ABR 技术是用于 NICU 唯一适宜的筛查技术NICU 中未通过 AABR 筛查的婴幼儿，应直接转诊给听力学家进行复筛，如有指征，应进行全
15、面评估，包括诊断性 ABR 测试，而不是普通的门诊复筛筛查方案有些机构采用联合筛查技术初筛应用 OAE 进行测试，复筛应用 AABR 进行测试，以降低出院时未通过率和减少后续的门诊随访。例如， 2 阶段筛查协议未通过 OAE 筛查但通过后续 AABR 测试的婴幼儿被认为“通过”筛查。正常新生儿如果未通过 AABR 测试，就不应该用 OAE 复筛并确认为“通过” 筛查，因为这类婴幼儿可能存在听神经病和听觉失同步化的风险测试影响因素的来源环境外部环境的各种噪声自身环境：呼吸、哭闹、摇动、咳嗽探头脱出堵塞或抵住外耳道与外耳道吻合情况:未密和-耳道中共鸣耳塞不配- 耳道共振电缆线与周围摩擦 导致噪声并传入测试影响因素的来源个体 耳道内耵聍 阻塞出生 1-2 天中耳内羊水残留 外耳道畸形腭裂呼吸道疾病：严重鼻塞、支气管炎、肺炎（需急性期过后再进行为宜） 。对策选择适宜测试时间做好筛查操作的准备工作探头放置技巧耵聍物的处理筛查结果的科学分析测试时间适宜的测试时间测试时间 生后 3 天-5 天左右为宜大量资料显示生后 1-2 天由于新生儿中耳内可能有羊水残留，影响测试结果,故一般主张在生后 3 天进行检查一般选择新生儿
