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1、*医药有限公司质量方针与目标检查记录(2008 年)内容1.质量方针目标展开表2.质量方针目标检查表3.2008 年部门分解质量目标* 医 药 有 限 公 司公 司 质 量 方 针 目 标 展 开 表 SJYY-QR-006质量方针： 坚持”质量第一”的原则,加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。日期： 年 月 日序号分项目标 目标值 主要保证措施 完成进度要求责任部门或责任人检查人1购进药品从质量有保证的合法企业取得100%1.严格审核首营企业、首营品种、主营品种相关的合法资质。2.采购计划需经质管部审核。3.购进合同或质量保证协议认真审核，严格按规定执行。4
2、.认真做好药品的购进记录。建立完整的药品购进记录及首营企业、首营品种的档案，提供真实完整的资料，保证公司药品质量管理的可控。2按规定程序验收药品，保证入库药品合格率100%1.严格按法定标准和公司规定的制度及质保协议对购进和销后退回药品进行逐批验收，不符合要求的，坚决不矛入库。2.做好准确、完整的药品购进记录。在工作册时，不断完善个人的业务水平，建立完整及完善的质量验收记录，做为公司的重要资料，保证对入库药品的质量能进行有效的溯源。序号分项目标 目标值 主要保证措施 完成进度要求责任部门或责任人检查人3按规定储存养护药品，发现质量缺陷能够及时正确处理, 每季度3 次1.对入库药品严格按照要求合
3、理存放。2.在库药品实行色标管理。3.对在库药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做完整、准确的养护检查记录。4.对近效期药品按月填报表进行催销。5.在养护检查中，发现质量异常的药品，暂停销售，报质量管理部处理。不断加强自身业务素质的学习和提高，坚决预防为主，建立起内容完整、准确的养护档案和养护检查记录，有效地防止在库药品质量变异，确保药品的储存质量。4销售药品给具有合法资格的单位100%1.严格执行客户进入资质审查程序，依据有关规定，将药品销售给具有合法资质的单位。2.对建立的客户资质档案经常进行审核，确保经营行为的合法性和规范性。1.对建立的客户资质档案严格按要求审核，确保经营行为的合法性
4、和规范性。2.建立内容完整、准确的销售记录，加强对药品的监管，对售出药品进行质量追踪，做到可追溯性。序号分项目标 目标值 主要保证措施 完成进度要求责任部门或责任人检查人5出库复核和销售质量跟踪率100%在出库过程中，凭票出库，并遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则，并保证出库药品质量合格，在药品的运输过程中，采取必要的防护措施，保证药品质量，避免差错，混淆事故的发生。即日起，建立内容完整准确的出库复核记录，保证发出的药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将药品准确完整召回。6全年质量查询、质量投诉、质量事故调查、处理、报告率100%加强对公司各个环节，各个岗位的监督、指导工作，以预防为
5、主，不断提高质量意识和管理水平，避免出现质量事故，质量差错的发生。完善公司质量查询、投诉事故制度，一旦发生能够及时调查、正确处理，分清责任并采取纠正及预防措施做好记录，杜绝质量隐患。序号分项目标 目标值 主要保证措施 完成进度要求责任部门或责任人检查人7 全年客户质量投诉 3 次加强公司售后服务，定期向客户征求药品质量和服务质量的信息，不断提高服务水平，满足客户的需求。即日起，每季度向客户发出质量征询书和满意度调查表，对客户提出的建议和要求认真处理，具体落实以工作质量来保证药品质量，来赢得客户的认可和赞许。8每年直接接触药品人员健康检查率100%按照 GSP 要求和公司制度规定，对公司直接接触
6、药品的人员每年度进行健康检查发现健康异常者，能够采取有效的处理措施。已建立了完整全面的员工健康档案。质管部经理： 质量副总经理： 总经理： * 医 药 有 限 公 司公 司 质 量 方 针 目 标 检 查 表 SJYY-QR-007质量方针： 坚持”质量第一”的原则,加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。填表日期： 年 月 日序号企业质量目标 目标值目标实施状况检查方法 存在问题 责任部门或责任人检查人签字1 购进药品从质量有保证的合法企业取得 100%查首营企业、首营品种审核表 、 购进记录2 按规定程序验收药品，保证入库药品合格率 100%查到货通知单、入库
7、通知单、验收记录3按规定储存养护药品，发现质量缺陷能够及时正确处理, 每季度3 次查养护记录、质量复查通知单、养护信息报表4 销售药品给具有合法资格的单位 100%查客户资质审核表 、销售记录序号企业质量目标 目标 值目标实施状况检查方法 存在问题 责任部门或责任人检查人签字5 出库复核和销售质量跟踪率 100%查药品销售出库单及复核记录6全年质量查询、质量投诉、质量事故调查、处理、报告率100%查质量查询投诉记录卡7 全年客户质量投诉率 3 次查质量查询投诉记录、质量管理征询意见表、药品批发满意度征询表8 每年直接接触药品人员健康检查率 100%查员工健康档案质管部经理： 副总经理： 总经理： 记录人：
