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1、1、 目的为规范公司各岗位的计算机操作,保证计算机系统的安全性,确保药品质量可追溯性。2、适用范围本操作规程适用于公司计算机系统的操作。3、 职责3.1 质量管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能,同时负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;3.2 信息部负责系统软硬件的维护、人员操作的指导及数据安全管理;3.3 各岗位严格按权限及本规程操作计算机系统,实现本岗位相关业务。4、内容:文件名称 计算机系统操作规程文件编号 JTAX-CX-13-02文件类型 操作规程替代文件编号 JTAX-CX-13-01起草人 起草日期 年 月 日审核人 审核日期 年 月 日批准日期批准人
2、执行日期 年 月 日修订原因 新版 GSP 执行分发部门 存 档 质管部 采购部 销售部 储运部 信息部 办公室 财务部吉林省金天爱心医药经销有限公司 质量管理体系文件- 1 -目 录第一章 制作前提 -2第二章 权限与登录密钥 -3第三章 质量管理基础数据库 -43.1 首营商品资料 -43.1.1 首营商品资料录入 -43.1.2 商品资料审批流程 -53.1.3 商品修改审批流程 -63.2 供应商资料 -63.2.1 供应商资料录入 -63.2.2 首营企业审批流程 -83.2.3 供应商修改流程 -93.3 客户资料 -93.3.1 客户资料录入 -93.3.2 首营客户审批流程 -
3、103.3.3 客户修改审批流程 -113.4 设施设备管理 -123.5 委托运输公司审核管理 -123.5.1 物流信息录入 -123.5.2 货运线路设置 -12第四章 人员档案 -134.1 用户清单 -134.3 人员培训 -144.3.1 培训计划 -144.3.2 人员培训记录录入 -14第五章 系统日志 -145.1 系统预警 -145.2 系统日志 -15第六章 采购管理 -156.1 采购订单 -156.2 采购订单审核与查询 -166.3 采购退出申请与审核 -176.4 采购发票登记与查询 -186.5 采购结款 -18第七章 收货与验收 -197.1 收货 -197.2 采购验收/销售退回验收 -20第八章 存储与养护 -218.1 入库 -218.2 养护 -228.3 近效期预警表 -248.4 可疑药品管理 -248.4 不合格药品的管理 -26吉林省金天爱心医药经销有限公司 质量管理体系文件- 2 -8.5 盘点 -288.5.1 盘点登记 -288.5.2 打印盘点表 -318.5.3 盘点单 -328.