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1、附件：2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录（截至 2016 年 3 月 5 日）序号 药品通用名称 剂型 规格100mg:20mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶）1 复方磺胺甲噁唑片 片剂400mg:80mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶）2 盐酸小檗碱片 片剂 每片含盐酸小檗碱 30mg3 诺氟沙星胶囊 胶囊 0.1g4 甲硝唑片 片剂 0.2g0.125g（12.5 万单位）5 红霉素肠溶片 肠溶片0.25g（25 万单位）50mg100mg6 异烟肼片 片剂300mg0.15g7 利福平胶囊 胶囊0.3g8 维生素 B6 片 片剂 10mg5mg9 维生素 B2 片 片剂10mg10 盐酸雷尼替丁
2、胶囊 胶囊 0.15g0.1g11 布洛芬片 片剂0.2g12 对乙酰氨基酚片 片剂 0.5g0.125g13 头孢氨苄胶囊 胶囊0.25g14 马来酸氯苯那敏片 片剂 每片重 0.37g（含马来酸氯苯那敏 1mg）15 阿司匹林肠溶片 肠溶片 0.3g片剂 12.5mg16 卡托普利片片剂 25mg5mg17 硝苯地平片 片剂10mg0.1g18 氨茶碱片 片剂0.2g0.25g19 头孢拉定胶囊 胶囊0.5g0.3g20 碳酸氢钠片 片剂0.5g序号 药品通用名称 剂型 规格0.125g21 阿莫西林胶囊 胶囊0.25g22 双氯芬酸钠肠溶片 肠溶片 25mg23 双嘧达莫片 片剂 25m
3、g0.3g24 阿司匹林片 片剂0.5g0.125g（12.5 万单位）25 琥乙红霉素片 片剂0.25g（25 万单位）26 枸橼酸喷托维林片 片剂 25mg27 醋酸泼尼松片 片剂 5mg28 盐酸乙胺丁醇片 片剂 0.25g29 尼群地平片 片剂 10mg0.125g30 头孢氨苄片 片剂0.25g0.2g31 磺胺嘧啶片 片剂0.5g2.5mg32 地西泮片 片剂5mg0.15g33 利福平片 片剂0.3g12.5mg25mg34 盐酸氯丙嗪片 片剂50mg0.1g35 卡马西平片 片剂0.2g36 醋酸地塞米松片 片剂 0.75mg0.25g37 盐酸二甲双胍片 片剂0.5g12.5
4、mg38 盐酸异丙嗪片 片剂25mg0.25g39 盐酸环丙沙星片 片剂0.5g50mg40 盐酸普罗帕酮片 片剂100mg50mg41 苯妥英钠片 片剂100mg0.05g42 头孢氨苄颗粒 颗粒剂0.125g10mg50mg43 舒必利片 片剂100mg序号 药品通用名称 剂型 规格44 葡萄糖酸钙片 片剂 0.5g45 复方氢氧化铝片 片剂 已批准的所有规格46 盐酸克林霉素胶囊 胶囊 0.15g0.1g47 阿苯达唑片 片剂0.2g50mg48 盐酸多西环素片 片剂100mg49 甲氧氯普胺片 片剂 5mg10mg50 氢氯噻嗪片 片剂25mg12.5mg25mg51 阿替洛尔片 片剂
5、50mg50mg52 酚酞片 片剂100mg53 盐酸雷尼替丁片 片剂 0.15g54 联苯双酯片 片剂 25mg55 格列本脲片 片剂 2.5mg25mg56 氯氮平片 片剂50mg57 盐酸普萘洛尔片 片剂 10mg58 硫酸阿托品片 片剂 0.3mg10mg59 奥美拉唑肠溶胶囊 胶囊20mg60 呋喃妥因肠溶片 片剂 50mg61 吡嗪酰胺片 片剂 0.25g0.125g62 克拉霉素胶囊 胶囊0.25g63 硝酸异山梨酯片 片剂 5mg15mg30mg64 苯巴比妥片 片剂100mg0.125g65 阿莫西林颗粒 颗粒剂0.25g1mg66 艾司唑仑片 片剂2mg20mg67 尼莫地
6、平片 片剂30mg68 复方利血平片 片剂 已批准的所有规格69 阿普唑仑片 片剂 0.4mg70 格列吡嗪片 片剂 5mg序号 药品通用名称 剂型 规格71 诺氟沙星片 片剂 0.1g72 盐酸苯海拉明片 片剂 25mg5mg73 消旋山莨菪碱片 片剂10mg74 呋塞米片 片剂 20mg75 盐酸乙胺丁醇胶囊 胶囊 0.25g76 枸橼酸铋钾颗粒 颗粒剂 每袋含 0.11g 铋77 盐酸氟桂利嗪胶囊 胶囊 5mg78 阿奇霉素片 片剂 0.25g（25 万单位）79 盐酸金刚烷胺片 片剂 0.1g2mg80 奋乃静片 片剂4mg50mg81 氟康唑胶囊 胶囊100mg0.25g82 盐酸环
7、丙沙星胶囊 胶囊0.5g83 盐酸溴己新片 片剂 8mg84 盐酸维拉帕米片 片剂 40mg10mg85 氢化可的松片 片剂20mg0.1g86 布洛芬胶囊 胶囊0.2g87 茶碱缓释片 片剂 0.1g88 阿奇霉素胶囊 胶囊 0.25g（25 万单位）4mg12mg89 螺内酯片 片剂20mg0.1g90 阿苯达唑胶囊 胶囊0.2g10mg91 辛伐他汀片 片剂20mg10 万单位25 万单位92 制霉素片 片剂50 万单位93 熊去氧胆酸片 片剂 50mg5mg94 氯雷他定片 片剂10mg95 盐酸地芬尼多片 片剂 25mg50mg96 盐酸美西律片 片剂100mg序号 药品通用名称 剂
8、型 规格97 复方甘草片 片剂 已批准的所有规格0.125g98 克拉霉素片 片剂0.25g0.4mg99 叶酸片 片剂5mg100 利巴韦林片 片剂 0.1g2mg101 醋酸甲萘氢醌片 片剂4mg102 法莫替丁片 片剂 20mg103 胶体果胶铋胶囊 胶囊 50mg（以铋计）75mg104 磷酸氯喹片 片剂250mg105 复方地芬诺酯片 片剂 盐酸地芬诺酯 2.5mg，硫酸阿托品25g106 替硝唑片 片剂 0.5g1mg107 盐酸哌唑嗪片 片剂2mg108 口服补液盐散() 散剂 已批准的所有规格109 吲达帕胺片 片剂 2.5mg0.15g110 乳酶生片 片剂0.3g111 盐
9、酸胺碘酮片 片剂 0.2g50mg112 丙硫氧嘧啶片 片剂100mg113 盐酸地尔硫卓片 片剂 30mg114 盐酸赛庚啶片 片剂 2mg阿莫西林:克拉维酸=2:1阿莫西林:克拉维酸=4:1115 阿莫西林克拉维酸钾片 片剂阿莫西林:克拉维酸=7:1116 阿昔洛韦片 片剂 0.2g117 甲状腺片 片剂 40mg0.5mg1mg118 己烯雌酚片 片剂2mg119 阿奇霉素颗粒 颗粒剂 0.1g（10 万单位）120 甲硝唑胶囊 胶囊 0.2g121 口服补液盐散() 散剂 已批准的所有规格122 对氨基水杨酸钠肠溶片 肠溶片 0.5g1mg123 格列美脲片 片剂2mg124 枸橼酸铋
10、钾胶囊 胶囊 0.3g（含 0.11g 铋）序号 药品通用名称 剂型 规格125 氨苯蝶啶片 片剂 50mg0.125g126 阿莫西林片 片剂0.25g127 苯磺酸氨氯地平片 片剂 5mg128 吡喹酮片 片剂 0.2g129 布洛芬缓释胶囊 缓释胶囊 0.3g2mg4mg0.1g130 醋酸甲羟孕酮片 片剂0.25g0.5mg131 氯硝西泮片 片剂2mg132 别嘌醇片 片剂 0.1g0.125g（12.5 万单位）133 红霉素肠溶胶囊 肠溶胶囊0.25g（25 万单位）25mg134 酒石酸美托洛尔片 片剂50mg0.125g135 克拉霉素颗粒 颗粒剂0.25g136 盐酸多塞平
11、片 片剂 25mg50mg137 氟康唑片 片剂100mg138 格列吡嗪胶囊 胶囊 5mg139 环孢素软胶囊 软胶囊 已批准的所有规格5mg140 马来酸依那普利片 片剂10mg141 硫酸亚铁片 片剂 0.3g142 枸橼酸他莫昔芬片 片剂 10mg143 甲巯咪唑片 片剂 5mg144 秋水仙碱片 片剂 0.5mg145 硝酸甘油片 片剂 0.5mg146 盐酸苯海索片 片剂 2mg147 碳酸锂片 片剂 0.25g148 吡嗪酰胺胶囊 胶囊 0.25g0.1g149 丙戊酸钠片 片剂0.2g5mg150 氯雷他定胶囊 胶囊10mg10mg25mg151 米非司酮片 片剂200mg序号
12、 药品通用名称 剂型 规格20mg152 尼莫地平胶囊 胶囊30mg0.125g153 头孢呋辛酯片 片剂0.25g10mg154 盐酸氯米帕明片 片剂25mg155 乙酰唑胺片 片剂 0.25g156 甲睾酮片 片剂 5mg5000 单位157 维生素 D2 软胶囊 软胶囊10000 单位158 地高辛片 片剂 0.25mg159 盐酸特拉唑嗪片 片剂 2mg50mg100mg160 替加氟片 片剂200mg2mg161 氟哌啶醇片 片剂4mg162 联苯双酯滴丸 滴丸剂 1.5mg163 五氟利多片 片剂 20mg164 盐酸氟桂利嗪片 片剂 5mg0.2g165 盐酸左氧氟沙星片 片剂0
13、.5g166 盐酸倍他司汀片 片剂 4mg10mg167 奥美拉唑肠溶片 肠溶片剂20mg0.125g168 地红霉素肠溶片 肠溶片剂0.25g1mg169 利培酮片 片剂2mg170 柳氮磺吡啶肠溶片 肠溶片 0.25g171 蒙脱石散 散剂 3g172 腺苷钴胺片 片剂 0.25mg0.25g173 阿法骨化醇软胶囊 软胶囊0.5g174 阿昔洛韦胶囊 胶囊 0.2g175 氨茶碱缓释片 缓释片 0.1g10mg176 司莫司汀胶囊 胶囊50mg50mg100mg177 替加氟胶囊 胶囊200mg序号 药品通用名称 剂型 规格178 缬沙坦胶囊 胶囊 80mg179 盐酸氨溴索片 片剂 3
14、0mg0.25g180 盐酸二甲双胍肠溶片 肠溶片0.5g181 多潘立酮片 片剂 10mg50mg182 氨苯砜片 片剂100mg0.125g183 地红霉素肠溶胶囊 肠溶胶囊0.25g184 地塞米松片 片剂 0.75mg0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴:苄丝肼）185 多巴丝肼胶囊 胶囊0.125g（0.1g:0.025g）（左旋多巴:苄丝肼）186 氯化钾缓释片 缓释片 0.5g1mg2mg187 尼尔雌醇片 片剂5mg188 齐多夫定胶囊 胶囊 100mg25mg189 巯嘌呤片 片剂50mg4mg190 盐酸昂丹司琼片 片剂8mg191 乙胺嘧啶片 片剂 6.25mg5
15、mg192 阿立哌唑片 片剂10mg0.1g193 布洛芬颗粒 颗粒剂0.2g2.5mg194 富马酸比索洛尔胶囊 胶囊5mg195 枸橼酸铋钾片 片剂 0.3g（含 0.11g 铋）196 华法林钠片 片剂 已批准的所有规格197 磷酸伯氨喹片 片剂 13.2mg198 马来酸氨氯地平片 片剂 5mg199 奈韦拉平片 片剂 200mg300mg200 齐多夫定片 片剂100mg50mg201 双氯芬酸钠缓释胶囊 缓释胶囊100mg202 盐酸吗啡片 片剂 已批准的所有规格3.75mg203 佐匹克隆片 片剂7.5mg序号 药品通用名称 剂型 规格204 法莫替丁胶囊 胶囊 20mg15mg
16、205 磷酸可待因片 片剂30mg206 羟基脲片 片剂 0.5g207 石杉碱甲片 片剂 50g0.125g208 头孢呋辛酯胶囊 胶囊0.25g0.2g209 盐酸左氧氟沙星胶囊 胶囊0.5g210 吲达帕胺缓释片 缓释片 1.5mg211 口服补液盐() 散剂 已批准的所有规格50mg212 硫唑嘌呤片 片剂100mg125mg:31.25mg（4:1）（阿莫西林:克拉维酸）213 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 颗粒剂200mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克拉维酸）0.5mg214 白消安片 片剂2mg215 布洛芬缓释片 缓释片 0.3g25mg216 富马酸喹硫平片 片剂100mg217 硫酸亚铁缓释片 缓释片 0.45g218 氯化钾颗粒 颗粒剂 已批准的所有规格50mg219 鞣酸小檗碱片 片剂100mg220 司他夫定胶囊 胶囊 已批准的所有规格221 替硝唑胶囊 胶囊 0.5g0.25g222 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 肠溶胶囊0.5g10mg223 奥美拉唑钠肠溶片 肠溶片2
