标准化工作指南

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1、目次前言引言1范围2术语和定义2.1标准化2.2标准化的目的2.3规范性文件的种类2.4标准和法规的负责机构2.5标准的种类2.6标准的协调2.7规范性文件的内容2.8规范性文件的结构2.9规范性文件的制定2.10规范性文件的实施2.11在法规中对标准的各种引用2.12合格评定2.13特性的测定2.14合格评价2.15合格保证2.16批准和承认的协议2.17合格评定机构和人员的认可前言GB/T 20000标准化工作指南 分为如下几部分:第 1 部分:标准化和相关活动的通用词汇;(已发布)第 2 部分:采用国际标准的规则;(已发布)第 3 部分:引用文件;第 4 部分:标准中涉及安全的内容;第

2、5 部分:产品标准中涉及环境的内容。本部分为 GB/T 20000 的第 1 部分。本部分修改采用 ISO/IEC 指南 2:1996标准化和相关活动的通用词汇(英文版)。本部分根据 ISO/IEC 指南 2:1996 重新起草。本部分根据 GB/T 1.12000 的规则将ISO/IEC 指南 2:1996 中未编号的“范围”一章编为第 1 章,同时设置第 2 章“术语和定义”,将 ISO/IEC 指南 2:1996 中“范围”一章之后的术语和定义归集到此第 2 章中,因此,本部分的术语条目的编号是在 ISO/IEC 指南 2:1996 的章条编号前加“2”。例如,ISO/IEC 指南 2:

3、1996 中的 1.1,在本部分中编号为 2.1.1。本部分与 ISO/IEC 指南 2:1996 相比,存在如下技术性差异:本部分删除了 ISO/IEC 指南 2:1996 中 11.4 的术语“mandatory standard”及其定义。因为此术语及其定义极易与我国“强制性标准”的概念相混淆,且与贸易技术壁垒协定(TBT )中关于“标准 ”的定义不协调。本部分删除了 ISO/IEC 指南 2:1996 中 1.3 的拒用术语“domain of standardization”、2.7 的拒用术语“environmental protection”和 7.5.1 的拒用术语“manda

4、tory requirement”。在我国,这三个术语从未用作其对应的优先术语(见本部分的2.1.3、2.2.7 和 2.7.5.1)的同义词,因此不存在拒用的问题。本部分删除了 ISO/IEC 指南 2:1996 中 3.4 的注 3、10.1 的注、12.2 的注 2、12.5的注、13.1.1 的注和 14.1 的注,这些术语的注是关于这些术语在中文以外的其他语种中适用的情况,对于本部分无意义。本部分删除了 ISO/IEC 指南 2:1996 中 1.6.3 和 1.6.4 的注,并将这两个注稍作修改(改为从整个“标准化层次”的角度叙述各分层次)增加到本部分的 2.1.6 中。这是因为对

5、整个“标准化层次”加注更有利于理解。本部分在 2.12“合格评定”标题下增加了一个注,说明在我国“合格评定”这个术语还有另一许用术语“符合性评定”,及这两个术语的使用情况。本部分在 2.10.1 和 2.11.4 中分别增加了一个注,说明这两个术语和定义在我国适用的情况。本部分在 2.3.2.1 的注中增加了对于我国行业标准的注释,以便适合我国的情况。为了便于使用,本部分还对 ISO/IEC 指南 2:1996 做了下列编辑性修改:a)“本指南”一词改为“本部分”;b)删除 ISO/IEC 指南 2:1996 的前言,修改了 ISO/IEC 指南 2:1996 的引言;c)删除 ISO/IEC

6、 指南 2:1996 的 10.2.1 和 10.2.2 中“国际”二字。本部分代替 GB/T 3935.11996标准化和有关领域的通用术语第 1 部分:基本术语。本部分与 GB/T 3935.11996 相比主要变化如下:将 GB/T 3935.11996 中有关“认证体系”的术语和定义调整为有关“合格评定体系”的术语和定义(本部分的 2.12.12.12.8;GB/T 3935.11996 的 2.14.12.14.3 和2.14.102.14.12);增加了有关“认可体系”的术语和定义(本部分的 2.17);删除了 GB/T 3935.11996 中有关“测试实验室的认可”的术语和定义

7、(GB/T 3935.11996 中的 2.16)。GB/T 20000 是标准化工作导则、指南和编写规则系列国家标准之一。下面列出了这些国家标准的预计结构及其对应的国际、导则、指南,以及将代替的国家标准:a)GB/T 1标准化工作导则,分为:第 1 部分:标准的结构和编写规则(ISO/IEC 导则第 3 部分,代替 GB/T 1.11993、GB/T 1.21996);(已发布)第 2 部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法(ISO/IEC 导则第 2 部分,代替 GB/T 1.31997、GB/T 1.71988);(已发布)第 3 部分:技术工作程序(ISO/IEC 导则第 1 部分,

8、代替 GB/T 167331997)。b)GB/T 20000标准化工作指南 ,分为:第 1 部分:标准化和相关活动的通用词汇(ISO/IEC 指南 2,代替 GB/T 3935.11996);(已发布)第 2 部分:采用国际标准的规则(ISO/IEC 指南 21);(已发布)第 3 部分:引用文件(ISO/IEC 指南 15,代替 GB/T 1.221993);第 4 部分:标准中涉及安全的内容(ISO/IEC 指南 51);第 5 部分:产品标准中涉及环境的内容(ISO/IEC 指南 64)。c)GB/T 20001 标准编写规则,分为:第 1 部分:术语(ISO 10241,代替 GB/

9、T 1.61997);(已发布)第 2 部分:符号(代替 GB/T 1.51988);(已发布)第 3 部分:信息分类编码(代替 GB/T 70261986);(已发布)第 4 部分:化学分析方法(ISO 78-2,代替 GB/T 1.41988)。(已发布)本部分由中国标准研究中心提出。本部分由国家标准化管理委员会标准化原理与方法直属工作组(CSBTS/WG3)归口。本部分起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、中国电子技术标准化研究所。本部分主要起草人:逄征虎、白殿一、徐有刚、陆锡林、全如 、刘慎斋。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:GB/T 3935.11983、GB/

10、T 3935.11996。引言 制定 GB/T 20000 的本部分的目的在于促进从事标准化工作的机构间的相互理解,也为有关的教学和引用提供适当的依据。请读者特别注意,本部分不重复在其他权威词汇中定义过的术语的定义。标准化一词的定义(见 2.1.1)宜结合标准的定义(见 2.3.2)和协商一致的定义(见2.1.7)来理解。表达更具体的概念的术语,通常可由表达更一般的概念的术语组合而成。因此这后一类术语就形成了“建筑构件”,本部分就采用了这种方法选择术语和编写定义。这样,再增添的术语,就可以按照本部分的框架,很容易地构建起来。例如,安全标准可定义为,关于免除了不可接受的损害风险的状态(见 2.2

11、.5 中的安全的定义)的标准(见 2.3.2)。一些术语中放在括号中的字词“()”,在不致引起混淆的条件下,可以省略。本部分中的定义,在编写时尽量做到简洁。当在本部分中已定义的术语出现在其他定义中时,这些术语都用黑体字印刷。某些定义的注,提供进一步的澄清、解释和示例,以帮助对所指称的概念的清晰理解。标准化工作指南第 1 部分:标准化和相关活动的通用词汇1 范围GB/T 20000 的本部分给出了有关标准化和相关活动的通用术语和定义,本部分适用于标准化、认证和实验室认可及其他相关领域。2 术语和定义2.1标准化2.1.1标准化standardization为了在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题

12、或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注 1:上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程注 2:标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性,防止贸易壁垒,并促进技术合作。2.1.2标准化(的)对象subject of standardization需要标准化的主题。注 1:在本部分中使用的“产品、过程或服务”的表述,含有对标准化对象的广义理解,宜等同理解为包括如材料、元件、设备、系统、接口、协议、程序、功能、方法或活动。注 2:标准化可以限定在任何对象的特定方面,例如,可对鞋子的尺码和耐用性分别标准化。2.1.3标准化领域field of standardizati

13、on一组相关的标准化对象。注:例如工程、运输、农业以及量和单位均可视为标准化领域。2.1.4最新技术水平state of the art根据相关科学、技术和经验的综合成果判定的在一定时期内产品、过程或服务的技术能力的发展程度。2.1.5公认的技术规则acknowledged rule of technology大多数有代表性的专家承认的能反映最新技术水平的技术条款。注:有关技术对象的规范性文件,如果是与有关各方通过讨论和协商一致程序合作编制,则在批准时可视为公认的技术规则。2.1.6标准化层次level of standardization标准化所涉及的地理、政治或经济区域的范围。注:标准化可

14、以在全球或某个区域或某个国家层次上进行。在某个国家或国家的某个地区内,标准化也可以在一个行业或部门(例如政府各部)、地方层次上、行业协会或企业层次上,以至在车间和业务室进行。2.1.6.1国际标准化international standardization所有国家的有关机构均可参与的标准化。2.1.6.2区域标准化regional standardization仅世界某个地理、政治或经济区域内的国家的有关机构可参与的标准化。2.1.6.3国家标准化national standardization在国家层次上进行的标准化。2.1.6.4地方标准化provincial standardizatio

15、n在国家的某个地区层次上进行的标准化。2.1.7协商一致consensus普遍同意,表征为对于实质性问题,有关重要方面没有坚持反对意见并按程序对有关各方的观点进行了研究和对争议经过了协调。注:协商一致并不意味着没有异议。2.2标准化的目的注:标准化的一般目的是基于 2.1.1 的定义。标准化可以有一个或更多特定目的,以使产品、过程或服务具有适用性。这样的目的可能包括品种控制、可用性、兼容性、互换性、健康、安全、环境保护、产品防护、相互理解、经济效能、贸易等等。2.2.1适用性fitness for purpose产品、过程或服务在具体条件下适合规定用途的能力。2.2.2兼容性compatibi

16、lity在具体条件下,诸多产品、过程或服务一起使用,各自满足相应要求,彼此间不引起不可接受的相互干扰的适应能力。2.2.3互换性interchangeabiljty某一产品、过程或服务代替另一产品、过程或服务并满足同样要求的能力。注:功能方面的互换性称为“功能互换性”,量度方面的互换性称为“量度互换性”。2.2.4品种控制variety control为了满足主导需求,对产品、过程或服务的规格或类型的最佳数量的选择。注:品种控制通常指减少品种。2.2.5安全safety免除了不可接受的损害风险的状态。注:标准化考虑产品、过程或服务的安全问题,通常着眼于实现包括诸如人类行为等非技术因素在内的若干因素的最佳平衡,把损害人员和物品的可避免的风险消除到可接受的程度。

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