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1、 1文件名称 空调机组标准操作规程 文件编号 S0P-SB-01-038-02修 订 人 修订日期 年 月 日 复制份数 4 份审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日分发部门 生产技术部、设备工程部、综合制剂车间、综合部修订依据 药品生产质量管理规范1998 版目 的 建立空调系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化。范 围 本规程适用于综合制剂车间空调系统。责 任空调系统操作人员内 容 1 编制依据：空调机组安装使用说明书。2 设备描述及基本参数2.1 此套设备是山东中大机电有限公司生产的净化空调机组。2.2 工作原理：由
2、风机带动从新风口进入的空气经由初效过滤器段，汇同回风段来的室内空气经由中效过滤器、加热段、冷却段高效过滤器等进入相应生产区域。3 设备安全3.1 操作人员在使用前应了解操作说明。3.2 使用的电源必须与用电器的额定电源相符，并有可靠接地。3.3 当需要操作、维护人员进入风机段进行检查时，要求有人监护或在总电源、汽源、水源等处悬挂“禁止开启”警示牌，在确保风机完全静止后，才能打开门进入风机段；在关门之前要检查是否有人留在机内，操作人员离开风机段，门关闭后，方可启动风机，确保操作安全，严防人身事故。4 设备操作4.1 准备过程 24.1.1 检查配电箱内电器元件是否完好，操作是否灵活可靠。4.1.
3、2 检查各种控制阀门和开关是否灵活，开动风机前必须打开空调机组及机房内的新风阀、回风阀、送风阀、防火阀；该机送风区域内的所有风阀应处于正确的位置（即风量经调整平衡后该送风区域内风阀不允许调整） 。不然会产生不许可的高压或吸入压力，会致使空调机组壳体变形损坏，以及送风区域内生产房间的损坏。4.1.3 检查电机4.1.3.1 三角带松紧和磨损情况，过松予以调整，磨损严重则予以更换。4.1.3.2 电机地脚螺栓是否松动。4.1.4 检查风机：用手盘动风机运转是否自如，并检查风机轴承润滑情况。4.1.5 检查初、中效过滤器4.1.5.1 检查框架，框架与空调机内壁之间是否密封良好。4.1.5.2 过滤
4、器滤尘情况。4.1.6 认真检查各连接部件是否牢固，水、电、风各控制阀门是否控制灵活，各种管道是否通畅，有无跑、冒、滴、漏现象。4.2 操作过程4.2.1 在生产期间按照“厂房管理规程” （SMP.SC-WS-01）规定每天应提前一小时启动空调机组风机电源开关，对洁净区域进行自净。4.2.2 根据季节开启送冷（或送热）阀门，并打开相应的冷冻回水（或冷凝回水）阀门。4.2.3 根据生产区内湿度情况，打开（关闭）加湿器控制器电源开关，开启（关闭）加湿器阀门。4.2.4 根据对生产区内各仪表监测观察的数据，再行微调相应的控制开关，使温度控制在 18-26之间，相对湿度控制在 45%-65%之间。4.
5、2.5 开动空气净化系统工艺排风机和除尘机组，以保证生产区内各个 3房间的空气平衡和各个房间的正确压差值（空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 5 帕，洁净室与室外大气的静压差应大于 10 帕。4.2.6 每 2 小时巡回检查一次（除冬季） ，并作详细记录；冬季应不间断进行巡回检查以防止一次加热器冻坏。4.3 运行结束4.3.1 关闭相应的送冷或送热的所有阀门。4.3.2 关闭加湿器控制器电源开关和加湿管路阀门。4.3.3 关闭相应空气净化系统工艺排风机和除尘机组。4.3.4 根据实际情况，几分钟后才能关闭空调机组风机电源开关，否则由于机内温度不断升高而使挡水板、过滤袋袈等塑料件过热而产生永久变形。4.3.5 关闭空调系统总电源。5 运行结束后将工作场地清理干净。6 认真做好空调系统的运行记录，任何偏差均要在运行记录上加以注明和解释。7 出现异常现象及时进行检查，如有损坏应立即通知动力车间维修人员进行维修更换。8 注意事项8.1 在空调系统风量平衡调整好后，系统中如出现异常情况，各风阀不允许轻易调整，必须查明原因后才能调整。8.2 填写运行记录。附：空调系统运行记录（R-SOP-SB-01-038）
