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1、LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 1目 录一、系统正常工作条件 .2二、开关机程序 .2三、样本采集与处理 .2四、简易操作流程 .2五、仪器维护 .2六、常见故障及处理 .2七、对于生长状况的质量控制 .2附录 1 LABSTAR 50 自动血液细菌培养仪配套培养瓶种类 .2LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 2一、系统正常工作条件工作环境 环境温度：1530； 相对湿度：不大于 85%； 大气压力：86.0kPa106.0kPa； 电源：交流 220V22V 50Hz1Hz； 避免灰尘，阳光直射，
2、液，腐蚀性气体，振动和强烈电磁场干扰。运输和贮存环境 环境温度范围：-1055； 相对湿度范围：不大于 95%； 大气压力范围：50.0kPa106.0kPa；供电要求仪器可采用 220V（10%）50Hz1Hz 的交流电。电源和系统之间应设置稳压电源。操作人员要求操作人员应为经培训合格的专业技术人员。LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 3二、开关机程序开机 1. 接通培养仪开关（后面板左下侧）；2. 接通显示器开关；3. 接通工控机主机开关；关机 1关闭培养仪开关（后面板左下侧）；2关闭工控机主机；4关闭显示器开关。注：按照正确的开关机顺序操作，
3、有助于延长仪器的使用寿命，减少仪器出故障的频率。LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 4三、样本采集与处理1、血标本采集指征一般患者出现以下一种或多种体征时可作为采血的重要指征 发热（38）或低温（36） 寒战 白细胞增多（计数大于 10.0109/L，特别有“核左移”时） 皮肤黏膜出血 昏迷 多器官衰竭 血压降低 C 反应蛋白升高及呼吸加快 血液病患者出现粒细胞减少、血小板减少等2、采集部位和时间 一般应在病人发热初期或高峰时采集。 怀疑为细菌性心内膜炎病人应作 3 次血培养分离病原菌，并在 24h 内不少于每小时一次的方式分别采血。 如果病人在培
4、养前 12 周已用过抗菌药物治疗，则于以后 1 天内再作 23 次血培养。 每次在 2-3 个部位各采 1 份标本。在 24 小时内采集 2-3 次标本。3、采血量 成人每瓶采血量为 5-10ml 儿童每瓶采血量为 1-3ml4、皮肤消毒程序（1）75%的酒精擦拭静脉穿刺部位 30 秒。（2）碘酊 30 秒或碘伏 60 秒。（3）75%酒精脱碘。（4）待酒精挥发干燥后穿刺采血。5、培养瓶的消毒程序（1）75%酒精消毒血培养瓶橡皮塞子 60 秒。（2）用无菌纱布或棉签清除橡皮塞子表面剩余的酒精。（3）将标本注入培养瓶内。LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限
5、公司 5注意： 培养瓶内疑有污染或瓶体破裂均禁止使用。 培养瓶仅限于体外诊断使用。6、标本的贮运（1）采血后，立即送到实验室上机。（2）如不能立即送检，可置于室温下或温箱（35-37）保存，切勿冷藏。（3）延迟上机时间不能超过 20 小时。7、接收标准 肉眼观察无混浊、菌膜、菌苔、凝固等细菌生长迹象。 采血适量。 检查培养瓶无渗漏、破裂或明显污染。 培养瓶上的标签与申请单相符，患者的资料齐全。8、对于不合格的血培养标本的处理 拒收培养瓶：血培养瓶与化验申请单不符，培养瓶破裂或明显污染。 补作培养瓶：采集后放置超过 12 小时，培养瓶类型选择不当，培养瓶过期，采血量不足等。LABSTAR50 自
6、动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 6四、简易操作流程1、采样按照临床微生物学血培养操作规范规定采集血样加入血培养瓶。本培养瓶采用了真空负压设计，采病人血样更加方便。每次采血量，成人：5-10ml、小儿：3-5ml。2、置入血培养瓶1）使用读码器置瓶：点击仪器控制程序中的“开门”键，并把仪器门打开；然后点击“置入”键，仪器自动弹出对话框，使用读码器读取血培养瓶上的条形码，仪器自动给出将要放置血培养瓶的位置号，将此培养瓶按照给出的位置号放入仪器，点击“确认”键（同时主程序界面上的培养瓶位置号上显示为黄色） ，关上仪器门，仪器将 30 秒钟后自动恢复运行。2）人工输入条形码
7、置瓶：操作步骤同使用读码器置瓶，区别在于人工将培养瓶上的条形码编号输入对话框中。提示：置完培养瓶后,请及时将仪器门关上,避免仪器内温度不足!3、病人信息录入、查询和统计打开仪器控制程序，点击 “数据管理”键，出现对话框界面，可进行信息录入、标本查询和综合统计。4、培养血培养瓶放入仪器后，血培养仪将自动旋转对血培养瓶进行培养。温度保持 351.5，转盘以 26 转/分钟的转速匀速旋转。5、检测仪器以 10 分钟为周期对培养瓶进行动态检测。血培养瓶激发产生的荧光通过光电检测器和A/D 转换系统传送给系统计算机分析程序。6、报警：系统对检测信号进行分析，发现阳性瓶及时报警，报警后在主程序界面上的培养
8、瓶位置号上显示为红色，可以取出培养瓶，转种培养皿，进行其它分析实验。持续培养 5 天后未发现微生物生长的血培养瓶，将报告为阴性瓶并报警，主程序界面上的培养瓶位置号上显示为草绿色，可以取出培养瓶。屏幕培养瓶位置上的颜色说明：黄色为在检瓶位；红色为阳性瓶位；草绿色为阴性瓶位；蓝色为问题瓶位。LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 77、取出培养瓶1）使用读码器取瓶：点击仪器控制程序中的“开门”键，并把仪器门打开；将主程序界面上的培养瓶位置号上显示为草绿色或红色的培养瓶取出，然后点击“取出”键，仪器自动弹出对话框，并使用读码器读取血培养瓶标签上的条形码，同时
9、主程序界面上的培养瓶位置号上显示为白色，表示培养瓶已取出。2）人工输入条形码取瓶：操作步骤同使用读码器取瓶，区别在于人工将培养瓶上的条形码编号输入对话框中。提示：取完培养瓶后,请及时将仪器门关上,避免仪器内温度不足!注：详情请参考 LABSTAR 50 自动血液细菌培养仪使用说明书。注意：本培养瓶为一次性产品，使用后应灭菌方可丢弃。8、系统参数的设置1）培养时间系统默认为 120 小时，如有特殊要求，应在置入瓶子时将屏幕上显示的时间参数予以修改。2）培养温度培养温度设置恒定为 351.5，不能修改。3）科室设置打开仪器控制程序，点击“系统设置”键，出现对话框界面，点击“科室” ，直接科室名称，
10、然后按键盘上向下的坐标键即可；系统复位打开仪器控制程序，点击“系统设置”键，出现对话框界面，点击“系统复位” ，点击“清除所有瓶位” 。提示：系统复位仅在仪器出现较严重故障后，或停电超过 1 小时后，才能使用。在仪器正常使用时不能用，否则会出现所有在检数据丢失！9、结果解释1）阴性结果可以理解为两种结果：无菌血症；有临床症状而未被检出，原因如下： 局部感染 苛养菌、衣原体、L 型菌标本 采集时机不对LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 8 检查之前使用了抗菌药物治疗。 周期性菌血症对的处理措施：重新采集标本检测2）阳性结果1）一次阳性： 致病菌：布鲁
11、氏菌,沙门氏等 菌血症 腐生菌：丙酸菌,表皮葡萄球菌 污染2）数次阳性： 相同细菌：脑膜炎、心内膜炎、菌血症 不同细菌（原因为免疫抑制）：烧伤、菌血症LABSTAR50 自动血液细菌培养仪 SOP 文件山东鑫科生物科技股份有限公司 9五、仪器维护1、一般性维护： 每隔一星期用潮湿的抹布清洁仪器仪器后面的三个空气换气孔表面灰尘。 每隔一个月清洁仪器四周的灰尘，除去仪器表面的杂物。 每半年检查稳压电源的输出电压是否正常。 请保持房间的温度，保持实验室干燥和洁净，少开窗户，随手关门。 如遇停电，请将仪器电源开关关闭，等来电后，再重新开启仪器。 如遇特殊故障报警，请将仪器电源关闭，三分钟后重新开启仪器
12、即可。2、清除溢出物：如有可能，建议实验室按以下步骤清除溢出物：1）为了防止可能含有结核分支杆菌的溢出物，必须穿上适当保护装备包括 HEPA 过滤口罩、手套、眼睛保护罩和外套，此外，在某些情况必须穿上全身包围的保护及或鞋罩避免衣物受污染。2）用纸巾将有溢出物的地方轻轻覆盖。3）用 10%漂白液或 EPA 登记的结核分支杆菌消毒剂，将所有溢出物可能接触到的表面弄湿。4）在清除溢出物之前，允许物体表面与漂白液有足够的接触时间，一般为 1530 分钟。5）所有在清除过程中用过的材料都应视为生物危害废弃物处理。3、溢出物的消毒：任何血液或试验标本溢出时，必须用以下步骤立即去除：1）当处理血液、含血液物质及血液污染材料时必须穿上保护手套。警告：处理的标本和接种过的培养瓶应视为传染源处理。所有接种过的培养瓶、接种针和血液注射器等在丢弃之前必须高压灭菌。2）按照实验室制定的去污染步骤或根据最新 CLSI 指导手册 Protection of Laboratory works from instrument Biohazards and Infections Discase Transmitted by blood,Body fluids and TissueM29-1文件描写的步骤清除溢出物。4、进入仪器中溢出物的消毒步骤：LA
