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1、成 都 中 医 药 大 学（临床医学院）二 0 一 一 届 硕 士 研 究 生 学 位 论 文中药复方利咽汤治疗阴虚血瘀型慢性咽炎的临床研究The Clinical Study on Traditional Chinese MedicineCompound of Liyan Decoction in Treating ChronicPharyngitis with the Pattern of Yin Deficiencyand Blood Stasis研究生姓名：崔英指导教师：彭顺林教授学科专业：中医五官科学（耳鼻咽喉方向）二一一年五月学 位 论 文中药复方利咽汤治疗阴虚血瘀型慢性咽炎的临床
2、研究崔英指 导 教 师 姓 名 ： 彭 顺 林 教 授申 请 学 位 级 别 ： 硕 士 专 业 名 称 ： 中 医 五 官 科 学论 文 提 交 时 间 ： 2011 年 4 月 论 文 答 辩 时 间 ： 2011 年 5 月二一一年五月1中 文 摘 要目 的本 课 题 通 过 观 察 中 药 复 方 利 咽 汤 治 疗 阴 虚 血 瘀 型 慢 性 咽 炎 的 临 床 疗 效 ， 对其 有 效 性 进行评 价 ， 并初步 分 析 其作用 机 理 ，从而 探 索 该方治 疗 阴 虚血瘀 型 慢性 咽 炎 的 优 势 ， 为 中 医 药 治 疗 慢 性 咽 炎 提 供 一 定 的 依 据 。方
3、 法本 课 题 分 三 个 步 骤 进 行 ：1. 依 据 目 前 公 认 的 标 准 制 定 诊 断 标 准 、 辨 证 分 型 ， 确 立 纳 入 标 准 、 排 除 标准、剔除和脱落标准、观察指标、积分标准、疗效判定标准等。2. 选 择 慢 性 咽 炎 中 符 合 阴 虚 血 瘀 型 的 患 者 120 例 ， 按 照 随 机 、 对 照 非 盲 法的 临 床 试 验 原 则 分 为 两 组 ， 试 验 组 60 例 给 予 中 药 复 方 利 咽 汤 ， 对 照 组 60 例 给 予玄 麦 甘 桔 冲 剂 ， 疗 程 均 为 28 天 。 治 疗 过 程 中 观 察 并 记 录 两 组
4、 患 者 的 临 床 症 状 、局 部 体 征 变 化 及 不 良 反 应 。3. 将 收 集 的 资 料 进 行 整 理 、 统 计 学 分 析 。结 果1. 两组患者中，试验组总有效率为 78.57%，对照组总有效率为 57.89%。经2 检 验 ， 2=8.629， P=0.0356 声 ， 夜 间 尤 甚 。2.8.3 局 部 体 征 分 级 量 化 积 分 标 准I 咽 粘 膜 慢 性 充 血0 分 ： 无 ；1 分 ： 轻 度 ：2 分 ： 中 度 ；3 分 ： 重 度 。II 咽 粘 膜 干 燥0 分 ： 无 ；121 分 ： 轻 度 ：2 分 ： 中 度 ；3 分 ： 重 度
5、。III 咽 后 壁 淋 巴 滤 泡 增 生0 分 ： 无 ；1 分 ： 轻 度 ：2 分 ： 中 度 ；3 分 ： 重 度 。3 研究方法3.1 治疗方法及疗程试 验 组 ： 中 药 复 方 利 咽 汤 ， 由 四 川 省 中 医 院 （ 成 都 中 医 药 大 学 附 属 医 院 ）中 药 房 煎 煮 机 统 一 煎 煮 ， 每 剂 药 煎 煮 成 3 袋 ， 每 袋 200ml。 餐 后 半 小 时 服 用 ， 每次 1 袋 ， 一 日 3 次 。对照组：玄麦柑桔冲剂，餐后半小时温开水冲服，一次 1 袋（1 0g） ，一日 3次 。疗 程 ： 28 天 。于纳入病例当天、服药后第 7 天
6、、第 14 天、第 21 天、第 28 天来耳鼻咽喉科门诊 ， 记 录 其主要 症 状 、次要 症 状 及局部 体 征 变化， 并 按 照量化 积 分 标准记 录 积分 。 治 疗 结 束 1 个月后，通过电话随访来统计获效病例的复发情况。3.2 分组方法采 用 统 计 学 SPSS17.0 软 件 ， 生 成 随 机 数 字 表 。 根 据 随 机 数 字 表 填 写 随 机 分配 卡 ， 随 机 分 配 卡 包 括 序 号 、 组 别 （ A： 试 验 组 ； B： 对 照 组 ） 、 随 机 数 字 三 部分 内 容 。 将随机 分 配 卡装入 不 透 光的密 封 信 封 内 ， 并 在
7、 信封上 编 号 。纳入 观 察病 例 时 ， 按就诊 顺 序 打开序 号 相 同的信 封 ， 按照随 机 分 配卡的 方 案 入组接 受 治疗 和 观 察 。133.3 观察项目3.3.1 中 医 症 状 学 的 观 察包 括 ： 咽 干 、 咽 灼 热 感 、 咽 异 物 感 、 咽 痒 、 咽 痛 、 咳 嗽 等 。3.3.2 局 部 体 征 观 察包 括 ： 咽 粘 膜 充 血 情 况 、 咽 粘 膜 干 燥 情 况 、 咽 后 壁 淋 巴 滤 泡 增 生 情 况 等 。3.4 疗效判定参 照 中 药 新 药 治 疗 慢 性 咽 炎 的 临 床 研 究 指 导 原 则 26、 慢 性
8、咽 炎 肺 肾阴 虚 型 的 中 医 临 床 研 究 29制 定 。 根 据 用 药 后 临 床 症 状 和 体 征 改 善 情 况 分 为 临床 控 制 、 显 效 、 有 效 、 无 效 四 级 。临 床 控 制 ： 用 药 10 天 内 主 要 症 状 和 体 征 减 轻 ， 1 个 月 内 临 床 症 状 和 体 征 消失 ， 2 个 月 内 无 复 发 ； 疗 效 指 数 N 95 。显效：用药 2 周内症状和体征减轻，1 个月内临床症状和体征消失，2 个月内无 复 发 ； 疗 效 指 数 N 70 、 0.05， 差 异 无 统 计 学 意 义 ， 说 明 两 组 在 年 龄 方
9、面 具 有 可 比 性 。4.3.3 两 组 病 程 比 较表 5 两 组 病 程 （ 年 ） 比 较组 别 n 均 数 标 准 差 中 位 数 统 计 量 P试 验 组 56 11.01 7.32 10.00Z=0.449 P=0.6541对 照 组 57 10.39 7.35 9.00两 组 病 例 病 程 比 较 情 况 见 表 5 。 经 非 参 数 检 验 ， 统 计 量 z=0.449 ，p=0.6541 0.05，差异无统计学意义，说明两组在病程方面具有可比性。综上，两组病例在均衡性分析比较方面差异无统计学意义，具有可比性。4.4 临床研究结果4.4.1 两 组 病 例 治 疗
10、前 积 分 的 分 布 比 较表 6 治疗前两组主要症状、体征积分比较（ x s）组 别 咽 干 咽 灼 热 感 咽 异 物 感 咽 粘 膜慢 性 充 血咽 粘 膜干 燥咽 后 壁 淋 巴滤 泡 增 生试 验 组 4.181.16 3.961.29 4.540.97 2.250.50 2.460.5 2.430.54对 照 组 3.951.26 4.171.25 4.291.56 2.380.49 2.420.57 2.410.57t 1.009 0.8789 1.0209 1.3959 0.3963 0.1914P 0.3152 0.3814 0.3095 0.1655 0.6926 0.8
11、486两 组 病 例 治 疗 前 主 要 症 状 、 体 征 的 积 分 比 较 见 表 6。 经 独 立 样 本 t 检 验 ， 各项 指 标 的 积 分 两 组 间 比 较 ， P 值均大于 0.05， 差 异 无 统 计 学 意 义 ， 表 明 两 组 病 例治 疗 前 在 主 要 症 状 、 体 征 上 均 具 有 可 比 性 。4.4.2 两 组 病 例 治 疗 14 天 后 积 分 的 分 布 比 较表 7 治 疗 14 天后两组主要症状、体征积分比较（ x s）组 别 咽 干 咽 灼 热 感 咽 异 物 感 咽 粘 膜慢 性 充 血咽 粘 膜干 燥咽 后 壁 淋 巴滤 泡 增 生
12、试 验 组 3.080.96 3.261.30 3.341.07 2.070.47 1.960.62 2.080.58对 照 组 3.461.13 3.721.05 3.671.24 2.210.50 2.220.43 2.210.55t 3.3939 2.0170 2.8893 1.5330 2.5942 1.2228P 0.0010 0.0407 0.0046 0.1281 0.0108 0.224017两 组 病 例 治 疗 14 天 后 主 要 症 状 、 体 征 的 积 分 比 较 见 表 7。 经 独 立 样 本 t 检验 ， 其 中 除 了 咽 粘 膜 慢 性 充 血 、 咽 后
13、 壁 淋 巴 滤 泡 增 生 的 p0.05， 其 余 症 状 及 体征的 P 值均小于 0.05， 即 表 明 两 组 病 例 治 疗 14 天 后 ， 在 咽 粘 膜 慢 性 充 血 、 咽 后 壁淋 巴 滤 泡 增生的 积 分 差异无 统 计 学意义 ， 而 在咽干 、 咽 灼热感 、 咽 异物感 、 咽粘 膜 干 燥 的 积 分 差 异 具 有 统 计 学 意 义 。4.4.3 两 组 病 例 治 疗 28 天 后 积 分 的 分 布 比 较表 8 治 疗 28 天后两组主要症状、体征积分比较（ x s）组 别 咽 干 咽 灼 热 感 咽 异 物 感 咽 粘 膜慢 性 充 血咽 粘 膜
14、干 燥咽 后 壁 淋 巴滤 泡 增 生试 验 组 1.780.57 1.620.90 2.010.77 0.910.46 0.950.72 0.780.46对 照 组 2.560.83 2.581.12 2.611.04 1.390.49 1.320.46 1.120.51t 5.8133 5.0172 3.4804 5.3666 3.2612 3.7192P 0.05 外 ， 试 验 组 其 余各项症状、体征的积分在治疗前、治疗 14 天后与治疗 28 天后之间的比较，p 值均小 于 0.05。 即 试 验 组 治 疗 14 天 后 与 治 疗 前 ， 咽 粘 膜 慢 性 充 血 积 分 差
15、 异 无 统 计 学意 义 ， 其 余 各 项 症 状 、 体 征 积 分 差 异 有 统 计 学 意 义 ； 治 疗 28 天 后 与 治 疗 前 各 项症 状 、 体 征 积 分 差 异 均 具 有 统 计 学 意 义 ； 治 疗 28 天 后 与 治 疗 14 天 后 各 项 症 状 、体 征 积 分 差 异 均 具 有 统 计 学 意 义 。4.4.5 对 照 组 治 疗 前 、 治 疗 14 天 后 与 28 天 后 积 分 的 分 布 比 较表 10 对 照 组 治 疗 前 、 治 疗 14 天 后 与 28 天后积分的分布比较（ x s）类 别 咽 干 咽 灼 热 感 咽 异 物 感 咽 粘 膜慢 性 充 血咽 粘 膜干 燥咽 后 壁 淋 巴滤 泡 增 生I 3.951.26 4.171.25 4.291.56 2.380.49 2.420.57 2.410.57II 3.461.13 3.721.05 3.671.24 2.210.50 2.220.43 2.210.55III 2.560.83 2.581.12 2.611.04 1.390.49 1.320.46 1.120.51t1t22.1858 2.0811 2.3489 1.8333 2.1148 1.90634.8463 5.6062 4.9449
