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1、上 海 交 通 大 学硕 士 学 位 论 文一 种 新 型 美 白 牙 膏 的 临 床 功 效 评 价 研 究姓 名 : 许 子 元申 请 学 位 级 别 : 硕 士专 业 : 口 腔 临 床 医 学指 导 教 师 : 徐 晓 ;王 海 宁20090401上 海 交 通 大 学 硕 士 学 位 论 文 摘 要一种新型美白牙膏的临床功效评价研究摘 要目 的 :本研究拟通过两组平行设计的双盲试验来评价全力特效美白牙 膏 在 去 除 牙 面 外 源 性 色 斑 和 牙 菌 斑 方 面 的 临 床 功 效 。方 法 : 选 择 60 例 符 合 纳 入 标 准 、 不 属 排 除 标 准 者 为 研
2、究 对 象 , 根 据牙 面 着 色 程 度 、 性 别 和 年 龄 均 衡 分 为 实 验 组 和 对 照 组 , 每 组 各 30 例人,两 组 年 龄 和 性 别 分 布 差 异 无 显 著 性 。 实验组 派 发 给 实 验 用 全 力 特 效 美 白牙 膏 ; 对 照 组 派 发 给 去 除 了 美 白 及 去 牙菌斑 成 分 后 的 牙 膏 。 临 床 检 查 分别 在 基 线 、 8 周 后 进 行 , 由 同 一 人 测 定 Lobene 色 斑 指 数 ( LSI) 及 牙 菌斑指数( PLI) , 并 用 问 卷 的 形 式 询 问 饮 食 、 刷 牙 等 情 况 。 对
3、研 究 数 据 进行 统 计 学 处 理 ( SAS8.0) , 来 评 价 两 种 牙 膏 在 去 除 牙 面 外 源 性 色 斑 和 牙 菌斑 方 面 的 临 床 功 效 。结 果 : 1 基 线 检 查 实 验 组 和 对 照 组 的 LSI 分 值 无 统 计 学 差 异( P=0.108) 。实验 8 周 后 , 实 验 组 LSI 分 值 与 基 线 时 比 较 下 降 了 34.8%,对 照 组 LSI 分 值 与 基 线 时 比 较 下 降 1.1%。 实 验 组 和 对 照 组 LSI 分 值 比 较差 异 有 显 著 性 意 义 ( P0.05) 。2 基 线 检 查 实
4、验 组 和 对 照 组 的 PLI 分 值 无 统 计 学 差 异 ( P=0.4816) 。实 验 8 周 后 , 实 验 组 PLI 分 值 和 基 线 比 较 下 降 37.3%, 对 照 组 PLI 分 值I上 海 交 通 大 学 硕 士 学 位 论 文 摘 要和 基 线 比 较 下 降 8.2%。 实 验 组 和 对 照 组 PLI 分值比较差异有显著性意义( P0.05) 。结 论 : 1 全 力 特 效 美 白 牙 膏 有 良 好 的 临 床 适 用 性 , 使 用 简 单 方 便 ,具 有 一 定 的 去 除 烟 垢 、 茶 垢 、 咖 啡 垢 、食物 色 素 等 造 成 牙
5、齿 表 面 污 垢 的能 力 , 能 有 效 减 少 牙 齿 外 源 性 色 斑 沉 着,控 制 牙 面 的 菌 斑 及 牙 结 石 的 形成 。2 全 力 特 效 美 白 牙 膏 具 有 良 好 的 安 全 性 , 实 验 过 程 中 未 发 现 任 何 不良 事 件 和 不 良 反 应 。关 键 词 : 美 白 牙 膏 , 外 源 性 色 斑 , 牙 菌 斑 ,II上 海 交 通 大 学 硕 士 学 位 论 文 ABSTRACTCLINICAL EFFICACY OF A NEW TOOTH WHITENINGDENTIFRICEABSTRACTPurpose: The objective
6、 of this double-blind clinical study was toevaluate the tooth whitening and removal of dental plaque efficacy of a newcommercially available dentifrice(Quli Whitening Toothpaste).Methods: Following a baseline examination for extrinsic tooth stain(useLobene stain index,LSI) and dental plaque(use plaq
7、ue index,PLI), sixtyqualifying adult male and female subjects were randomized into two groupswhich were balanced for gender, age and level of extrinsic tooth stain.Treatment group used Quli Whitening Toothpaste and controlled group usedthe toothpaste which lacked of the effective component for white
8、ning andremoval dental plaque. After eight weeks use of the study dentifrices, all thesubjects had an examination again for the extrinsic tooh stain and dentalplaque. The study data were statistically analyzed(SAS 8.0) to evaluate thetooth whitening and removal of dental plaque efficacy of these two
9、 studydentifrices.Results: 1.At baseline examination, LSI of treatment group andcontrolled group showed no significant difference(P=0.108). After eightIII上 海 交 通 大 学 硕 士 学 位 论 文 ABSTRACTweeks, LSI of treatment group were reduced by 34.8% compared with LSI ofbaseline. LSI of controlled group were red
10、uced by 1.1% compared with LSIof baseline. Compared with LSI of the two groups showed significantdifference(P0.05).2. At baseline examination, PLI of treatment group and controlled groupshowed no significant difference(P=0.4816). After eight weeks, PLI oftreatment group were reduced by 37.3% compare
11、d with PLI of baseline. PLIof controlled group were reduced by 8.2% compared with LSI of baseline.Compared with PLI of the two groups showed significant difference(P0.05).Conclusions: 1.Quli Whitening Toothpaste have satisfying clinicaleffect. It can remove extrinsic tooth stains, such as smoking st
12、ain, tea stain,coffee stain etc. It can also control the formation of dental plaque andcalculus.2. Quli Whitening Toothpaste is safe. Adverse affair and reaction werenot found in the study.KEY WORDS: whitening toothpaste, extrinsic tooth stain, dental plaqueIV上海交通大学学位论文原创性声明本 人 郑 重 声 明 : 所 呈 交 的 学 位
13、 论 文 , 是 本 人 在 导 师 的 指 导 下 , 独 立进 行 研 究 工 作 所 取 得 的 成 果 。 除 文 中 已经注 明 引 用 的 内 容 外 , 本 论 文 不包 含 任 何 其 他 个 人 或 集 体 已 经 发 表 或 撰写过 的 作 品 成 果 。 对 本 文 的 研 究做 出 重 要 贡 献 的 个 人 和 集 体 , 均 已 在 文中以 明 确 方 式 标 明 。 本 人 完 全 意识 到 本 声 明 的 法 律 结 果 由 本 人 承 担 。学 位 论 文 作 者 签 名 :日 期 : 年 月 日上 海 交 通 大 学 硕 士 学 位 论 文 摘 要上海交通大
14、学学位论文版权使用授权书本 学 位 论 文 作 者 完 全 了 解 学 校 有 关 保 留 、 使 用 学 位 论 文 的 规 定 , 同意 学 校 保 留 并 向 国 家 有 关 部 门 或 机 构 送交论 文 的 复 印 件 和 电 子 版 , 允 许论 文 被 查 阅 和 借 阅 。 本 人 授 权 上 海 交 通大学 可 以 将 本 学 位 论 文 的 全 部 或部 分 内 容 编 入 有 关 数 据 库 进 行 检 索 , 可以采 用 影 印 、 缩 印 或 扫 描 等 复 制手 段 保 存 和 汇 编 本 学 位 论 文 。保密,在 年 解 密 后 适 用 本 授 权 书 。本 学
15、 位 论 文 属 于不保密。( 请 在 以 上 方 框 内 打 “ ”)学 位 论 文 作 者 签 名 : 指 导 教 师 签 名 :日 期 : 年 月 日 日 期 : 年 月上 海 交 通 大 学 硕 士 学 位 论 文 引 言引 言“明 眸 皓 齿 ”是 每 个 人 都 追 求 和 向 往 的 , 尤 其 在 物 质 水 平 发 达 的 今 天 , 人 们 早已 不 满 足 于 自 己 的 牙 齿 仅 仅 发 挥 咀 嚼 作 用 , 而 更 多 的 是 对 牙 齿 美 观 的 追 求 ; 这 是 因为 口 腔 颌 面 部 的 固 有 位 置 及 解 剖 特 点 在 人 的 容 貌 中 占
16、据 非 常 重 要 的 地 位 , 与 人 体 美的 关 系 非 常 密 切 1。 自 然 的 牙 齿 , 牙 列 作 为 人 体 面 部 重 要 的 组 成 部 分 , 它 的 美 学 意 义在 于 其 形 态 美 、 色 泽 美 及 由 此 产 生 的 对 容 貌 美 的 增 色 和 烘 托 效 应 。然 而 在 日 常 生 活 中 , 变 色 牙 却 成 为 了 困 扰 爱 美 人 士 的 一 个 难 题 。 变 色 牙 可 分 为外 源 性 色 斑 沉 积 和 内 源 性 着 色 , 其 中 外 源 性 色 斑 主 要 是 由 于 饮 用 含 色 素 饮 料 、 食 用有 色 素 的 食 物 及 吸 烟 引 起 ; 外 源 性 色 斑 能 直 接 粘 附 牙 面 , 与 菌 斑 或 牙 石 结 合 , 在 人群 中 常 见 , 严 重 影 响 牙 齿 的 健 康 和 美 观 2。 去 除 外 源