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1、药品不良反应通报 2005 年第 1 期 - 1 -论著抗感染药物静滴速度过快所致不良反应及防治 摘自药物不良反应杂志临床常将抗感染药物以静脉输注的给药方法达到起效迅速的效果， 但也存在一定的安全性问题。 这除了药物本身所致以外， 某些不良反应也与静滴速度有关。本文结合有关文献就此问题简述如下，以引起临床用药的重视。1 不良反应表现及防治1.1 静脉炎和胃肠道反应大多数抗菌药物静滴注时， 如浓度过高或滴速过快常可导致胃肠道反应和血栓性静脉炎。 所致静脉炎的表现为注射部位不同程度的疼痛和静脉变硬。 这一情况尤易发生于静滴红霉素乳糖酸盐的过程中。故红霉素、两性霉素 B、四环素盐酸盐、磷霉素钠、亚胺
2、培南 -西司他丁等静脉给药时宜用稀浓度缓缓静滴，并注意改变给药途径，以减轻局部反应。氟喹诺酮类药物都有不同程度的恶心、呕吐，胃肠不适，颜面潮红等反应，故静滴时间不能少于 1h1。苗蕾 2报道 2 例快速静滴青霉素出现了胃肠道反应。红霉素促胃肠动力作用是由胃动素受体和神经机制介导的两种方式所致， 红霉素即使以常规浓度和 2030 滴 /min 的速度缓慢静滴，胃肠道反应也较常见，若滴速过快，可加重其胃肠道的反应。如输液前服用硝苯地平、蒙脱石（思密达） 、山莨菪碱、碳酸氢钠等药防治有效 3。万古霉素应适当控制药液浓度和滴速，每克药物应溶在不少于 200mL 溶液中缓慢静脉滴注，静滴时间 1h，即万
3、古霉素给药量不得 15mg/min，不可静脉推注，药液过浓可致血栓性静脉炎。1.2 心血管系统反应两性霉素 B 滴注浓度不可 100mg/L， 应避光缓慢静滴 6h 以上， 滴注过快时有引起心室颤动或心跳骤停的可能。 青霉素大剂量快速静滴时偶可引起一过性心电图变化。林可霉素滴时间不得 20mg/min。李玲霞等 5报道 1 例小儿因克林霉素的静滴浓度过大、速度过快，用药后 3h 出现心跳、呼吸骤停并多脏器损害。咪康唑注射过快（ 33.3mmol/L，血浆渗透压 350 mOsm/L， 血钠、 血钾、 血 BUN均可升高，尿糖强阳性，尿酮体阴性。本组 2 例均符合上述条件。肝硬化患者约 50%糖
4、耐量降低， 12% 30%有糖尿病。部分患者，尤其是老年人，隐性或轻型糖尿病存在的可能性极大。利尿药对糖尿病患者的葡萄糖耐量有影响，合并用药危险性更大。在少数患者可导致糖尿病性昏迷或高渗性非酮症性昏迷。对肝硬化腹水者，应常规检测空腹血糖，及早发现轻型及隐匿型糖尿病。在使用利尿剂时，严密观察尿量，控制葡萄糖的输入，对于有烦躁、极度口渴、少尿、意识改变和脱水的患者，要高度警惕，及时作血药品不良反应通报 2005 年第 1 期 - 42 -糖、尿酮体等测定，并计算血浆渗透 压，一旦确诊，即刻施以正确的治疗。胸腺肽 1 注射液致过敏性休克 1 例池迎迎 , 张秀华 , 王先敏 , 何正东 ( 温州医学
5、院附属第一医院 , 温州 ) 胸腺肽 1注射液主要用于治疗慢性乙型肝炎和作为免疫损害病人的疫苗增强剂 , 其作用机理尚未完全明了。不良反应轻微且并不常见 , 主要是注射部位疼痛。本院曾收治 1 例使用胸腺肽 1注射液导致过敏性休克病人 , 报道如下。患者女性 , 48 岁 , 医务人员。患慢性乙型肝炎已 5年 , 以前曾注射过肝得健、甘利欣针 , 后因效果不佳而停用 , 改用胸腺肽 1注射液 , 商品名为日达仙 ( 意大利罗马 ISF S p A. 药厂生产 , 批号 : 0408A ) 。使用方法为1. 6 m g 皮下注射 , 每周 2 次。使用至 15 周第一次给药后 ( 即第 29 次
6、给药时 ) , 患者突感喉头发痒 , 呼吸困难 , 脸色发紫 , 继而神志不清 , 大小便失禁 , 急送本院急诊科治疗 , 测血压为 0, 脉搏细数 , 疑为胸腺肽 1注射液引起的过敏性休克。立即静脉注射肾上腺素 1 m g, 地塞米松 10m g, 吸氧 , 输液 , 经抢救后约 015 h 患者血压逐渐上升 , 面色改善 , 神志转清。患者在注射胸腺肽 1注射液的同时 , 还口服贺普丁片 , 1 次 qd , 每次 100 m g, 出现休克并经抢救治疗 , 停用胸腺肽 1注射液后 , 继续服用贺普丁片 , 但以上过敏现象没有出现 , 故可排除贺普丁片所致的不良反应。另考虑到患者停用肝得健
7、、甘利欣针已达 15 周之久 , 故也排除以上两药所致的 ADR 反应 , 推测为胸腺肽 1注射液引起的过敏性休克可能性最大。笔者曾与该产品生产公司总部联系 , 了解到目前全世界曾有 7 例患者出现了类似过敏反应 , 但相应的说明书未曾列出 , 提示临床使用胸腺肽 1注射液时 , 要密切注意观察 , 并在有执业许可的医疗单位注射 , 以保证患者的用药安全。强肝胶囊引起晕厥张春红，张秀华，王 旦（温州医学院附属第一医院，浙江温州）药品不良反应通报 2005 年第 1 期 - 43 -患者男 , 38 岁。因腹胀一月， 呕血 2 次入院，诊断乙肝后肝硬化失代偿期，食道静脉曲张伴出血， 继发性脾功能
8、亢进。 入院次日检查： AL T 108 U/ L ， AST 132 U/ L， WBC 2 109/ L ， RBC 1. 2 1012/ L， HGB 4. 2 g/ L， N 0. 41 。 B 超：肝硬化、少量腹水、脾大。胃镜示：食道静脉曲张。给予强肝胶囊 2 g tid ，奥美拉唑肠溶胶囊 20 mg ， bid，奥曲肽注射液 300 mg tid，单硝酸异山梨酯片 40 mg bid，复方益肝灵 4 # tid，复方多烯磷脂 (易善复 ) 注射液 10 mL qd。患者中午 11 时将强肝胶囊内容物直接溶于温水中服下。用药 2 3min 后出现全身异常疲乏无力， 自觉肌肉、 骨骼
9、分离感， 同时，双脚趾端麻木、胀痛， 同时双脚底出虚汗并迅速蔓延至全身。伴有头昏、头胀。卧床休息后上述症状稍有好转，但持续了 10 h 才完全恢复。次日下午当再次同法服药后，患者突发晕厥，伴神志不清，脸色苍白，持续0. 5 min 后苏醒， 但随即又出现第一次服药时的症状。立即静脉给予浓缩红细胞 2 u , 3 h 后症状好转，但全身出虚汗仍存在。后停用强肝胶囊，上述不适症状未再发作。经详细询问该患者， 否认有任何食物、药物过敏史。强肝胶囊主要成分为茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参酮等，其引起的不良反应较罕见。国外信息FDA2004年药品安全性警告 摘自药物不良反应杂志美国 FDA对上市药品进行
10、安全性监测， 并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。 现将 FDA2004年在其网站上发布的大部分药品安全性警告汇总如下。药品不良反应通报 2005 年第 1 期 - 44 -药 品 制 药 公 司 安 全 性 问 题 措 施 通 告 时 间阿 立 哌 唑Aripiprazole（ ABILIFY）百 时 美 -施 贵 宝 高 血 糖 及 糖 尿 病 修 改 说 明 书 “ 警 告 ” 项 3月 25日阿 托 西 汀Atomoxetine(STRATTERA) Eli Lilly 严 重 的 肝 损 伤 ， 皮 肤 瘙 痒 ， 黄 疸 ， 尿 色 深 ， 右 上 腹部 压 痛 ，
11、流 行 性 感 冒 样 症 状修 改 说 明 书 “ 警 告 ” 项 12月 17日盐 酸 安 非 他 酮 片B upropion HydrochlorideTablets(WELLBUTRIN) 葛 兰 素 史 克 抑 郁 症 状 加 重 ， 自 杀 企 图 及 倾 向 增 加 修 改 说 明 书 “ 警 告 ” 及 “ 注意 ” 项5月塞 来 昔 布Celecoxib （ 西 乐 葆 ， CELEBREX）心 血 管 事 件 增 加 FDA正 在 评 估 其 危 险 性 12月 17日氯 氮 平Clozapine(CLOZARIL) 诺 华 公 司 高 血 糖 及 糖 尿 病 修 改 说
12、明 书 “ 警 告 ” 项 4月 1日假 的 避 孕 贴 剂Counterfeit Contraceptive Patches强 生 公 司 通 过 因 特 网 购 买 的 国 外 的 该 产 品 （ 模 仿 Or-tho Evra transdermal patches） 不 含 主 药 成 分消 费 者 不 要 使 用 2月 4日多 潘 立 酮Domtpridone 的 妇 女 用 其 增 加 泌 乳 FDA未 批 准 该 适 应 症 ， 建议 消 费 者 不 要 购 买6月 10日依 诺 肝 素 钠 注 射 液Enoxaparin SodiumIu-jection(lLOVENOX) A
13、ventis Phar- maceuticals 重 度 肾 功 能 损 伤 者 （ 肌 酐 清 除 率 30mL/min） 应 调整 剂 量 ， 轻 度 及 中 度 肾 功 能 损 伤 及 体 重 偏 低 者 不 必调 整 剂 量 ， 但 应 观 察 体 重 偏 低 者 的 出 血 体 征 和 症 状修改说明书中“临床药理 ” 、 “ 注 意 ” 及 “ 用 法 与用 量 ” 项3月芬 太 尼 贴 膜Fentanyl Tranderemal System（ DURAGESIC）杨 森 公 司 贴 膜 边 缘 密 封 不 严 ， 造 成 芬 太 尼 泄 漏 ， 患 者 吸 收 增加 ， 使 不
14、 良 反 应 的 发 生 率 增 加 ： 恶 心 ， 镇 静 、 困 倦及 潜 在 的 威 胁 生 命 的 并 发 症药 厂 将 该 批 号 产 品 （ 批 号 ：0327193） 召 回2月 20日氢 溴 酸 回 兰 他 敏Galantamine Hydrobro- mide(REMINYL) 杨 森 公 司 错 把 Amaryl 当 所 Reminyl， 导 致 各 种 不 良 反 应 发生 ， 其 中 包 括 严 重 低 血 糖 和 死 亡正 确 调 配 处 方 10月 26日左 旋 甲 状 腺 素 钠Levothyroxine Sodium(LEVOXYL) King Pharma-
15、ceuticals气 哽 、 作 呕 ， 片 剂 粘 在 喉 咙 ， 吞 咽 困 难 修 改 说 明 书 中 “ 注 意 ” 、“ 不良 反 应 ” 、 “ 用 法 与 用 量 ”项 ， 建 议 用 水 送 服9月 17日碳 酸 锂Lithium Carbonate (CARBOLITH) Valeant Canada Linited 血 锂 浓 度 下 降 ， 躁 狂 抑 郁 加 重 （ 兴 奋 过 度 ， 夸 大 妄想 ， 判 断 力 下 ， 攻 击 性 ） ， 抑 郁 ， 自 杀 倾 向 ； 手 颤抖 、 口 渴 、 尿 频 、 困 倦 、 耳 鸣 、 视 力 模 糊 ； 意 识 混乱
16、、 肌 肉 抽 搐 、 呕 吐 、 腹 泻 、 、 癫 痫 发 作 、 昏 迷 及死 亡慎 用 、 及 时 监 测 血 中 锂 的浓 度12月 8日盐 酸 羟 甲 唑 啉 鼻 喷 剂（ Major Twice-A-Day 12 Horr Nasal Spray）Propharma Inc 被 Burkholderia cipacia bactieria 污 染 ， 囊 性 纤 维 病患 者 可 能 有 潜 在 的 危 及 生 命 的 感 染修 改 说 明 书 “ 警 告 ” 、 “ 注意 ” 、 “ 适 应 证 与 用 法 ” 及“ 上 市 后 经 验 ” 项11月 18日米 非 司 酮Mifepristone (MIFEPREX) Danco Laborato-ries 严 重 的 细 菌 感 染 、 出 血 修 改 包 装 中 的 “ 警 告 ” 项 11月 15日萘 普 生Naproxen 心 血 管 事 件 发
