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1、1中药不良反应发生的原因及预防措施【关键词】不良反应；发生原因；预防措施 药物不良反应（adversedrugreactions,简称 ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。中医药学是人类历史的宝贵遗产，是中华民族辉煌科学成就的代表。几千年来，中医根据辨证施治运用中药防治各种疾病，作出了巨大的贡献，中医药以其安全有效、毒副作用小的明显优势受到临床患者的青睐。随着对中药大量、长期的使用，认为“中药为天然药物，无毒副作用”或者是“有病治病，无病强身”等观点，从而导致中药滥用现象的出现。随着中药临床应用的日益广泛，随之出现的中药不良反应
2、也越来越多，因此，临床对中药的使用必须高度重视中药不良反应的发生。现对中药不良反应的产生原因作以下浅析。 1 中药质量问题 1.1 品种 中药品种繁多，来源复杂，药物中“同名异物” ， “同物异名”的现象在所难免。这些药物的药性悬殊，不同品种的药物之间相互替用或乱用就可能导致不良反应的发生。如金钱草异物同名品甚多，有四川报春花科多年生草本植物过路黄的全草；有江苏唇形科植物活血丹的全草；各地称金钱草的药用植物还有很多，临床治疗肝胆结石的以四川大金钱草（过路黄）的老草疗效为好，而治疗泌尿系2统结石则以唇形科活血丹（连钱草）为佳。各品种功用不同，临床用药若不辨清楚，则易导致不良反应1。山豆根主要有广
3、豆根和北豆根，前者为豆科槐属植物，而后者却是防己科植物蝙蝠葛的根茎，北豆根具有清热解毒之功，常入药治疗咽喉肿痛，而广豆根易致呕，实验表明，广豆根毒性明显大于北豆根，又如苦楝子与川楝子，有些地区当川楝子不足时，以苦楝子代用，这是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可与川楝子混淆入药。 1.2 产地 自然环境对植物体内的化学物质的合成、代谢和积累影响显著，从而影响中药中有效成分的类型和数量，影响中药的品质。中药强调地道药材，其目的是保证中药所含有效成份的相对固定。如山东所产的金银花中的氯原酸含量高达 5.87，而四川产的仅含0.125。膜荚黄芪以内蒙产的质优，而黑龙江移栽的则植株高大，质量低劣。同时，中药
4、生长环境不同，有效成分含量和毒性也有差异，故表现出的治疗后果也是不同的，例如云南冲藤所产附片就比四川所产的附片毒性大 18 倍。 1.3 炮制加工 古人云：“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反矢” 。中药的炮制加工十分讲究，不少有毒中药经过炮制可以减轻毒性，而不正规的加工或未经炮制的中药，在临床使用时中药不良反应的发生率大大增加。如吴茱萸为有毒药物，入药需炮制；芫花有毒，需用醋煮或醋制；马兜铃可用于治疗肺热咳喘，若生用苦寒味劣，3易伤胃气，服后可导致恶心、呕吐，一般蜜炙后服用2。 2 中药的用量问题 2.1 过量服用 中药的使用有一定的剂量限度，中华人民共和国药典和中药学中对各种中药的
5、成人常用量均有明确的规定。人们以为“中药无毒副作用” ，为达速效，常常超剂量用药，从而导致不良反应时有发生。资料显示，中药的毒副反应的发生主要是因为超量用药3。如煎服过量雷公藤根导致急性肾功能衰竭；活血化淤药川芎，小剂量可以引起子宫收缩，兴奋心脏，大剂量则会抑制心脏，扩张血管，降低血压。关木通过量易引发急性肾功能衰竭和过敏性紫癜4。山豆根过量易导致休克甚至死亡5。 2.2 蓄积中毒 某些中药在常规剂量下，一般不会产生不良反应，但若长期使用，有毒物质在体内蓄积，也会引发不良反应，特别是矿类中药更易发生蓄积中毒。即便是防风、白术类中药，长期使用也会产生不良反应。如牛黄解毒丸可因雄黄与体内被部分吸收
6、并蓄积，引起砷中毒。如番泻叶为泻下药物，同时具有一定的刺激性，有些慢性便秘患者长期泡服，应注意可能发生低血钾，也可能导致肝硬化6。不仅有毒药物如此，即便一些药性平和的药物长期应用也会导致严重的不良反应。如有连续应用朱砂 1 月致肾衰竭而死亡的报道。 3 中药的用法问题 3.1 用药方法 4某些药物所含化学物质具有一定的毒性或刺激性，若使用方法不当，则易引起不良反应。如鸦胆子含鸦胆子苷、鸦胆子碱及含皂化物的脂肪酸等，内服治疗阿米巴痢疾有效，但对胃肠道有刺激性，可引起腹痛、腹泻、呕吐等，故常灌入胶囊内吞服。若外用，直接接触皮肤，易引起过敏性休克7。斑蝥只可少量外用，且用药范围不可过大，若内服，极易
7、引起不良反应。 3.2 配伍 中药配伍是中医用药的主要形式及精华所在，中药复方的使用应在中医理论的指导下进行，若配伍不当，如药味过多，忽视禁忌，或中西药联用不当均会引发不良反应。如附子与麻黄配伍易引发毒性反应；人参与藜芦同用，藜芦的毒性就会超过它本身毒性的好几倍，极易引起中毒。中药延胡索、川乌、黄连等与胃蛋白酶合剂类制剂联用，会发生沉淀反应，不利用胃肠道的吸收。 3.3 煎煮不当 中药的煎煮也是服用中药必须重视的一个方面。正确的煎煮方法，一方面能使药物有效成分溶出而得以充分发挥疗效，同时还能降低药物的毒副作用。煎法、火候、煎煮时间等均会影响服药效果。如旋覆花对咽喉有刺激作用，因此必须包煎；附子
8、、乌头类药毒性大，易久煎；而山豆根因煎煮时间越长，其毒性却显著增加，故患者一定要遵循医师的用药叮嘱，正确煎煮，防止不良反应的发生。3.4 制剂 报道表明，中药注射剂的不良反应占全部中药不良反应的 50%以5上，中药制成注射剂后更易发生不良反应，而且往往较严重。林向华等对 19962002 年中国药学文摘记载的中药不良反应 358 例进行了统计分析，结果表明：不良反应共涉及药物 78 种，其中注射用药 29 种，诱发不良反应 157 例占 43.85%。 4 个体体质问题 中药不良反应的发生不仅与药物之间有各种各样的联系，也与患者的个体体质有着密切的联系。患者的身体素质不同，对药物的耐受力亦不同
9、。不同患者同时使用同剂量的某药物，有的病人有过敏反应，有的则无任何反应；同一患者开始几天无毒副反应，几天后却发生过敏反应的也很多见。年老体弱，婴幼儿及肝肾疾病的患者，对药物的耐受力也相对差些。因此，用药者的年龄、性别、身体状况甚至是种族差异均有可能引发各种不可预知的不良反应。 5 预防中药不良反应发生的措施 5.1 加大宣传，普及药物常识 常言道：“是药便有三分毒” 。中药的不良反应，不仅仅是有毒药、作用强烈的药物，即使是一个性平的药物若使用不当，也可引起不良反应。因此，要大力普及药物常识，提高全民对“合理用药”认识，加强自我保护意识，改变人们心目中的“中药安全无副作用”观念，正确认识中药的使
10、用，不私自配药，不轻信单验方以免造成不良后果。 5.2 齐抓共管，保证药品质量 保证中药质量是预防中药不良反应发生的基本条件。对药品质量6的各个环节应进行严格的科学管理，严格按照国家的质量标准执行，如中药的种植要按 GAP 的标准实施、中药的加工要依法炮制、中药的生产工艺要达到 GMP 标准等。同时，行政执法部门要严格执法，严厉打击伪劣药品，规范药品管理秩序，加强对药材的真伪鉴别，使不法药贩无机可乘。采取以上措施是把好质量源头关键，确保临床用药安全有效。 5.3 合理配伍 中医的辨证用药和中药方剂的“主、辅、佐、使”的组方原则是保证用药安全有效的措施之一，也是预防中药不良反应发生的根本措施。临
11、床使用中药应根据用药对象的具体情况，辨证施治，对症下药，精心设计处方，严格控制剂量和用药周期，避免滥用。特殊用法、需超大剂量用药，应有理论或实验依据或从小剂量递增，以减少不良反应的发生。同时还要加强中药合理性的研究，为临床用药提供理论和实验依据。 5.4 加强监控 是预防中药不良反应发生的具体手段。要加强人们对中药不良反应的预防意识，要建立中药不良反应的监控系统和机构，以收集临床不良反应的资料、及时分析、时时监测，为决策部门、临床医生和科研人员提供中药不良反应的分析数据，使临床医生更好的掌握中药在人群中的不良反应发生情况，做到早诊断、及时处理，为科研人员在今后新药的开发中提供临床依据，确保用药
12、的安全有效。 参考文献 71叶祖光.注意毒理学的研究思路 ,世界科学技术J.中医药现代化,2003,5(6):1-6. 2高芳.中药的副作用及安全用药 J中西医医药杂志,2000,2:43-44. 3朝志祥,肖金莲. 含中药毒理分析J时珍国医国药,1999,2:96. 4陈敏柄.天然药物中的毒蛋白 ,多肽及氨基酸的研究情况J.中成药,2001,23(10:751-753. （50）张东玲,张秀英 .中药毒理学研究进展J.中西医医药杂志,2005,1,51-53. 6孙国媛,高月. 中药毒性的研究情况J. 航空航天医药,2003,14(4):253-255. 7马利华.浅析有毒中药及毒副作用 J.时珍国医国药,2004,15,6:377.
