QMS审核员培训教程

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1、QMS审核员培训教程教师和学员的自我介绍教师自我介绍：姓名、注册级别、工作单位等学员自我介绍：姓名、工作单位、学历、专业、工作经历或质量工作经历、学习目的。注：教师和学员用普通话交流。课 程 介绍l课程目的l课程目标l日程安排l课程的考核方式l课堂纪律要求课 程 目 的l全 过程完成 CNAT批准的 “审核员培训课程”（本课程）培训，取得培训合格证书，是 CNAT实习审核员注册的必备条件。l为成为国家注册 QMS审核员打好理论技术基础。l能够说明质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、协调性和顾客满意方面所起的作用。课 程 目 标l 理解 ISO9000标准l 理解 ISO9001标准l

2、理解审核的原则l 理解 ISO19011标准，会策划并组织实施审核的各项工作。1）会确定审核目的、范围和准则2）会组建审核组3）会文件评审4）会编制审核计划、准备工作文件5）会召开首末次会议及其他会议6）会实施现场审核并形成审核发现7）会进行体系的有效性评价8）会编写审核报告等课 程 日 程 安 排l全部课程在连续的五天完成。l每天分三段：上午、下午、及晚上 2小时。l笔试在课程结束后进行，时间 2小时。l具体的日程安排详见 “课程表 ”。连续评价要求：1）讨论、回答问题、课堂交流、案例研究报告以及小组活动中有效参与的表现；2）书面作业的条理性和技术准确性；3）个人素质、技能和 QMS审核的能

3、力；4）学习态度和作为未来审核员和审核组长的适宜性；5）出勤率、准时率及参加所有课程活动情况。连续评价结果：合格（ A级）、不合格（ B级）课程的考核方式 （ 1/3）笔试要求： 笔试时间 2小时； 闭卷考试，笔试过程中仅可使用 GB/T19001-2000标准； 使用 CNAT统一试卷； 笔试评价学员的重点：对 ISO9000族标准理解程度对审核过程的理解程度对 GB/T19001标准的应用对其评审结果的书面表达能力课程的考试方式 （ 2/3）笔 试题 型 数量 单题 分 值 （分） 小 计 分 值（分）选择题 10 1 10判断 题 10 1 10填空 题 5 1 5问 答 题 5 1-3

4、题 每 题 5分4-5题 每 题 15分 45案例分析 题 5 6 30培训通过、未通过或补考的标准： 笔试 70分（含）以上，连续评价为 A级，为通过培训考核； 连续评价为 B级或笔试成绩 70分以下，不能通过培训； 连续评价为 B级的学员必须重新参加另一次全课程培训； 连续评价为 A级，而笔试低于 70分的学员可在培训结束后的 12个月内补考一次。 补考仍不合格必须重新参加本课程的培训。课程的考试方式 （ 3/3） 积极参与培训课程的全过程学习，不迟到、不早退和不缺勤，与教师积极配合，不从事与培训无关的活动。 不得携带与学习无关的材料和物品进入教室。 不得录音或录像。 关闭所有通讯工具，教

5、室内严禁吸烟。课堂纪律要求第一章 ISO9000族标准概论第一节 质量管理体系标准的产生和发展（ 1/3）lISO9000标准产生的背景lISO9000标准的发展质量管理体系标准的产生和发展 （ 2/3）l87版标准1986年发布 ISO8402 质量 术语 1987年发布 ISO9000 QM和 QA标准选用指南 ISO9001 QS 设计开发、生产、安装和服务的 QA模式 ISO9002 QS 生产、安装和服务的 QA模式 ISO9003 QS 最终检验和试验的 QA模式ISO9003-1 质量管理和质量体系要素指南质量管理体系标准的产生和发展 （ 3/3）l 94版标准 1994年对标准

6、作有限修改，制定 94版 ISO9000族标准 ISO9001 QS 设计开发、生产、安装和服务的 QA模式 ISO9002 QS 生产、安装和服务的 QA模式 ISO9003 QS 最终检验和试验的 QA模式 ISO9003-1 质量管理和质量体系要素指南 。 进一步制订了质量技术方面的标准，如：ISO10011 质量体系审核指南 ISO10013 质量手册编制指南 ISO10005 质量计划编制指南 l 2000版标准 2000年 12月 15日 ISO发布了 2000版 ISO9000族标准（在第二节重点阐述）。 实施 ISO9000族标准的意义l有利于提高产品质量，保护消费者利益。l有

7、利于组织建立和改善管理体系l有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。ISO9000族标准在中国进展情况l1987年我国组成了 “全面质量保证标准化特别工作组 ”。lCSBTC/TC151承担 ISO9000族标准转化为我国国家标准的任务。l1988年 12月我国正式发布等效采用 ISO9000标准的 GB/T10300 质量管理和质量保证 系列国家标准。l1992年 5月我国制订并发布 GB/T19000-1992idtISO9000:1987系列标准。l1994发布 GB/T19000-1994族idtISO9000:1994族标准l2000发布 GB/T19000-2000族idtISO9000

8、:2000族标准第二节 2000版 ISO9000族标准的构成 （ 1/2） l第一部分 核心标准ISO9000： 2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001： 2000 质量管理体系 要求 ISO9004： 2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011： 2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 l第二部分：其它标准ISO10012： 2002 测量管理体系 对测量过程和测量装置的要求 l第三部分：其他文件ISO10016:2003 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO/TR10013:2001 质量管理体系文件指南 ISO/TR10013:2002 质量管理体系文件指

9、南 ISO/TR10014 质量经济性管理指南 ISO/TR10015 质量管理 -培训指南 第四部分：小册子 质量管理原则 等2000版 ISO9000族标准的构成 （ 2/2）2000版 ISO9000族标准的主要特点 通用性强以八项质量管理原则为理论基础。标准数量减少、强制性文件要求减少，体系有效性要求增强。质量管理体系协调一致的一对标准与其它管理体系相容性（环境、安全、财务） ISO9001与 ISO9004是一对协调一致标准 ISO9004l标准是为组织完善 QMS， 提高总体业绩作指导l标准内容超越了 ISO9001的要求l标准适用场合 为追求业绩持续改进超越 ISO9001的组织

10、提供指南ISO9001与 ISO9004协调一致。ISO9004不是 ISO9001的实施指南 ISO9001:2000和 ISO9004:2000标准的共同点 供方 组织 顾客供应链的组织关系8与 ISO14000兼容、结构、思路、基本思想结构均一致与其他标准的关系7提高质量管理体系的有效性、充分性和符合性结果6通过改进过程达到持续改进措施5内部审核和管理评审质量管理体系的评价4运用相同的术语和 12项质量管理基础质量管理基本准则和术语3遵循相同的质量管理的八项原则质量管理体系2共同的过程模式，结构相似，以方便使用结构形式1共同点项目序号ISO9001:2000和 ISO9004:2000的

11、区别除了提高组织质量管理体系的有效性，充分性和符合性外，还提高组织的效率和整体业绩提高组织质量管理体系的有效性、充分性和符合性结果6除内部审核和管理评审外，增加了自我评定内部审核和管理评审评价质量管理体系的方法5为希望超过 ISO9001最低要求、寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南规定使顾客满意所需的最低要求管理内容4可帮助组织追求卓越，不能用作审核 /认证依据，可作为自我评价的依据根据要求，可用作审核和 /或认证依据用途3质量管理体系应用指南，不是ISO9001的实施指南质量管理体系要求性质2有助于组织使顾客满意和相关方受益，改进组织的总体绩效为证实组织有能力满足顾客的要求目的1ISO9

12、004： 2000ISO9001： 2000项目内容序号第二章 质量管理体系基础和术语（ ISO9000:2000标准介绍）23第一节 八项质量管理原则 产生的背景：总结质量管理实践经验 TQM融入当代先进管理理念最基本、最通用的一般规律的高度概括 八项质量管理原则的作用 是 TC/176编制 2000版标准和相关文件的基础指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系指导所有使用 ISO9000族标准的人员（包括认证、咨询和广大质量工作者），正确理解ISO9000族标准。 八项 质量管理原则l以 顾客为关注焦点l领导作用（最高管理者在质量管理体系中的作用）l全员参与l过程方法（过程方法

13、）l管理的系统方法l持续改进（持续改进）l基于事实的决策方法l与供方互利的关系注（ ）中为质量管理体系基础，与对应的原则一起讲解。原则 1：以顾客为关注焦点“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 ” 理解要点l组织与顾客的关系。l满足顾客要求，超越顾客期望。l监视顾客满意。 在 ISO9001中体现举例 5.2， 5.3， 7.2，8.2.1条款。原则 2：领导作用“领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 ” 理解要点领导作用指：l确立组织的宗旨和方向l创造并保持使员工参与的内部环境。l质量

14、管理体系基础阐述的九个方面的作用。 在 ISO9001中体现举例：第 5章， 6.1条款。原则 3：全员参与“各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 ” 理解要点l以人为本的管理原则l人的智力是现代企业的最重要的资源l采用多种途径，激励全员参与 在 ISO9001中体现举例： 5.4.1， 5.5.1， 6.2条款。原则 4：过程方法“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 ” 理解要点l过程定义、过程的三要素。l过程方法、 PDCA模式l质量管理体系基础阐述的以过程为基础的质量管理体系模式。 在 ISO9001中体现举例： 0.2

15、， 5.6， 8.2.3条款原则 5：管理的系统方法“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 ” 理解要点l 系统： QMS的构成要素是过程，一组完备的相互关联的过程的有机组合构成一个系统。l 系统方法注重：全局性、综合性。l 过程方法与管理的系统方法的区别 在 ISO9001中体现举例： 4.1， 6.1， 7.1， 8.1条款等。理解管理的系统方法（ 1） 相互关联的过程链过程 A 过程 B 过程 CA的输入A的输出B的输出C的输出B的输入C的输入理解管理的系统方法（ 2） 相互作用的过程网络原则 6：持续改进“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 ” 理解要点l 持续改进：是增强满足要求能力的循环活动，当改进是渐近的并且积极地寻求进一步改进机会，即持续改进方式。l 建立一种持续改进的机制。l 质量管理体系基础阐述的持续改进包括的活动 7个方面。 在 ISO9001中体现举例： 5.1， 5.3， 8.1，