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1、ISO9000 内审员基础知识培训教程（高校培训专用）资料汇编本前 言近年来，ISO9000 内审员培训在各地高校火热起来。各培训机构以往使用的教学方法和教材，都是针对有一定工作经验的人员，而在高校培训上，则产生了培训对象偏差、教材针对性不强的缺点。为此，本人根据高校学生自学能力强、有便利的上网条件特点，为使广大有志于学习质量知识的在校学生能迅速掌握相关的质量知识，特编制本教程，供大家免费使用。 近年来，标准更新很快，本教程部分数据可能与实际情况有出入，欢迎广大学员和老师为本教材提出不足之处。此稿为初稿，以后将不断完善相关内容，请自行到本站http:/ 内 审员专区 下的 质量知识学习 区下载
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3、International Organization for Standardization， 翻 译 成 中 文 就 是 国 际 标 准 化 组 织 。 它 是 一 个 非 政 府 机 构 ，制 订 的 所 有 标 准 都 是 自 愿 性 的 ， 成 立 于 1947 年 2 月 23 日 ， 目 前 已 发 展 成 为 世界 上 最 大 的 标 准 化 组 织 。 ISO 负 责 除 电 工 、 电 子 领 域 之 外 的 所 有 其 他 领 域 的 标 准化 活 动 。 ISO 现 有 117 个 成 员 ， 包 括 117 个 国 家 和 地 区 ， 代 表 中 国 参 加 ISO的
4、国 家 机 构 是 中 国 国 家 质 量 技 术 监 督 局 (CSBTS)。 ISO 的 最 高 权 力 机 构 是 每 年一 次 的 “全 体 大 会 ”， 其 日 常 办 事 机 构 是 中 央 秘 书 处 ， 设 在 瑞 士 的 日 内 瓦 。 中 央秘 书 处 现 有 170 名 职 员 ， 由 秘 书 长 领 导 。ISO 的 宗 旨 ： 在 世 界 上 促 进 标 准 化 及 其 相 关 活 动 的 发 展 ， 以 便 于 商 品 和 服 务的 国 际 交 换 ， 在 智 力 、 科 学 、 技 术 和 经 济 领 域 开 展 合 作 。ISO 通 过 它 的 2856 个 技
5、 术 机 构 开 展 技 术 活 动 ， 其 中 技 术 委 员 会 （ 简 称TC） 共 185 个 ， 分 技 术 委 员 会 （ 简 称 SC） 共 611 个 ， 工 作 组 （ WG） 2022 个 ，特 别 工 作 组 38 个 。 ISO 的 2856 个 技 术 机 构 技 术 活 动 的 成 果 （ 产 品 ） 是 国 际标 准 。 ISO 现 已 制 定 出 国 际 标 准 共 10300 多 个 ， 主 要 涉 及 各 行 各 业 各 种 产 品（ 包 括 服 务 产 品 、 知 识 产 品 等 ） 的 技 术 规 范 。 如 ISO 公 制 螺 纹 、 ISO 的 A4
6、 纸张 尺 寸 、 ISO 的 集 装 箱 系 列 (目 前 世 界 上 95%的 海 运 集 装 箱 都 符 合 ISO 标 准 )、ISO 的 胶 片 速 度 代 码 、 ISO 的 开 放 系 统 互 联 (OS2)系 列 (广 泛 用 于 信 息 技 术 领 域 )和 有 名 的 ISO9000 质 量 管 理 系 列 标 准 。ISO 制 定 出 来 的 国 际 标 准 除 了 有 规 范 的 名 称 之 外 ， 还 有 编 号 ， 编 号 的 格 式 是 ：ISO+标 准 号 +杠 +分 标 准 号 +冒 号 +发 布 所 号 （ 方 括 号 中 的 内 容 可 有 可 无 ） ，
7、 例如 ISO8402： 1987、 ISO900-1： 1994 等 ， 分 别 是 某 一 个 标 准 的 编 号 。什 么 叫 “ISO9000”？这 个 概 念 是 国 家 标 准 化 组 织 在 1994 年 提 出 的 概 念 ， 它 不 是 指 一 个 标 准 ， 而是 一 族 标 准 的 统 称 。 是 指 ： 由 ISO/TC176 制 定 的 所 有 国 际 标 准 。什 么 是 TC176？即 ISO 中第 176 个技术委员会，它成立于 1980 年，全称是质量保证技术委员会，1987 年又更名为质量管理和质量保证技术委员会。TC176 专门负责制定质量管理和质量保证技
8、术的标准.为 什 么 有 的 产 品 上 有 iso9002 认 证 ？ /9002 认 证 是 怎 么 回 事 ？那 是 因 为 企 业 原 来 通 过 的 是 94 版 的 认 证 ， 94 版 中 ， 分iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:1994 共 6 个 标 准 。 而 现 在 新 的 2000 版 标 准 把 原来 的 9001/9002/9003： 1994 统 一 融 合 为 iso9001:2000 标 准 。 所 以 ， 现 在 通 过 认 证 的企 业 ， 再 也 不 会 出 现 9002/9003 字 样 ， 全 部 统 称 为 ： 通
9、 过 iso9001:2000 国 际 质 量 管理 体 系 认 证 。9000 认证适用哪些行业/内审员适用于哪些专业？根据标准规定，新的 iso9001:2000 标准适用于不同规模、任何类型的组织。所以，内审员学习也不局限于所学专业。 Iso9000 族标准为什么要经常修改？是为了适应1 市场的需要2 组织发展的需要3 使用标准的需要4 标准定期修改的需要以上各项可综合为：为了提高组织运做能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品畅销到世界各地。按照 ISO 的规定，标准都需要定期修订（一般为 5 年左
10、右） ，确保标准的内容是最新的，能及时反映当前科学技术发展的最新成果和先进的管理思想，满足世界范围内标准使用者的需要。标准修订经历的阶段(1)1987 年，首次发布了 1987 版的 ISO9000 族标准主要包括： ISO8402 质量术语ISO9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南ISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式ISO9003质量体系最终检验和式样的质量保证模式ISO9004质量管理和质量体系要素指南(2)1994 年，发布了 ISO9000 族修订本，主要包括ISO8402：1994质量管理和质量保证术语
11、ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准-第一部分：选择和使用指南ISO9001：1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002：1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO9003：1994质量体系最终检验和实验的质量保证模式ISO9004：1994质量管理和质量体系要素-第一部分：指南(3)2000 年，发布了第三版的 9000 标准，主要包括：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000认证实施指南ISO19011：2000什么是认证？“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行
12、动。ISO/IEC 指南 2 中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书） ”。举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证” 。这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。什么
13、是质量体系认证？质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织 1987 年3 月发布的 ISO9000 质量管理和质量保证系列标准（2000 年修订为第三版） ，为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业
14、的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。认 证 的 必 要 性 ？ 随 着 ISO9000 系 列 标 准 的 广 泛 应
15、用 ， 以 ISO9000 为 基 础 的 第 三 方 质 量 体系 认 证 得 到 了 迅 速 发 展 ， 使 得 贯 彻 标 准 和 获 取 质 量 认 证 成 为 市 场 竞 争 的 重 要 手 段 之一 。 主 要 表 现 在 ： 来 自 顾 客 、 协 作 方 和 同 行 的 压 力 ：1. 许 多 外 商 要 求 组 织 通 过 ISO9000 认 证 作 为 合 同 签 订 的 前 提 。2. 同 行 取 得 了 认 证 ， 自 己 没 有 ， 有 可 能 使 自 己 的 公 司 处 于 劣 势 。进 入 国 际 市 场 的 通 行 证随 着 国 内 经 济 形 式 向 外 向
16、型 转 变 ， 国 内 组 织 越 来 越 多 参 与 到 国 际 竞 争 中 ， 目 前 ， 欧洲 共 同 体 等 国 际 组 织 及 许 多 国 家 把 ISO9000 系 列 作 为 统 一 的 标 准 加 以 采 用 ， 许多 跨 国 集 团 公 司 也 把 是 否 通 过 ISO9000 质 量 认 证 作 为 条 件 用 以 约 束 OEM 供 应商 。 免 去 许 多 检 查ISO9000 标 准 具 有 的 严 格 、 广 泛 、 权 威 的 特 性 能 使 获 证 组 织 免 受 许 多 检 查 ， 省 去 不少 烦 琐 的 手 续 。 符 合 政 府 的 规 定 要 求趋 势 表 明 ： 没 有 通 过 ISO9000 认 证 的 组 织 在 政 府 招 标 、 采 购 活 动 中 非 常 不 利 。
