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1、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 1 页法规 第十四章 非处方药专有标识管理规定一、最佳选择题 1、经营非处方药的企业可以使用非处方药专有标识的时间是 A、1999 年 1 月 1 日起 B、1999 年 12 月 1 日起 C、2000 年 1 月 1 日起 D、2000 年 12 月 1 日起 E、2001 年 1 日起 2、下列正确的是 A、自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日 12 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 B、自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日 10 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专
2、有标识，否则不准出厂 C、自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日 7 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 D、自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日 6 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 E、自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日 3 个月后，该药品的，包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 3、非处方药何时可以使用非处方药专有标识 A、自该非处方药获得生产批准文号之日起 B、自该非处方药批准生产之日起 C、自该非处方药上市之日起 D、自该非处方药列入国家非处方药
3、目录 之日起 E、自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之日起 4、处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家食品药品监督管理局批准 E、具有药品经营企业许可证 处方药与非处方药分类管理办法规定 5、根据非处方药专有标识管理规定( 暂行)，下列说法错误的是 A、非处方药专有标识图案分为红色和绿色 B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C、绿色专有标识用于甲类非处方药，药品红色专有标识用于乙类非处方药药品 D、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外
4、包装上必须印有非处方药专有标识 E、使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 二、配伍选择题 1、 药事管理与法规 第 2 用说明书、内包装、外包装依据非处方药专有标识管理规定(暂行) 、可以单色印刷非处方专有标识的是 A、 B、 C、 D、 E、 、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是 A、 B、 C、 D、 E、 2、非处方药绿色专有标识图案用于 A、 B、 C、 D、 E、 、非处方药红色专有标识图案用于 A、 B、 C、 D、 E、 3、依据非处方药专有标识管理规定( 暂行)，非处方药专有标识图案分为 A、 B、 C、
5、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 3 页D、 E、 、甲类非处方药药品用 A、 B、 C、 D、 E、 、依据非处方药专有标识管理规定( 暂行)，乙类非处方药药品用 A、 B、 C、 D、 E、 、依据非处方药专有标识管理规定( 暂行)，经营非处方药药品的企业指南性标志用 A、 B、 C、 D、 E、 三、多项选择题 1、应与非处方药专有标识一体化印刷的有 A、药品标签 B、使用说明书 C、药品内包装 D、药品外包装 E、药品的宣传资料 2、使用非处方药专有标识时 A、药品的使用说明书和大包装可以单色印刷 B、药品的说明书、标签可以单色印刷 C、药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷 D
6、、非处方药专有标识印在左上角 E、单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“ 乙类”字样 3、非处方药专有标识用于 A、药品的标签 B、药品的使用说明书 C、药品的内包装 D、药品的外包装 E、经营非处方药药品的企业的指南性标志 4、根据非处方药专有标识管理规定( 暂行)，下列说法正确的是 A、绿色专有标识用于乙类非处方药药品 B、红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 4 页C、非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用 D、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，
7、但必须醒目、清晰 E、药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“ 乙类”字样 答案部分 一、最佳选择题 1、【正确答案】 C 【答案解析】 四、经营非处方药药品的企业自。2000 年 1 月 1 日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。 【答疑编号 100045673】 2、【正确答案】 A 【答案解析】 三、第二款 非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起12 个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有
8、标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行）（单元测试）” 知识点进行考核】 【答疑编号 100045671】 3、【正确答案】 E 【答案解析】 三、非处方药药品白药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起，可以使用非处方药专有标识。 【答疑编号 100045669】 4、【正确答案】 C 【答案解析】 本组题出自处方药与非处方药分类管理办法，考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有
9、标签和说明书。故选 C。 【答疑编号 100045583】 5、【正确答案】 C 【答案解析】 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 【答疑编号 100300210】 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 5 页二、配伍选择题 1、 【正确答案】 D 【答案解析】 本组题出自非处方药专有标识管理规定(暂行) 。根据第六条第一款，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字
10、样。故选 D。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行） ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100045679】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 本组题出自非处方药专有标识管理规定(暂行) 。根据第六条第一款，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样。故选 C。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行） ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100045680】 2、 【正确答案】 B 【答案解析】 本组题考查甲、乙类非处方药的图案及颜色。 【
11、答疑编号 100146660】 、 【正确答案】 A 【答案解析】 本组题考查甲、乙类非处方药的图案及颜色。 【答疑编号 100146661】 3、 【正确答案】 E 【答案解析】 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 【答疑编号 100300213】 、 【正确答案】 C 【答案解析】 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 【答疑编号 100300214】 、 【正确答案】 D 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 6
12、 页【答案解析】 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 【答疑编号 100300215】 、 【正确答案】 D 【答案解析】 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 【答疑编号 100300216】 三、多项选择题 1、【正确答案】 答案解析】 六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙
13、类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称) 的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行） ,知识点测试知识点进行考核】 【答疑编号 100045702】 2、【正确答案】 答案解析】 六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时，非处方药专有标识
14、下方必须标示“甲类”或“乙类” 字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称) 的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行） ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100045700】 3、【正确答案】 答案解析】 一、非处方药专有标识是用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，。也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行） ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100045699】 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 7 页4、【正确答案】 答案解析】 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行）（单元测试）” 知识点进行考核】 【答疑编号 100300217】
