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1、 区妇幼保健医院手术室维保技术方案 一、区妇幼保健医院手术部按国家医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002采暖通风与空气调节规范 GB50243-2002修建，现已投入运营，手术部配备有 12 间手术室， 级 1 间；级 11 间（其中正负压一间）。结合 JCI国际认证及相关 PCI.7.47.5 感染管理工程控制，规范维保，最大限度的利用医疗资源降低风险，保证安全，提供安全高效的工作环境，增强公众对医院关心患者安全和医疗质量的信任度。二、层流手术室及辅助洁净配套区定期维保与规范使用直接影响洁净度控制及使用寿命。1、进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的专用工作服；
2、2、洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行；4、洁净手术室温度应控制在 2225，相对湿度为 40%60%，噪声为4050 分贝，手术室照明的平均照度为 500LX 左右；5 洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（II 级 8pa；III、IV 级 5 pa；洁净区对非洁净区10 pa.）要求。6、洁净手术部的净化空调系统应当在手术前 30 分钟开启；7、洁净手术部的净化空调系统应当连续运行，直
3、至清洁、消毒工作完成。级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后 20 分钟，级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后 30 分钟； 8、洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；9、消毒气体、麻醉废气应单独系统排放或与送风系统连锁装置，不可回风进入循环。10、以上（1、2、3、6、7、9 条）由院方手术部按规范操作实施；（4、5条）出现异常或信号报警时维保项目部应及时与院方手术部沟通落实检修时段安排，并在规定的时限内完成维修、复原、自净、测试流程。11、根据本案维保范范围性质及规模，计划在院方配套用房设立值班室，常人巡查值守，及时发现、及时
4、处理，确保系统最佳状态运行。三、层流手术室空气净化设备的日常管理：1、对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁 1 次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表 3 要求更换；3、正负压转换手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转 15 分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；5、对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清
5、洁；6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；7、对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。 四、层流手术室空气净化系统的监控及维保：1、通过末端为高效或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，每天由工程专职人员完成手术进行中的计算机动态监控翻阅抄录，分析确立系统运行状态。2、严禁控制有化学刺激、腐蚀性气体流入空气净化设备；3、定期检修空气净化系统的送风末端装置密闭性；4、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置有独立的空气净化系统，排风口高效过滤器及灭菌消毒装置定期更换；五、层流手术室的质量评价及监测工作包括以下内容：1、洁净手术部的系统检修、高效、层流送风单元高效过滤器更换后，均做
6、综合性能全面评定（行业测定由院方酌情实施），并存档备案；2、洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的静压差，监测标准应符合表 4 的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准；3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；5、每月对各级别洁净手术室至少进行 1 间静态空气净化效果的监测并记录；6、每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定，监控并记录；
7、7、每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。 六、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测方法：1、层流手术室空气日常监测方法：要求日常实行动态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数（由院方生物检验实施）。（1 ）回风口动态平板采样法：应在手术开始、手术 2 小时、手术结束前抽检 3-4 次。每个回风口中部摆放 3 个倾斜 30，90 培养皿，暴露 30 分钟后，37OC 培养 24 小时。标准：每皿菌落计数平均值应符合表 4 标准要求。单皿最大值不应超过平均值 3 倍。（2 ）动态采样器法：浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行
8、4 小时等，选择不少于 3 个程序，测定细菌菌落总数。标准： II 级 8pa；III、IV 级 5 pa；洁净区对非洁净区10 pa。（6 ）、测定次数：根据需要随时检测并留有记录。5、相对湿度监测：夏季：不得连续 2 天 60%，不得发生 2 次以上。冬季：不得连续 2 天 30%。不得发生 2 次以上。测定次数：随时检测并留有记录。测定方法：室内仪表读出并记录。七、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测等标准（见表 4）八、层流手术室静态（空态）时空气采样方法：1、采样方法：（1 ）当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；当送风口分散布置时，按全室统一布点方法检测。（2 ）沉降法
9、采样时，用直径 9cm 的培养皿，在空气中暴露 30min，37培养 24h，培养皿中的菌落数（cfu ）代表空气中沉降下来的细菌数，以个/皿表示。（3 ）浮游法采样时，用裂隙采样器在空气中随机采样 30min，对采样皿或采样条培养得出的菌落数（cfu），代表空气中浮游下来的细菌数，以个/m 表示。2、采样高度：（1 ）采样点可布置在地面上或不高于地面 0.8m 的任意高度上； （2 ）在手术区检测时应无手术台；当手术台已固定时，检测高度应在台面之上 0.25cm。3、布点方法：（见表 5）4、采样注意事项：（1 ）检测时，采样口均向上；（2 ）采样后的培养基条或培养皿，应 37条件下培养 2
10、4h，并计算菌落数，菌落数的平均值均四舍五入选位到小数点后 1 位；（3 ）当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。每次采样应满足表 8 的最小采样量的要求，每次采样时间不应小于 30 分钟。（4 ）当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数即要不少于含尘浓度测点数，应满足表 9 规定的最少培养皿数的要求（不含对照皿）。如沉降时间适当延长，则最少要求培养皿数可按比例减少，但不能少于含尘浓度的最少测点数。（5 ）不论用何种方法检测细菌浓度，都必须有两次空白对照。第一次用于检测培养皿或培养基条（每批一个对照皿（条）；第 2 次对操作过程做对照
11、试验（每室或每区将 1 个对照皿（条），打开后又立即封盖，进行模拟操作）；两次对照结果必须为阴性，整个操作过程应符合无菌操作的要求。（6 ）新房验收时，应最后做空气、物表细菌检测。5、洁净手术室（空态或静态）等级标准（见表 6）表 1 洁净手术室分级（针对本案）等级 手术室名称 手术切口类别 适用手术提示 标准洁净手术 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰室 外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术一般洁净手术室 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 准洁净手术室 手术部配套洁净区表 2 主要洁净辅助用房分级等级 手术室名称 适用手术提示 无菌物品 洁净走廊、一次性、苏醒 手术部配套区表
12、 3 过滤器更换周期类 别 检 查 内 容 更 换 周 期新风口过滤网 网眼是否一半以上已堵1 周清扫 1 次，多风沙地区周期更短粗低效过滤器阻力已超过额定初阻力 60Pa，或等于 2设计或运行初阻力3-6 个月，超过标准随时更换中效过滤器阻力已超过额定初阻力 80Pa，或等于 2设计或运行初阻力6-12 个月，超过标准随时更换亚高效过滤器阻力已超过额定初阻力 100Pa，或等于 2设计或运行初阻力（低阻亚高效时为 3 倍）1 年以上，超过标准随时更换高效过滤器 阻力已超过额定初阻力 160Pa， 3 年以上，超过标准随时更换或等于 2设计或运行初阻力表 4 环境污染控制指标空 气 地 面墙面
13、与物体表面微粒（粒 /L）0.5m 5.0m沉降菌浓度(个/90 皿0.5h）染菌密度（cfu/cm2)染菌密度（cfu/cm2)五指手套印染菌密度（cfu/手套)静态, 动态静态 动态 静态 动态 消毒后工作中消毒后工作中 新手套 工作中3.5 0 0.2 3 3 0 1350 3 1.5 5 5 0 33500 30 4 5 5 0 510500动静比=590比=5 5动静比7.55动静=105动静比=50 5注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。 表 5 洁净手术室空气采关布点位置与方法（针对本案）区域 最少测点数
14、 手术区图示级 洁净手术室手术区级 周边区级 周边区3 点（单对角线布点）6 点（长边内 2 点，短边内 1 点）4 点（每边内 1 点）级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室面积30m2面积 30m24 点（避开送风口正下方）2 点（避开送风口正下方）注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位 0.12 米表 6 我国洁净手术等级标准（针对本案空态或静态）沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别等级手术室名称手术区 周边区表面最大染菌密度 手术区 周边区标准洁净手术室0.75 个/30min90皿(25 个/m)1.5 个/30min90皿 (50 个/m)5 个/cm2
15、 1000 级 10000 级一般洁净手术室2 个/30min904 个/30min90 5 个/cm2 10000 级 100000 级皿(75 个/m皿(150 个/m)准洁净手术室5 个 /30min90 皿(175 个/m)5 个/cm2 300000 级注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。2、1 级眼科专用手术室周边区按 10000 级要求。表 7 我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准（针对本案空态或静态）等级沉降法(浮雕法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别1.5 个/30min90 皿（50 个/m）5 个/cm2 10000 级4 个/30min90 皿（150 个/m）5 个/cm2 100000 级5 个/30min90 皿（175 个/m）5 个/cm2 300000 级表 8 浮游菌最小采样量（针对本案）被测区域洁净级别 最少采样量 m（L ）1000 级 0.06(60)10000 级 0.03(30)100000 级 0.006(6)表 9 沉降菌最少培养皿数（针对本案）被测区域洁净级别 最少培养皿数（ 90，以沉降 30 分钟计）1000 级 510000 级 3100000 级 2九、手术室自控系统的室内空气净化、风量及气流组织、湿度、压差的指标
