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1、食品药品监督管理局 2017 年工作总结及 2018 年工作打算2017 年以来，在区委、区政府的正确领导 下，区食品药监局紧紧围绕年初制定的食品药品监管工作重点，切实抓好迎接国卫复审和创文工作，加强辖区内食药监管，严厉打击违法违规行为，保障人民群众饮食用药安全，现将 2017 年工作完成情况和 2018 年工作打算汇报如下：一、2017 年完成工作情况（一）目标任务1.抓好依法行政工作。严格按照 2017 年依法治区工作要点和上级部门的要求，落实工作任务，制定工作要点和实施方案，广泛开展学法用法,加大普法宣传力度, 规范行政执法工作，严格履行监督问责。2.加强食药监队伍能力建设。加强党风廉政
2、建设，筑牢思想防线，严格防范、杜绝腐败现象。加强干部职工业务能力，开展业务培训10 余次。同时充实配齐基层食品药品所人员，扎实推进基层食品药品监管所建设。3.召开全区食品安全工作会。2017 年 4 月 28 日，区食安委召开全区食品安全工作会议，总结 2016 年食品安全工作，安排部署2017 年工作任务，区食安委与 26 个食安委成员单位、 15 个乡镇、街道办事处签订 2017 年食品安全责任书。 4.做好重大会议和活动视频安全保障。我局先后出动执法人员260 余人次，顺利完成了“三会”、中高考、广汉航空展等重大会议和活动食品安全保障工作，有力保证了我区重大活动食品安全“零事故”。5.认
3、真抓好相对人法律法规培训。先后组织召开了食品生产经营单位安全工作会议、餐饮服务单位食品安全管理人员培训会、学校食品安全管理工作推进会、“三小条例”宣贯暨食安法规知识培训会、药品经营企业法律法规培训会等会议，共培训 2000 余人次。6.加大食品药品科普知识宣传力度，做好舆论引导工作。开展了“诚信 3.15”、 食品安全宣传周、 科普日等宣传活动，通过媒体宣传、咨询讲座、现场服务、发放资料、张贴标语等形式开展了多式多样的宣传活动，共计发放宣传资料 1 万余份。7.积极开展食品药品安全抽样检测，落实抽检任务。截至目前，已完成食品生产流通抽检 273 批次、药品抽检 113 批次、器械 7 批次。共
4、收到不合格报告 50 份，立案 12 件。8.加强药品化妆品和医疗器械监管。一是建立全区基本药物配送企业包括许可证、GSP 证书、营业执照复印件、关键岗位人员资质证明情况、仓储条件以及监督检查记录等内容的基础档案及日常监管档案。二是加大对药品经营企业 GSP 跟踪和飞行检查力度，进一步促进药品经营企业加强内部管理，完善药品质量管理。三是抓好药品流通领域专项整治“回头看”工作，通过专项整治，把落实监管责任和企业主体责任作为今年持续抓好药品流通监管工作重中之重。截止目前，执法人员已检查药品批发公司 18 家次，药品零售连锁总部 17 家次，药品零售门店 589 家次，使用单位 66 家次，给予警告
5、责令整改 10 家，立案查处 15 件，罚没金额 164940.61 元。四是化妆品流通领域日常检查，重点打击化妆品“四无” 产品，即无化妆品生产企业卫生许可证自制的化妆品、无生产日期和保质期的化妆品、无批准文号的国产特殊用途化妆品、无进口化妆品备案文号的进口化妆品。五是强化医疗器械日常监管。将日常管理水平低、购销渠道混乱等问题较多，且年度自查发现问题少、整改措施不力的企业、从事冷链管理医疗器械经营的企业作为重点检查对象。共检查二、三类医疗器械经营企业 165 家次，对检查中发现部分企业违反医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法有关规定的依法予以警告并责令整改 15 家，其中对两家二类
6、器械经营企业擅自变更经营场所和一家三类器械经营企业擅自扩大经营范围的违法行为及时移交给了旌阳区食品药品监督稽查大队。9.药品、医疗器械、化妆品不良反应工作。完成药品不良反应报告 597 份，医疗器械不良反应事件报告 107 份，化妆品不良反应报告 12 份。（二）开展的主要工作1.推进“明厨亮灶 ”工作，加大对学校及建筑工地食堂的监督检查力度，全面落实中小学、幼儿食堂学校食品安全专项检查；2.加强农村群体性聚餐的备案管理和指导工作；3.加强食品药品生产环节监管，做好生产企业风险分级管理和安全生产工作，密切关注食品药品安全动态，完善食品药品监管手段，做好食品药品安全应急处置工作；4.加强药品、医
7、疗器械、化妆品市场监管，二类医疗器械经营企业备案后的现场核查工作；5.做好国家药品不良反应监测中心发布的重点品种的监测工作；6.加大执法办案力度，提高食品经营许可证执证率，查处非法添加、过期食品、无证经营等违法违规行为；（三）特色亮点工作1.将“文明城市 ”创建和“卫生城市”复审工作与日常监管工作相结合。结合食品药品监督管理职能职责，按照全局动员、统一安排、责任到人、落实经常的原则，把“国家文明城市” 创建和“国家卫生城市” 复审工作纳入常态化管理，推进各项工作任务落实。在全区各大小农贸市场开展食品经营整治活动，挨家挨户加班加点张贴食品经营信息公示牌，督促食品从业人员办理健康证和食品经营许可证
8、，宣传相关法律法规，强调食品安全的重要性，推进市场食品安全制度化。“双创” 期间，张贴 辅导意见书 350 张、食品摊贩登记卡 300 张，为全区 18 个农贸市场制作农残公示牌。截至目前，政务中心窗口共受理食品经营许可申请资料共 2186 件，发出食品经营许可证 2010 件。2.做好“百家诚信示范药店”创建活动，推进药品零售企业社会信用体系建设。为树立药品经营示范标杆，建设诚信立业、依法经营、文明服务的销售网络，执法人员针对药品检查验收项目，结合药品流通领域专项整治重点行为和重点品种，严格按照药品经营质量管理规范的标准对申报的 22 家药店进行了药品 GSP 检查，最后根据检查结果综合筛选
9、评定，推荐的 10 家药店接受德阳市创建办的复查后，被授予德阳市“百家诚信示范药店” 。3.积极推进“三小” 备案。通过“三小”备案工作，加强对食品小作坊、小餐饮、小摊点的监管，消除食品安全隐患，引导“三小” 监管法制化、规范化。自今年 3 月条例实施以来，我局共发放备案证 2329份。4、开展医疗机构药品器械质量监管专项检查工作为加大对医疗机构药品购进渠道和质量管理及无菌和植入类医疗器械的使用情况监管力度，根据市局文件精神，结合全区药品流通领域专项整治“回头看” 、医疗保险基金使用情况专项检查及使用环节的医疗器械质量监督检查，在全区范围内开展了医疗机构药品医疗器械专项检查工作。截止目前，我局
10、已立案查处了 3 家医疗机构，罚没金额为 152757元。对 3 家医疗机构部分药品存放不符合药品说明书标明的条件等行为，依据医疗机构药品监督管理办法（试行）要求其限期整改。检查中还发现个别单位违反医疗器械监督管理条例和医疗器械使用质量监督管理办法有关规定的行为依法予以警告并责令整改。5、积极创建全国基层中医药工作先进单位，推动我区中医药事业发展。 2017 年，我局进一步规范中药材、中药饮片经营和使用行为，严厉打击出售假劣中药材、中药饮片行为，建立健全中药材中药饮片监管工作机制，防范系统性风险，确保风险可控，实现了医疗机构和药品市场中药质量的进一步好转。作为旌阳区创建全国基层中医药工作先进单
11、位成员， 有效的推动了我区中医药事业的全面发展，积极做好了创建全国基层中医药工作先进单位的相关工作。6.完成食品安全风险分析研判 3 次。主题分别是节日食品安全风险，农村食品安全风险，行政行为容易引起食品药品监管行政复议和行政诉讼风险等。通过分析研判，找到了食品安全存在的风险因素，并提出了风险防控的措施，降低了风险程度。7.重大案件集体讨论案件数量明显上升。截至目前，重大案件上会 10 次，案件共计 30 件，占结案案件比例 60%。8.行权平台数量录入名列前茅。今年 3 月，按照区府办、区法制办、区纪委的要求，对我局行权平台及在用行政权力事项进行了清理及动态调整，目前我局行政权力事项共计 3
12、65 项，其中行政许可2 项，行政处罚 353 项，行政强制 2 项，行政检查 4 项，行政奖励1 项，其他行政权力 3 项。截至目前，录入行权事件 4237 项，总排名全区第四，二类录入责任单位第一。二、2018 年工作打算（一）工作思路围绕全区人民群众饮食用药安全，扎实有序地开展食品药品各项工作。 （二）主要目标加强食品生产、食品流通、餐饮服务消费环节、药品、保健食品、化妆品、医疗器械的安全监管，确保全区食品药品安全。（三）工作重点1.继续开展“三小” 备案，加强对小餐饮、小摊贩、小作坊的监督管理；2.继续开展中华人民共和国食品安全法、药品安全法、四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例等
13、法律法规的宣传和依法行政工作, 提高行政监督效能，深入推进法治建设；3.推进“明厨亮灶 ”工作，加大对学校及建筑工地食堂的监督检查力度，全面落实学校食堂食品安全专项检查；4.加强农村群体性聚餐的备案管理和指导工作；5.做好民生工作，加强食品（含农产品）药品抽验，保障饮食用药安全；6.加强食品药品生产环节监管，做好生产企业风险分级管理和安全生产工作，密切关注食品药品安全动态，完善食品药品监管手段，做好食品药品安全应急处置工作；7.继续开展“百家诚信示范药店 ”创建活动，推进药品零售企业社会信用体系建设；8.进一步加强特殊药品安全管理，二类医疗器械经营企业备案后的现场核查工作；9.加强基层食品药品
14、监管所药品、医疗器械业务培训，搞好队伍建设，提高执法效能和水平；10.做好国家药品不良反应监测中心发布的重点品种的监测工作；11.进一步加大查案办案力度。要抓好食品药品日常监管，认真开展食品药品专项整治行动，严厉打击危害群众饮食用药安全的违法行为；要做好食品药品安全的行政执法和刑事司法的“两法” 衔接工作，及时移送食品药品安全涉嫌犯罪案件；12.建立食品安全协会，促进社会共治。（四）推进措施1.食品生产、食品流通、餐饮服务及酒吧茶楼消费环节方面。制定详细计划，加强对重点行业、重点单位、食品安全关键环节的巡查与监管，特别是学校食堂安全监管。严厉打击非法和滥用食品添加剂违法行为。2.药品、保健食品、化妆品、医疗器械方面。加强药品生产和医疗机构制剂日常监管；强化特殊药品监管；做好药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验工作；扎实开展专项整治工作；做好药品安全应急处置工作；加大宣传力度。
