注射生长激素人体生长激素

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1、本 内 容 由 上 海 雅 曦 (国 际 )斯 诺 美 授 权 生 物 医 学 技 术 服 务 中 心 OX 分 公 司 为您 提 供注 射 生 长 激 素介 绍通 用 名 ： 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 英 文 名 ： RECOMBINANT HUMAN SOMATROPIN FOR INJECTION 拼 音 名 ： ZHUSHEYONG CHONGZU REN SHENGZHANGJISU 药 品 类 别 ： 生 物 制 品 适 应 症用 于 儿 童 、 成 人 生 长 激 素 缺 乏 症 ， 特 纳 氏 综 合 症 ， 儿 童 慢 性 肾 功 能 不 全 导 致 的 生 长

2、障 碍 ， 手 术 、 创 伤 后 高 代 谢 状 态 （ 负 氮 平 衡 ） ， 烧 伤 ， 脓 毒 败 血 症 。 性 状本 品 为 白 色 冻 干 粉 末 。 成 份 本 品 主 要 成 分 为 重 组 人 生 长 激 素 （ rhGH） ， 由 191 个 氨 基 酸 组 成 提 供注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 由 上 海 斯 诺 美 生 物 医 学 技 术 中 心 OX 部 提 供 。 药 理 毒 理本 品 是 由 遗 传 工 程 哺 乳 动 物 细 胞 产 生 的 人 生 长 激 素 ， 能 促 进 骨 骼 生 长 ， 增 加 心 肌 收缩 力 ； 促 进 蛋 白 质 的

3、 合 成 ， 增 加 体 内 氮 贮 量 ； 增 加 脂 肪 氧 化 分 解 和 糖 异 生 ； 提 高 营 养 物质 转 换 率 ； 调 节 免 疫 系 统 ， 增 强 免 疫 防 御 能 力 。 注 射 生 长 激 素注 射 生 长 激 素 的 发 展 过 程 ： ： 科 学 家 早 家 1920 年 就 知 道 了 人 体 生 长 素 的 存 在 ， 但 直 到 1958 年 才 被 用 于临 床 治 疗 。 直 到 1986 年 美 国 礼 来 大 药 厂 通 过 同 样 的 基 因 工 程 方 法 ， 成 功 地 制 造 出 了 191 个 氨 基 酸 的 HGH。 2： 1985

4、年 ， 基 于 对 HGH 的 多 年 研 究 和 广 泛 深 入 的 临 床 实 验 ， 美 国 威 斯 康 辛 医学 院 的 罗 德 曼 博 士 在 美 国 抗 衰 老 协 会 杂 志 上 首 次 正 式 提 出 一 个 有 关 人 体 衰 老 原 因的 崭 新 理 论 。 3： 1990 年 7 月 5 日 美 国 威 斯 康 辛 医 学 院 的 Daniel Rudman 罗 德 曼 医 师 在 新英 格 兰 医 学 杂 志 上 发 表 了 他 那 一 篇 震 惊 医 学 界 的 论 文 Effects of human growth hormone in men over 60 ye

5、ars old（ 人 类 生 长 激 素 在 60 岁 以 上 老 年 人 中 的 应用 ） ， 这 篇 论 文 可 以 说 是 HGH 应 用 到 抗 衰 老 研 究 医 学 史 上 的 一 座 里 程 碑 。 4： 1996 年 ， 爱 德 门 钱 博 士 在 自 己 亲 身 体 验 到 HGH 的 卓 越 效 果 后 ， 扩 展 使 用 到超 过 800 个 患 者 ， 包 括 电 影 明 星 、 大 公 司 高 级 主 管 、 甚 至 许 多 著 名 的 医 生 、 专 家 、 学者 ， 均 达 到 惊 人 的 效 果 。 1996 年 8 月 美 国 FDA（ 美 国 食 品 药 品

6、 监 督 管 理 局 ） 终 于 正式 批 准 HGH 在 临 床 上 使 用 ， 用 来 治 疗 所 有 缺 乏 HGH 的 病 人 ， 也 包 括 正 常 成 年 人 。 现 在 科 学 发 现 人 体 生 长 素 HGH 减 少 才 会 出 现 人 体 的 衰 老 。 合 理 的 补 充 人 体 生 长素 （ HGH） ， 可 以 使 人 体 的 衰 老 现 象 产 生 逆 转 。 注 射 生 长 激 素 原 理 ：人 类 生 长 素 又 成 青 春 素 。 人 类 生 长 素 含 有 丰 富 的 蛋 白 质 、 卵 磷 脂 、 脑 磷 脂 、 氨 基 酸、 维 生 素 、 微 量 元

7、素 等 ， 这 些 成 分 的 组 合 、 无 论 从 成 分 还 是 含 量 比 例 、 均 是 自 然 天 成 、搭 配 科 学 合 理 ， 极 易 被 人 体 细 胞 吸 收 和 利 用 ， 所 以 更 容 易 激 活 和 修 复 衰 老 细 胞 ， 维 持 细胞 、 组 织 、 器 官 、 系 统 的 正 常 新 陈 代 谢 。 人 类 生 长 素 是 经 过 肝 脏 产 生 的 胰 岛 素 样 生 长 因 子 1 型 （ IGF-l） 的 作 用 ， 可 以 促进 肌 肉 细 胞 对 氨 基 酸 的 吸 收 ， 促 进 细 胞 DNA 及 RNA 之 合 成 ， 促 进 细 胞 外

8、蛋 白 质 的 吸收 ， 同 时 可 以 增 加 醣 类 以 及 氮 元 素 之 储 存 。 上 面 这 些 作 用 的 结 果 是 促 进 肌 肉 细 胞 的 生 长， 以 及 增 大 细 胞 的 尺 寸 ， 因 此 而 增 加 了 肌 肉 强 度 以 及 运 动 的 能 力 与 表 现 。 Rudman博 士 临 床 实 验 12 位 老 年 人 ， 在 使 用 了 六 个 月 以 后 ， 瘦 肉 增 加 了 8.8%。 (由 于 HGH的 这 个 作 用 ， 在 过 去 一 直 被 运 动 员 及 健 身 者 利 用 来 增 强 他 们 的 肌 肉 及 他 们 的 整 体 表 现， 不

9、像 使 用 同 化 类 固 醇 ， 它 在 运 动 组 织 的 药 物 检 查 中 ， 查 不 出 来 ， 因 此 HGH 人 体生 长 激 素 在 体 育 界 一 直 享 有 很 高 的 价 值 。 )HGH 可 以 减 肥 ， 去 脂 的 原 因 医 学 上 称的 减 脂 （ Liposuction） 1。 注 射 生 长 激 素 的 作 用 ：一 、 调 整 内 分 泌 系 统 恢 复 接 近 青 春 期 水 平 ， 平 衡 情 感 波 动 ， 使 乳 房 重 新 发 育 、 增 大上 提 、 增 加 弹 性 并 可 推 迟 更 年 期 。 二 、 能 激 活 并 维 护 免 疫 系 统

10、 的 正 常 工 作 ， 提 高 免 疫 抗 病 能 力 ， 使 人 体 减 少 生 病 。 三 、 激 活 细 胞 的 活 性 电 子 、 振 荡 分 子 ， 使 停 止 分 裂 的 皮 肤 底 层 细 胞 再 生 长 ， 活 性 电子 吸 附 水 分 子 使 皮 肤 含 水 量 增 加 ， 使 面 部 深 裂 皱 纹 变 浅 ， 肤 色 光 亮 、 变 白 、 细 嫩 有 弹 性， 恢 复 青 春 皮 肤 质 地 。 四 、 促 进 肌 肉 生 长 ， 阻 止 肌 肉 萎 缩 ， 从 而 消 耗 身 体 脂 肪 ， 尤 为 突 出 的 是 消 耗 人 体 的中 心 脂 肪 （ 肠 、 肝

11、、 腹 腔 内 的 脂 肪 和 腹 部 、 腰 部 的 皮 下 脂 肪 ） ， 使 肌 肉 和 脂 肪 的 排 列恢 复 到 青 春 状 态 。 五 、 是 最 有 效 的 复 苏 性 功 能 的 物 质 ， 支 持 正 常 腺 体 功 能 ， 提 高 性 欲 望 内 分 泌 指 数 ，使 微 血 管 开 通 。 六 、 秃 头 、 白 发 的 改 变 ， 通 过 脑 下 垂 体 分 泌 化 学 信 息 ， 使 头 发 毛 囊 细 胞 复 活 ， 充 分增 加 养 份 ， 使 酵 素 增 加 （ 白 发 成 因 =酵 素 减 少 ） ， 直 接 刺 激 垂 死 毛 囊 恢 复 生 长 。 七

12、、 调 节 人 体 中 枢 神 经 ， 促 进 脑 细 胞 新 陈 代 谢 ， 增 强 记 忆 力 、 改 善 睡 眠 及 缓 解 失 眠、 精 神 紧 张 、 焦 虑 状 态 。 对 早 老 性 痴 呆 症 和 老 年 性 痴 呆 症 具 有 辅 助 治 疗 作 用 。 八 、 促 进 心 、 肝 、 肾 、 胰 岛 等 脏 腑 细 胞 的 再 生 ， 恢 复 肝 、 肾 、 胰 岛 功 能 活 力 ， 对 乙肝 病 毒 带 菌 者 ； 大 小 三 阳 ； 谷 丙 转 氨 酶 超 高 ； 血 糖 超 高 ； 尿 蛋 白 超 高 等 肝 病 、 肾 病 、 糖尿 病 具 有 辅 助 疗 效 。

13、 九 、 能 促 进 伤 口 的 愈 合 ， 重 生 烧 伤 的 皮 肤 ， 减 少 局 部 水 肿 和 疤 痕 的 形 成 。 十 、 促 进 骨 细 胞 对 钙 质 的 吸 收 和 储 存 ， 防 治 骨 质 疏 松 。 十 一 、 能 增 强 体 力 ， 使 人 精 力 充 沛 ， 长 时 间 工 作 而 无 疲 劳 感 。 十 二 、 能 改 善 人 的 脾 气 ， 使 人 信 心 十 足 、 情 绪 高 涨 ， 使 人 们 焕 发 出 年 轻 时 的 精 神 面貌 。 注 射 生 长 激 素 药 代 动 力 学用 法 用 量 ： 肌 注 或 皮 下 注 射 ， 剂 量 视 病 情 而

14、 定 。 矮 小 症 ： 每 周 0.6 0.8IU/kg,皮 下 注 射 。 特 纳 氏 综 合 症 ： 每 周 1.0IU/kg 或 每 平 方 米 体 表 28IU， 皮 下 注 射 。 儿 童 慢性 肾 功 能 不 全 致 生 长 障 碍 ： 每 周 1.0IU/kg 或 每 方 米 体 表 30IU， 皮 下 注 射 。 负 氮 平 衡： 每 日 4 8IU， 用 药 7 日 ， 皮 下 注 射 。 烧 伤 ： 每 日 0.3 0.6IU， 用 药 4 周 ， 皮 下 注射 。 脓 毒 败 血 症 ： 每 日 0.3IU/kg。 成 人 生 长 激 素 缺 乏 ： 每 周 0.25I

15、U/kg， 用 药 2 6个 月 。 不 良 反 应 ： 长 期 注 射 同 一 部 位 ， 会 致 局 部 脂 肪 萎 缩 ， 皮 肤 色 素 沉 着 。 用 药 过 度 会致 钾 低 。 部 分 病 人 可 出 现 高 血 糖 。 注 射 生 长 激 素 注 意 事 项恶 性 肿 瘤 患 者 ， 孕 妇 禁 用 ， 脑 肿 瘤 引 起 的 垂 体 性 侏 儒 症 、 心 脏 或 肾 脏 病 患 者 、 糖 尿病 患 者 慎 用 。 使 用 本 品 前 ， 应 有 准 确 的 诊 断 。 长 期 连 续 使 用 本 品 ， 可 诱 发 产 生 生 长 激 素抗 体 ， 应 停 药 进 行 适

16、 当 疗 。 1 用 基 因 工 程 重 组 人 生 长 激 素 的 治 疗 应 有 相 当 资 格 的 医 生 作 指 导 ， 应 用 于 确 诊的 患 者 。 2 对 糖 尿 病 患 者 可 能 需 要 调 整 抗 糖 尿 药 物 的 剂 量 。 3 对 由 脑 瘤 而 造 成 的 生 长 激 素 缺 乏 的 病 人 或 有 颅 内 伤 病 史 的 患 者 ， 必 须 严 密 监测 其 潜 在 疾 病 的 进 展 或 复 发 的 可 能 性 。 4 皮 质 激 素 的 同 时 使 用 会 抑 制 生 长 激 素 的 促 生 长 作 用 ， 因 此 患 ACTH 缺 乏 症的 病 人 应 适 当 调 整 其 皮 质 激 素 的 用 量 ， 以 避 免 其 对 生 长 激 素 产 生 的 抑 制 作 用 。 5 少 数 病 人 在 生 长 激 素 治 疗 过 程 中 可 能 发 生 甲 状 腺 功 能 的 低 下