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1、1中药制剂在临床应用中的不良反应【关键词】 中药制剂；,临床应用；,不良反应摘要：目的了解中药制剂在临床应用中的不良反应。方法查阅有关专业杂志及文献资料，并对其进行综述。结果部分中药制剂在临床应用中能引起各种不良反应。结论在应用中药制剂治疗各种疾病时，应警惕其发生的不良反应。关键词：中药制剂； 临床应用； 不良反应许多人认为中药性缓和，毒副作用小而安全，但是，近年来有关中药所致不良反应的报道却越来越多，必须引起高度重视。国内有学者检索了中国药学文献自 199501200106，临床报道的有关药物不良反应个案即涉及中药其制剂 47 种，病人年龄从 40 d91 岁。中药所致的血液系统损害有血小板
2、减少、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、再障性贫血、白细胞减少和粒细胞缺乏、过敏性紫癜、急性白血病、红细胞减少和红细胞形态改变血红蛋白尿等。而以前三种疾病为多，最常见的症状是出血，皮肤泛黄，乏力，发烧等。现就近几年来的部分病例资料综述如下。1 脉络宁注射液所致不良反应2周静1报道，一患双侧髂动脉栓塞和慢性湿疹 3 年的 73岁男患者，给予脉络宁注射液 20 ml 加 5%葡萄糖 250 ml ivgtt。40 滴/min ，当滴注 3 min 时，患者出现面部发热，皮肤潮红，瘙痒。立即停止滴注，平卧、吸氧、地塞米松 5 mg iv。此时，患者脉搏心跳微弱，测血压为 0，尿失禁，继之意识丧失，诊断为
3、过敏性休克。即刻给予肾上腺素，多巴胺，地塞米松等分别肌注和静脉滴注，20 min 后血压开始回升，神志渐清，45 min 后病情逐渐平稳，2.5 h 后基本恢复正常。郭俐等2报道，17 岁男性患者，因左膝关节外侧半月板损伤，给予 5%葡萄糖注射液加脉络宁注射液 20 ml 静脉滴注，滴至 5 min，患者出现脸部麻痹，面色苍白，口唇紫绀，全身出汗，心慌胸闷等症状。立即停止输液、吸氧、肌注非那根等，经处理后上述症状逐渐缓解。杨晓等3 ，对近年来国内医药期刊发表的有关脉络宁注射液不良反应的报道 34 篇、共58 例进行了归纳分析。其不良分应类型多种如：皮肤瘙痒、寻麻疹、药疹、皮炎等；咳嗽胸闷、呼吸
4、困难、心悸、心率紊乱、循环障碍；头痛、头晕、四肢震颤等；肾绞痛、腰痛急性肾衰等；休克。以上症状均系静脉滴注脉经络宁注射液所致。出现不良反应最早时间 1 min，最迟 2 d，且过敏性休克发生迅速，病情重，死亡 1 例。脉络宁注射液为中药注射剂，主要成分为牛膝、玄参、石斛、金银花，经醇、酯类溶剂提取精制而成。其中金银花主要成分为绿原酸和异绿原酸等。绿原酸具有致敏原作用，可引起变态反应，但口服无此3反应4 。因此，在用药时应注意观察，不可疏忽大意，以策安全。2 血塞通所致不良反应姚艳芳5报道，女，64 岁，因脑供血不足给予 0.9%氯化钠注射液 250 ml 加血塞通注射液 500 mg 静脉滴注
5、 9 d。输液第8 天患者全身皮肤出现散在红斑、瘙痒、逐渐红斑增多，局部融合成一片，奇痒，考虑为血塞通过敏，立即停药，经抗过敏等对症处理，第 10 天后皮肤红斑消退，症状消失。陈睿红等 6报道，一45 岁男患者，因高血压病、冠心病给予血塞通 0.4 g 加 5%葡萄糖注射液 250 ml 静脉滴注，5 min 后患者感觉头皮奇痒，继而颜面、躯干发痒，脸上出现红斑，呼吸困难，立即停药。虽经肾上腺素和地塞米松肌注，吸氧等处理，但患者病情仍加重，意识已模糊及丧失，血压为 0，再次加强抢救用药等措施，30 min 后病状逐渐缓解，意识恢复，血压回升，治疗 5 d 后出院。梁颖等7报道，血塞通片引起过敏
6、性紫癜 1 例，是一位 6 岁患者因手腕扭伤服血塞通片 2片，2 h 后，出现双下肢瘀点，瘀斑，伴小腿肿胀，疼痛等，经皮肤科住院 13 d 治疗后痊愈出院。关玉琴等8也报道了 2 例用血塞通注射液引起变态反应者。另高惠珍等9还报道了 1 例 76 岁男患者，因脑萎缩、脑栓塞后遗症 10 年，出现头晕，头痛，行走困难，疲乏无力 7 d 后，给予血塞通注射液 200 mg 加 5%葡萄糖4注射液 500 ml 静脉滴注，滴入 200 ml 时，突感恶心，腹痛难忍、心慌、全身不适。经查体等认为是血塞通所致肠痉挛。立即停用该药，吸氧、药物对症处理，2 h 后腹痛逐渐缓解，血压、心率恢复正常。间隔 5
7、d 后，再次用该药治疗，患者再次出现腹痛症状，经处理后缓解，改用倍他司汀和丹参注射液，未出现类似症状。血塞通主要成分为三七总皂苷，属血管扩张药，对脑血管有扩张作用，临床上用于脑血管病，冠心病的治疗，常见有咽干、头昏、心慌和皮疹、偶有过敏反应等，出现过敏性休克，腹痛症状还少见。因此，临床用药中应严密监测，尤过敏体质者更应慎重。3 七叶皂苷钠注射液所致不良反应陈仪生10报道 4 例患者，女 1 例，男 3 例，年龄5968 岁，因脑血管意外住院，在采取对症治疗时，用 七叶皂苷钠注射液治疗。应用近 1 周，发现病人的手，足尖有水疱，疱壁发亮，怀疑是 七叶皂苷钠过敏。停用，并对水疱涂碘液，热敷，水疱逐
8、渐消失，消失后继续用 七叶皂苷钠，又出现水疱，停用，经采用上法处理后，水疱又消失。徐芳等11报道，1 例男患者，因左侧肢活动障碍多年并发热 2 d，给予环丙沙星、 七叶皂苷钠加5%葡萄糖注射液静脉注滴，用药第 7 天病人出现呼吸急促、皮肤潮红、瘙痒、全身出现散在红色丘疹，体温由 36.5升至 39.3，立即给予非那根肌注，地塞米松静脉滴注，2 h 后各症状减轻，次晨5恢复正常。2 d 后只静脉滴注 七叶皂苷钠，又出现上述症状，且红色丘疹较前更重，停药 4 d 后皮疹消退，皮肤恢复正常。换用尼可林，灯盏花等继续治疗，未出现上述反应。另尚有静脉滴注 七叶皂苷钠致严重静脉炎 32 例1213以及致双
9、手背部静脉血管萎缩的报道14 。 七叶皂苷钠是从七叶树科植物 “天师栗”Aesculus wilsonii Rehd 的干燥成熟种子提取的三萜皂苷的钠盐，是我国新开发的天然植物药，能恢复毛细胞血管的正常通透性，促进淋巴回流和静脉组织选择释放 PGE，具有抗炎、抗渗出、消除肿胀、清除自由基、增加静脉张力，以及改善微循环的作用，故临床多被采用，但由于其自身特点，导致不良反应时有报道，因此临床应用中应密切观察，避免产生不良后果。4 双黄连注射液所致不良反应15，16 4.1 过敏性休克男，43 岁。因咳嗽，咽喉痛，给予 10%葡萄糖注射液 250 ml 加双黄连注射液 40 ml 静脉滴注，约 0.
10、5 h 患者感觉胸闷，全身瘙痒，并出现大片荨麻疹，随即发生休克，查BP60/30 mmHg（1 mmHg0.133 kPa） 。立即停药，给予抗过敏药，抗休克治疗。经抢救脱险。另两例女患者，约 50 岁因咽痛、咳嗽、发热，给予双黄连注射液同上法静脉滴注，均出现胸闷憋气、面色苍白、寒战心悸、继而出现口唇及全身皮肤红色丘疹，血压减至 60/40 mmHg 和 50/35 mmHg。立即停药，采取抗休克，抗过6敏等综合治疗，7 d 后痊愈出院。4.2 血管扩张性头痛男，37 岁，因左下颌疱疹，给予 10%葡萄糖注射液 500 ml 加双黄连注射液 40 ml 静脉滴注，约 30 min患者逐感双侧太
11、阳穴处胀痛，并逐渐加剧。第 2 天继用上药，上述症状再次出现。最后确定为双黄连所致。改用它药治疗，未再出现头痛等症状。4.3 胃肠道反应女，68 岁。因感冒咳嗽，给予 5%葡萄糖注射液 500 ml 加双黄连 60 ml 静脉滴注。约 1.5 h 后患者出现呕吐、腹痛。但输液完后症状自行消失。第 2 天继用该药，再次出现上述症状。考虑为双黄连注射液所致。第 3 天改用其他药物治疗，未出现上述症状。4.4 其他不良反应在临床应用双黄连注射液静脉滴注治疗中，还发现有其他不良反应，如阵发性痉挛性咳嗽、血管神经性水肿、皮肤过敏反应、发热等均有报道。注射用双黄连（粉针）为纯中药制剂，主要成分为连翘、金银
12、花和黄芪。既有解热抗炎作用，又有抗病毒作用，临床应用广泛。但近年来在应用中引起不良反应时有报道，因此在应用此药时应注意观察，以便在发现不良反应时即使采取有效防止措施，以策安全。5 复方芦荟胶囊所致过敏反应7据报道17 ，一患者，85 岁，因大便燥结，服用复方芦荟胶囊 2 粒。2 h 后出现皮肤潮红，瘙痒，随即胸前，背后，上下肢屈侧成批出现大小不一形状不同的风团。给予苯海拉明 20 mg im地塞米松 20 mg，Vitc3 g 加 5%葡萄糖注射液 500 ml 静脉滴注，3 h 后症状消失，5 个月后又服用此药，仍出现以上相同症状。另据报道18 ，一位 35 岁女患者，因习惯性便秘，大便燥结
13、、腹胀，遵医嘱服用复方芦荟胶囊 2 粒。3 h 后，患者出现皮肤瘙痒、腹痛、寒战、意识模糊，出冷汗伴恶心呕吐 1 次。 BP60/40 mmHg，急送医院，经诊断考虑为复方芦荟胶囊所致过敏性休克，经给予异丙嗪 25 mg im，地塞米松 10 mg 加入 25%葡萄糖注射液 20 ml 静脉推注，吸氧等处理，30 min 后患者症状明显好转，意识清楚，BP100/60 mmHg，改用果导片，未再出现不良反应。复方芦荟胶囊成分为芦荟、青黛、朱砂、琥珀组成。芦荟功能为下泻、清热、抗菌、护肤美容、止痛消炎等，但也能引起变态反应。由于成分复杂，难以提纯，故易引起不良反应，因此，应引起医药工作者和患者的
14、重视。6 天麻制剂所致不良反应王宏奎19报道，女，39 岁。因颈椎病，除理疗、颈椎牵引外，加服天麻密环片 5 片 Tid。当首次服药 20 min 时，患者突8感胸闷、气急、四肢麻木、头晕、检查神志模糊、呼吸急促、脉弱、BP 测不出、全身皮肤潮红斑、压之褪色，诊断为过敏性休克。立即吸氧，用肾上腺素、异丙嗪、地塞米松等治疗。30 min 后病情缓解，观察 72 h，痊愈出院。孙洪等 20报道另一患者，45 岁，也因颈椎病给予天麻素注射液 600 mg 加 5%葡萄糖注射液 250 ml，ivgtt，当滴至 150 ml 时，患者自感皮肤瘙痒，因腋下逐起风团，抓后明显，无其他异常。停药后对症处理，
15、症状逐渐消失。两例患者均未接触其他过敏物，故考虑为对天麻过敏。以往也有过对应用天麻制剂的患者发生紫癜、多型性红斑的报道，但过敏性休克极为罕见，提示在应用此药时，仍要注意不良反应的发生。7 香丹注射液所致不良反应杨晓静等21报道，男，54 岁。以肩关节周围炎入院，即用香丹注射液 12 ml 加 5%葡萄糖注射液 500 ml 静脉滴注。滴完后 1 h，患者出现全身抽搐，畏寒、发热症状。立即肌注地塞米松10 mg，10 min 后患者停止抽搐， 20 min 后患者自感体温下降，恢复正常。停用香丹注射液后，不再有反应出现。另一女患者，38岁，颈椎病住院，遂用香丹注射液 12 ml 加 5%葡萄糖注
16、射液 500 ml 静滴，滴药过程中无不良反应，滴完后患者下床时，自感眩晕，恶心，全身乏力，发冷，又躺回病床，未作任何处理，30 min 后症状消失，上述两例患者应用香丹注射液后均出现不良反应，虽给予9抗过敏治疗或休息后痊愈，但仍应提高香丹注射液可能引起不良反应的警惕性。8 小金丸致严重腹泻 1 例蔡进章等22报道，女，52 岁，因多发性甲状腺结节，予小金丸 1.2 g，Bid。首次服药后 4 h 出现粥样腹泻，平均 1.5 h腹泻 1 次，患者自觉有虚脱感。口服适量淡盐水，约 8 h 后腹泻症状才逐渐减轻，停药 1 d 后未再次出现腹泻现象。患者在治疗后未用过其他药物，且大便正常，故考虑腹泻与服用该药有关。6 d 后患者自行再次服用小金丸，服药后约 3 h 再次出现腹泻，症状同前，停药后症状缓解并自行消失。9 热可平注射液致过敏反应朱丽萍23报道，女，9 岁，因外
