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1、1TP 方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察摘 要 目的：评价 TP 方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法：TP 方案：紫杉醇(Paclitaxel PTX)150 mg/m2，静脉点滴，第 1 天，持续 3 h，顺铂(Cisplatin PDD)20 mg/m2，静脉点滴，第 1 天第 5 天，21 d 为 1 周期， 2 周期3 周期为 1 个疗程。结果：TP 方案 29 例，完全缓解(CR) 1 例(3.4)，部分缓解(PR) 12 例 (41.4)，稳定(SD) 11 例(37.9)，进展(PD)5 例(17.2%)，总有效率 44.8。TP 方案剂量限制性毒性主要为脱发、周围
2、神经毒性、关节肌肉疼痛、白细胞下降发生率分别为 93.1、72.4和51.7，无度反应，患者均能够较好地耐受，不影响化疗继续进行。结论：TP 方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好，毒性可耐受，有利于提高患者的生命质量延长生存期。关键词 肺肿瘤；化学疗法；紫杉醇；顺铂TP Project Cure the Afeernoon Uncellule Lung Cancers Clinic Be Observed2Abstract: Objective To evaluate the curative and side effects of paclitaxel(PTX) and cisplatin(PD
3、D) regimen for treating advanced nonsmall cell lung cancer(NSCLC)Methods From January 2000 to December 2004，a total of 29 patients with abvanced NSCLCreceived paclitaxel 150 mg/m2 by 3hour infusion on day 1 and cisplatin 20 mg/m2 on days 15 of 21day cycleCurative and side effects were evaluated afte
4、r two to three cycles were completedResults A total of 29 patients were enrolledThe overall respose rate was 44.8(3.4CR，41.4 PR，37.9CD ， and 17.2PD)The main side effects were alopeciaPeripheral neurotoxicity/myalgia and leucopenia，but they were acceptableNo WHO grade IV toxicity occurredConclusion T
5、he combined regimen of PTX and PDD for treating advanced NSCLC has a high response rate and tolerable side effectsKey words:Lung neoplasms；Chemotherapy；Paclitaxel;Cisplatin3目前肺癌在全球范围严重威胁人类健康，非小细胞肺癌占所有肺癌死亡的 80，约 3/4 的非小细胞肺癌患者诊断时已是 期或期，已经失去了手术切除的机会，化疗是治疗中晚期非小细胞肺癌的重要手段。近年来紫杉醇等新一代药物的临床应用使非小细胞肺癌疗效有所改善。我们
6、自 2003 年 1 月至 2005 年 12 月，采用国产紫杉醇(Paclitaxel，PTX)联合顺铂(Cisplatin，PDD)治疗晚期非小细胞肺癌患者 29 例，取得了较好的疗效，现报告如下。1 资料与方法1.1 临床资料 本组年龄 27 岁77 岁，平均年龄 55 岁。全部病例均经病理或细胞学证实为非小细胞肺癌。男 11 例，女 18 例。按 WHO 1997 年肺癌分期标准，期 15 例，期 14 例；鳞癌 16例，腺癌 9 例，腺鳞癌 3 例，大细胞癌 1 例。所有病例均为初治患者。Karnofsky 评分60 分，预计生存期3 个月，患者治疗前查胸部 CT 以便治疗后观察疗效
7、。血常规、肝功能、肾功能、心电图均在正常范围内，无明显异常。41.2 治疗方法1.2.1 化疗方案 PTX l50 mgm2，静脉点滴，第 1 天，静脉点滴时间持续 3 h， PDD20 mg/m2，静脉点滴 1 d5 d。1.2.2 预处理方案 为防止患者发生过敏反应，在 PTX 治疗前12 h 口服地塞米松 10 mg，治疗前 3 h 再口服地塞米松 10 mg，治疗前 30 min60 min 给予苯海拉明 40 mg，肌肉注射，静脉注射西米替丁 300 mg，用药期间动态监测血压等，同时给予止吐治疗。化疗后 24 h48 h 常规给予 GCSF 150 g ih 3 d5 d 21 d
8、 为 1 个周期，2 个周期3 个周期为 1 个疗程。化疗后复查胸部CT 评价疗效。1.3 疗效及毒副反应评价 按 WHO 所制订的疗效标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，CR+PR 为有效。毒副反应按 WHO 抗癌药物毒性反应分度(度度)进行评价。缓解期：自开始判定 CR 或 PR 起至肿瘤出现复发或进展的时间。51.4 统计学分析 采用 2 检验。2 结果2.1 临床疗效 TP 方案共完成 93 个周期的治疗，平均每例患者完成 3.2 个周期(2 个周期6 个周期)CR 1 例，PR 12 例，SD 11例，PD 5 例，总有效率为 44.8%(132
9、9，95 可信区间为2664 )；中位缓解时间为 4.5 个月，见表 1。表 1 TP 方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效（略）2.2 毒副反应 本方案毒副作用均为可逆行。29 例患者发生的骨髓抑制中白细胞下降 15 例，发生率 517，血小板减少 9例，发生率 31.0，血红蛋白下降 5 例，发生率 172，无度骨髓抑制表现。恶心、呕吐反应 12 例，发生率为 414，无度胃肠道反应。27 例(93 1 )患者出现脱发，出现周围神经毒性和疼痛 21 例。肝功、肾功、心电图改变较轻，见表 2。6表 2 TP 方案的毒副反应（略）3 讨论肺癌在我国城市属常见恶性肿瘤的首位，在农村居第 4 位。目前，对
10、晚期非小细胞肺癌的治疗仍属于姑息治疗，处在研究阶段，尚无标准化治疗1 。 20 世纪 90 年代，新药长春瑞宾、泰素、泰素帝、吉西他滨等联合铂类已成为晚期非小细胞肺癌有效一线治疗方案，RR 约为 30% 40，MS 8 个月10 个月，1 a SR 约 35%。实验研究证明，PTX 对癌细胞的有丝分裂纺缍体有明显的毒性作用，是一种新发现的有丝分裂抑制剂，主要作用机制是促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚，将癌细胞阻遏在 G2 期和 M 期，从而阻碍细胞的分裂及增殖，达到抗肿瘤的目的。近年来应用 PTX 治疗肺癌，特别是晚期非小细胞肺癌，显示出其较好的临床应用价值。美国MDAnderson 肿瘤医院报
11、道，PTX(200 mg/m2)单药治疗 25 例初治晚期非小细胞肺癌有效率为 24%3 。吴海鹰等4 报道，PTX(175 mg/m2)单药治疗晚期非小细胞肺癌 45 例，有效率为31。Breathnach5等报告 TP 方案有效率为 43，平均生存7期 8.5 个月，1 a 生存率 37。我们应用 TP 方案治疗晚期 NSCLC的患者 29 例，CR 1 例，PR 12 例，总有效率为 44.8(13/29)与文献报道相似。本方案最主要的毒副反应是脱发、周围神经毒性、关节肌肉疼痛、白细胞下降其发生率分别为 93.1、72.4和51.7；无度反应。骨髓抑制较文献报道稍轻，估计与化疗后常规短程
12、应用 GSCF 保护骨髓有关。结果表明，在使用 PTX 过程中，严格按照用药前抗过敏处理后，临床上未发生严重的低血压、血管神经水肿等不良反应。综上所述，我们认为 PTX 联合 PDD 治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好，毒性可耐受，有利于提高患者的生命质量，延长生存期。参考文献：1 周际昌实用肿瘤内科学M 北京：人民卫生出版社，1999：438439.2 Shephered FAChemotherapy for nonsmall cell lung cancer have we reached a new plateuJ Semin Oncol，1999 ，26(Supp14)：311.83 Err
13、inger DsOverview of paclitaxel(Taxol)in advanced lung cancerJ Semin Oncol，1993，20(4) ：4649.4 吴海鹰，管忠震，何友兼. 国产紫杉醇治疗恶性肿瘤的期临床研究报告J 肿瘤，1998，18(6)：394399.5 Breathnach OS，Georgiadis MS，Schuler BS，et alPhase trial of paclitaxel by 96howr continuous infusion in combination with cisplatin for patients with advanced nonsmall cell lung cancerJ Clin Cancer Res，2000 ，6(7)：26702676
