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1、关于印发全国合理用药监测方案（技术部分）和监测点医院名单的通知卫办医政发2010 33 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医 药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部， 总参三部后勤部，总参管理保障部、武警部队后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：为加强医疗机构药物临床应用的管理，建立统一、规范的药物使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全， 卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合印发了关于加强全国合理用药监测工作的通知（卫办医政发2009 13号，以下简称通知），建立了全国合理用药监测系统， 组织制订了全国合理用药监测方案（技术部分），并确定了第一
2、批全国合理用药监测系统监测点医院名单。现将全国合理用药监测方案（技术部分）（附件 1，以下简称方案）和第一批全国合理用药监测系统监测点医院名单印发给你们，请各省级卫生行政部门、中医药管理部门和军队各大单位卫生行政部门按照通知和方案要求，在各自职责范围内监督指导监测点医院做好相关信息报送工作。卫生部医政司联系人：马旭东电 话：010-68792825传 真：010-68792513地 址：北京市西城区西直门外南路 1 号（100044）。国家中医药管理局医政司联系人：董云龙 电 话：010-65955519传 真：010-65930820地 址：北京市朝阳区白家庄东里 13 号（100026）。
3、总后勤部卫生部药品器材局联系人：马金昌电 话：010-66886613传 真：010-66886613地 址：北京市复兴路 22 号甲 3 号（100842）。全国合理用药监测办公室联系人：黄毅英电 话：010-84478986-161、162、163， 010-84478987传 真：010-84478865电 邮：chachardu.org地 址：北京东城区东直门外小街甲 2 号正东国际大厦 B 座 7 层（100027）。附件：1. 全国合理用药监测方案（技术部分）.doc2.第一批全国合理用药监测系统监测点医院名单.doc二一年三月十日3附件 1全国合理用药监测方案(技术部分)一、全国
4、合理用药监测系统的组 成全国合理用药监测系统包括 4 个子系统，分别为：药物临床应用监测子系统、 处方监测子系统、用药（械）相关医疗损害事件监测子系统、重点单病种监测子系统。（一）药物临床应用监测子系统。药物临床应用监测子系统监测的主要范围为化学药品、生物制品与中成药的购药与库存信息，具体需上报的信息项见附表 1。（二）处方监测子系统。处方监测子系统监测的主要范围为处方（门、急诊）、病案首页和医嘱，具体需上报的信息项见附表 2。（三）用药（械）相关医疗损害事件监测子系统。用药（械）相关医疗损害事件监测子系统监测的主要范围为药物不良事件、严 重药物不良事件、医疗器械不良事件。具体需上报的信息项见
5、附表 3。（四）重点单病种监测子系统。重点单病种监测子系统监测的主要范围为发病率较高的常见病、多发病的有关用药信息，相关技术方案另行下发。二、监测信息上报的方式和要求第一批全国合理用药监测系统监测点医院共 960 家，其中，医院信息化水平较高的 473 家医院作为核心监测点医院（目录中标注“” 号的医院）。监测点医院必须上报“药物临床应用监测子系统” 和“用药（械）相关医疗损害事件监测子系统”信息。其中，核心监测点医院还必须上报“处方监测子系统” 信息，其他 监测点医院可以选报 “处方监测子系统”信息。（一）监测信息上报方式。1.全国合理用药监测的信息上报采用网络直报方式。2.“药物临床 应用
6、监测 子系统” 和“处方监测子系统”严格按照上报的信息数据项和排列顺序，从医院信息系统（HIS）中逐一提取上报信息项，采用 EXCEL 或 DBF 中任意一种文件格式，生成“药物临床应用数据文件”、 “处方数据文件 ”、“病案首页数据文件 ”、“医嘱数据文件” 。（1）采用 EXCEL 文件格式，首行要完整填写上报信息项“表头” 。如果 HIS 系统中无上报 的信息项，可不填写，但应在表格中保留此信息项。如提取的信息条数超过 EXCEL 单个工作表的容量，可按时间段提取信息项并存储在多个工作表中（推荐使用 EXCEL2007 版），每个工作表的表头、顺序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者汉
7、字开头。（2）登陆全国合理用药监测系统网站（），点击网站首页中的“全国合理用药监测系统数据上报 ”链接，在弹出的窗口中填入全国合理用药监测办公室统一发放的“用 户名” 和“密码”， 进入网络直报页面，按系统提示分别上传已生成的“药 物临床应用数据文件” 、“处方数据文件” 、“病案首页 数据文件” 、和“医嘱数据文件”，即可完成数据的上报。（二）信息上报要求。51. 各 监测点医院需以 EXCEL 或 DBF 文件格式，一次性上报本院HIS 系 统的药品、疾病、手术、科室等信息编码 名称对应表。对应表内容如有更改，需及时上报。2. 各上报信息项不得缺失、顺序不得颠倒。3. 每月 5 日 24
8、时前上报上个月“药物临床应用监测子系统”和“ 处方监测子系统” 信息。4.医疗机构发生用药（械）相关医疗损害事件，要立即通过网络直报或传真、信函、电话 等形式向全国合理用药监测办公室报告。附表 1 表 1-1 药物临床应用监测子系统信息项（西药）信息项 示例 填写说明药品通用名 卡维地洛 药品名称( 通用名和化学名)药品商品名 达利全 药品名称( 商品名)药品规格 25mg 药品制剂规格包装数量 20 片 最小销售包装单位所含的药品数量包装单位 盒 包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品剂型 片剂（肠溶） 药品剂型给药途径 口服 药品给药途径购进量 200 盒 以最小销售包装单位计算的购药量单价
9、25.00 元/盒 最小销售包装单位的价格购药总额 5000.00 元 购进量单价药品生产企业 XX 制药有限公司 药品生产企业的全称药品批发企业 XX 医药有限公司 药品批发企业本月库存量 20 盒 以最小销售包装单位计的药品库存量表 1-2 药物临床应用监测子系统信息项（中成药）信息项 示例 填写说明药品名称 乌鸡白凤丸药品规格 9g 药品制剂规格包装数量 10 丸 最小销售包装单位所含的药品数量包装单位 盒 包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品制剂 大蜜丸 药品剂型给药途径 口服 药品给药途径购进量 200 盒 以最小销售包装单位计算的购药量单价 10.00 元/盒 最小销售包装单位的价格
10、购药总额 2000.00 元 购进量单价药品生产企业 XX 药业有限公司 药品生产企业的全称药品批发企业 XX 医药有限公司 药品批发企业本月库存量 20 盒 以最小销售包装单位计的药品库存量7附表 2表 2-1 处方监测子系统信息项（门、急诊处方）信息项 示例 填写说明就诊卡号 D020255 患者就诊号，以医院标准为准性别 男 汉字，男、女年龄 60 患者信息医疗付款方式 公费医疗 以医院定义为准，如：公费医疗，大病统筹等科室名称 心内科 填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科医师工号 SJ001 接诊医师的工号科室信息医师职称 主任医师 如：主任医师、副主任医师门诊诊断编码 1 C
11、50.9门诊诊断名称 1 乳腺癌门诊诊断编码 2 I25.101门诊诊断名称 2 冠状动脉粥样硬化性心脏病门诊诊断编码 3门诊诊断名称 3门诊诊断编码 4门诊诊断名称 4门诊诊断编码 5诊断信息门诊诊断名称 5诊断编码以 ICD-10 为标准，如没有则按医院使用的编码上报，如医院也没有诊断编码，则诊断编码在 EXCEL 中用空列表示，诊断名称用汉字描述。门（急）诊诊断的字段（诊断编码、诊断名称）有 5 组，如处方中没有达到 5 组诊断，则在EXCEL 中用空列表示。处方编号 20091025 医院内部使用的处方编号处方日期 2009-2-26 13:30:00 YYYY-MM-DD HH:MI
12、:SS药品编码 N091001 医院内部使用的药品编码药品通用名 阿司匹林 药品名称(通用名和化学名)药品商品名 拜阿司匹林 药品名称(商品名)药品规格 100mg 药品制剂规格包装数量 30 片 最小销售包装单位所含的药品数量包装单位 盒 包装单位/计价单位。如：瓶、盒药品剂型 片剂（肠溶） 药品剂型给药途径 口服 如：口服、静脉注射药品生产企业 XX 医药保健有限公司 药品生产厂家的全称剂量 100mg 指一次给药的剂量，如：100mg用法 一日 1 次 指一日给药的次数数量 2 以最小销售包装单位计算的发药数量单价 19.83 元 最小销售包装单位的价格药品金额 39.66 元 数量单价
13、审核药师工号 YS0002 处方信息调剂药师工号 YS0003 表 2-2 处方监测子系统信息项（病案首页）信息项 示例 填写说明病案号 C025741 与医嘱中病案号一致性别 男 汉字，男、女年龄 60 出生日期 1939-2-6 YYYY-MM-DD婚姻状况 已婚 未婚、已婚、离婚职业 军人 职业的名称民族 汉 住院次数 2 患者信息医疗付款方式 公费医疗 以医院定义为准，如：公费医疗，大病统筹等入院日期 2009-2-2 YYYY-MM-DD入院科别 心内科 填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科入院时情况 急 如：危、急、一般入院诊断编码 I25.101入院诊断名称 冠状动脉粥样
14、硬化性心脏病以 ICD-10 为标准，如医院没有使用 ICD-10，则按医院使用的编码上报。诊断名称用汉字描述。入院诊断入院后确诊日期 2009-2-2 YYYY-MM-DD出院日期 2009-3-2 YYYY-MM-DD出院科别 心内科 填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科出院主要诊断编码 I25.101出院诊断名称 冠状动脉粥样硬化性心脏病以 ICD-10 为标准，如医院没有使用 ICD-10，则按医院使用的编码上报。诊断名称用汉字描述。治疗结果名称 好转 治愈、好转、未愈、死亡、其他(下同)出院其它诊断编码 1 I50.906出院诊断名称 1 心功能四级治疗结果名称 1 好转出院
15、其它诊断编码 2 E11.901出院诊断名称 2 非胰岛素依赖型糖尿病治疗结果名称 2 好转出院其它诊断编码 3出院诊断名称 3治疗结果名称 3出院其它诊断编码 4出院诊断名称 4治疗结果名称 4出院其它诊断编码 5出院诊断名称 5治疗结果名称 5出院其它诊断编码 6出院诊断名称 6出院诊断治疗结果名称 6诊断编码以 ICD-10 为标准，如医院没有则按医院使用的编码上报，诊断名称用汉字描述。出院诊断字段（诊断编码，出院诊断名称，治疗结果）有 7 组，如首页中没有达到 7 组诊断，在EXCEL 中用空列表示。9出院其它诊断编码 7出院诊断名称 7治疗结果名称 7医院感染编码医院感染名称治疗结果
16、病理诊断其它信息病理名称医院感染编码以 ICD-10 为标准，如医院没有使用ICD-10，则按医院使用的编码上报。诊断名称用汉字描述。手术编码 1 88.5701手术日期 2009-2-11手术操作名称 1 冠状动脉造影切口愈合 I/甲手术编码 2手术日期手术操作名称 2切口愈合手术编码 3手术日期手术操作名称 3切口愈合手术编码 4手术日期手术操作名称 4切口愈合手术编码 5手术日期手术操作名称 5切口愈合以（ICD-9-CM3）为标准，如医院没有使用（ICD-9-CM3），则按医院使用的编码上报。手术操作名称用汉字描述。手术字段（手术编码，手术日期，手术操作名称，切口）有 5 组，如首页中没有手术或没有达到 5组手术，在 EXCEL 中用空列表示。抢救次数 1 手术信息抢救成功次数 1 住院费用总计 5000 默认值为 0床位费 1000护理费 600西
