什么是医疗器械洁净室

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1、一、医院消毒灭菌效果监测: 1.必要性: 消毒灭菌效果监测方法专业性强,不检验不知道结果; 新建病房、新消毒设备、新消毒剂均应做效果监测。 特殊对象、特殊需要,必做效果监测。如移植术前、ICU 病房、危重病人等。2.科学性:以科学的试验设计、熟练的技术、可靠的结果、确切地分析,得出结果评价。 3.规范性:以权威规范为依据,符合其基本原则要求。如检测时机的确定、标准菌株的选择、标本数、重复次数、实验方法等确立。 二、监测方法的分类: 1、根据检测方法性质分: 物理方法:测量压力灭菌温度、测量紫外线强度等; 化学方法:各种化学指示卡; 生物方法:嗜热/枯草芽孢灭菌效果监测自然菌存活数监测; 2、根

2、据消毒灭菌对象性质分: 空气消毒: 表面消毒: 3.根据具体消毒对象分: 压力蒸汽灭菌: 各种器械: 化学消毒剂: 紫外线灯杀菌效果: 手和皮肤消毒效果: 空气消毒效果: 物体表面消毒效果: 三、必要条件: 1、专业实验室: 2、必备设备器材: 3、选择实验方法: 4、熟练实验技术: 四、卫生部对 500 张床位以上医院感染管理的质量指标规定: (1)医院感染率 10%;灭菌切口感染 0.5% (2)医院感染的漏报率 20%; 调查样本量不少于年监测病人数的 10% (3)医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。 灭菌合格率必须达到 100% (4)使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。消

3、毒剂每季度生物监测1 次,细菌含量必须 30 m2,设四角及中央 5 点,四角点距墙 1m。 (2)平板暴露法 平板直径 9cm、采样高度 1.5m,暴露 5min。 3、检验方法 平板 37培养 48h。计数菌落数并分离致病菌。 4、平板暴露法结果计算 50000N 细菌总数(cfu/m3)= - AT A 为平板面积(cm2 ); T 为暴露时间(min);N 为平均菌落数(cfu) 5、结果判定 (1)I、II 类区域,细菌总数10cfu/cm3,并未检出致病菌为消毒合格。 (2)III 类区域,细菌总数200cfu/cm3,并未检出致病菌为消毒合格。 (3)IV 类区域,细菌总数500

4、cfu/cm2,并未检出致病菌为消毒合格。 6、注意事项:采样前关好门窗,在无人走动的情况下,静止 10min 进行采样。十二、紫外线灯管强度的检测: 1、紫外线是不可见光,紫光杀菌。 2、紫外线直射、折射。 3、紫外线穿透力弱。 4、杀菌紫外线为 C 波段,中心波长 2537AO 5、紫外线杀菌剂量:强度 X 时间 6、检测紫外线灯管强度的方法:紫外线强度仪;紫外线强度指示卡 7、紫外线灯管的质量:玻璃无气泡、气线;启动快;不闪动;寿命长;照射强度标准:30W 灯管新灯90W/cm2;旧灯70W/cm2 8、紫外线强度测试距灯光垂直 100cm 照射直接读强度值。 注意:作好防护:戴眼镜、手套,必要时戴防护面罩。 紫外灯管开启后稳定 5 分钟后,读测试数值。 紫外线强度变化与灯管质量电压,反光罩光洁度等有关。 十三、几点信息和看法: 1、对消毒技术和方法的评价问题: 1)含氯消毒剂的更替; 2)戊二醛和邻苯二甲醛; 3)动态消毒机的效果评价; 4)臭氧消毒的优缺点 (氧化作用突出); 5)空气和表面消毒相结合; 消毒是积极的治疗,对任何人都是必不可少的! 健康的生命才是最宝贵的! 为了保护健康和生命,让我们共同为发展消毒事业而努力!

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