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1、无镀层手术器械常见问题及维护保养德州雷奥巴赫医疗器械有限公司是一家主营无镀层手术器械产品的公司，公司产品技术部通过对终端医院两年的回访，总结出几点有利于提升无镀层手术器械使用寿命的方法。首先，在我们提出方法之前，修正一个广为流传的错误观念：人们总以为不锈钢永远都不会生锈，因此很耐用。但事实上不锈钢也会因为机械、温度或化学的各种不同变化都会受到侵蚀。一、 无镀层产品分类通过产品表面的处理方式，无镀层产品可分为亮光、刷光、亚光三种表面形态。 亮光/经过电抛光 刷光/表面拉丝抛光亚光/经玻璃珠磨砂二、 无镀层产品常见问题1、 器械使用一段时间后表面变色根据器械表面变色的颜色不同我们将原因分为有机物残
2、留、洗涤化学品残留、硅酸盐和氧化变色，针对不同原因我们经过实验分析得出以下几种合理地解决方案。 A、 有机残留物 其表现形态为铁锈色或血红色积层（非锈蚀），多存在于器械铰接、深孔、柄花等较隐蔽处。其原因为手术后残留物（血液、组织）、药物残留物堆积在较难清洗部位或者术后清洗消毒不及时残留物干涸造成。针对以上问题我们采取以下几种措施： 所有较大的污物，特别是生理盐水中的污物，必须在手术完成后立即清除； 排除所有会造成干涸或固化的因素：通过缩短使用和清洗消毒处理之间的时间间隔（6小时）减少干固发生。 尽量减少使用含有醛和酒精的消毒剂进行湿式处理，以免造成残留器械表面蛋白质固化。 使用超声波清洗时避免
3、器械放置在声影区，造成清洗效果不佳，建议进行超声波二次清洗。 对于难清洗部位，有针对性的手动清洁，确保使用冷水进行预清洗。 B、洗涤化学品残留 根据残留物数量、器械类型和表面特性的不同，可能会出现从浅色到深灰色的片状、斑点或点状积层/变色层。这些变化通过灭菌处理后可能会更加明显。其原因为中间清洗或最终清洗时，洗涤用化学品清洗不彻底（可能问冲洗暗处或装载错误）。 由于冲洗不充分造成的清洁剂残留针对以上问题我们采取以下措施： 使用符合消毒供应中心灭菌供给水标准的全脱盐水进行中间清洗或最终清洗。（参照WS310.1-2016医院消毒供应中心 第1部分：管理规范附录B要求） 使用手术器械专用清洗进行酸
4、性清洁。 对于难清洗器械，有必要采用手动清洗，用不掉毛擦布擦拭。 最终清洗采用全脱盐水流动冲洗。 C、硅酸盐残留器械清洗消毒处理时，硅酸盐积层最为常见，其在器械、消毒装置及灭菌槽上表现为从浅黄色到蓝紫色，片状或斑状以及水滴状的变色 经过蒸汽灭菌后器械表面出现的典型的硅酸盐变色我们通过分析硅酸盐的沉积的产生原因，得出清洗、灭菌所使用的全脱盐水，存在硅酸盐残留，不符合消毒供应中心灭菌供给水标准。针对以上所出现的问题我们采取以下措施： 严格按照消毒供应中心灭菌供给水标准，提供全脱盐水，定期检查离子交换器和反渗透水处理设备，避免硅酸盐渗漏。 清洗带舀勺式空腔（比如肾形盘）的器械，装载和固定采用倒扣式，
5、避免液体残留。 已出现硅酸盐积层器械，可使用专用医疗器械酸性清洁剂清除，难清除积层可使用含氢氟酸的溶剂溶解。D、氧化变色文章开头我们对不锈钢器械进行了错误理念更正，也提到不锈钢并不是完全不生锈，所以器械在使用过程中，随着使用时间的增加表面会出现不同程度的变色锈蚀，大多数情况下表面出现均匀的颜色变化层（淡黄色）或斑点状锈蚀。对于均匀轻微变色，器械仍保有正常的功能，可采用医疗器械除锈剂，进行除锈，然后采用弱碱性清洁剂进行中和清洗（清洗温度不可超过70）。2、 器械表面明显锈点、锈斑不正确的清洗消毒器械，随着使用次数的增加，器械表面经常会出现很小的针孔状腐蚀孔，被红棕色或颜色发亮的腐蚀产物包围着，这
6、些腐蚀产物的圆形沉淀物经常出现在腐蚀孔的周围。我们经过分析生锈器械表面成分及在显微镜下腐蚀点形态，发现引起锈蚀点的主要原因是氯化物腐蚀器械造成。所以在清洗消毒中我们尽量避免接触含氯消毒液以及对接触过生理盐水的器械做到尽快清洗。在我们对器械耐腐蚀性试验中，明显发现器械对含氯消毒液的耐腐蚀时间很短（小于1小时），同时在生理盐水中相比普通脱盐水耐腐蚀时间要短，但由于器械经过钝化处理，基本能够满足手术中接触的生理盐水不会腐蚀表面。我们还发现新器械相比较已经使用过器械对氯化物耐腐蚀性时间还要短，所以对于新器械一定不要长时间接触含氯消毒液。对于应经产生锈蚀点的器械，我们可以使用酸性基础清洗剂溶解清除掉，遗
7、留的腐蚀孔必要时可有公司售后机构进行机械方式修整清除。三、 无镀层产品维护及保养无镀层手术器械所特有的轻柔、不反光、易清洗的特点深受广大主任的喜好，虽然我公司无镀层手术器械采用德国进口钢材、先进的钝化工艺生产，但不正确的使用方式也会大大缩短手术器械的使用寿命。1、器械的维护我们了解到手术器械的彻底清洁是成功灭菌的基本前提。器械的外观需通过目视和触摸检查确保干净无瑕，即不存在肉眼可见的残留物，对于关键区域如手柄结构、铰接处或者钳口细沟纹，特别是无损伤器械齿纹保证无残留，清洗彻底。对于精密度较高的显微外科器械，需进行3-6屈光度放大镜照明下检查器械，带空腔器械如果无法确定是否洁净，则采用化学的方法
8、证明有无蛋白质或血液残留。对于清洗不彻底的器械，我们必须按照以下说明重新清洁并彻底冲洗； 手动清洗，必要时使用超声波清洗，清洗彻底后，进行全脱盐水二次清洗。 将器械放入3%双氧水溶液中浸泡5分钟左右（注意例外情况！）器械的清洗过程中我们要保证器械的完好性，为了避免有金属磨损所造成器械的损伤和后续腐蚀（锈蚀）一定不要用金属刷或者金属海绵去除污渍。2、器械的保养器械保养是指彻底的清洗消毒后，将保养剂涂抹到器械如夹钳、剪刀、牵开器等铰接处、末端、螺纹处或滑动面等特定部位处，这样可以避免金属间发生摩擦，从而预防了摩擦腐蚀的发生，起到保持器械功能的作用。 针对性的铰接保养对于手术器械保养剂的选择我们需要注意以下几个问题： 以石蜡油/白油为基料，符合欧洲和美国药典的规定。 具有生物相容性 可进行蒸汽灭菌且具有蒸汽渗透能力 保养剂中不含硅油，以免降低器械灵活度并降低蒸汽灭菌效果。采用正确的保养措施：器械必须先冷却到室温，否则在移动器械部件时会有金属磨损的危险或所谓的“金属腐蚀”，从而导致器械灵活度不佳或完全无法运行。手动将保养剂有针对性地涂抹到街头、螺纹和滑面上，这种方法适用于需要经过双氧水溶液特殊清洁处理的铰接器械。保养剂需均匀的涂抹在铰接处/滑动面，器械表面的多余的保养剂必须使用不掉毛的擦布擦去。总之，无镀层器械在使用过程中严格按照产品使用说明书进行使用，其使用周期远远超出使用期限。
