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1、ISO导入与简介,陈德斌,课 程 大 纲,一、ISO简介 二、为什么要推行ISO 三、推行ISO的好处 四、 ISO八大质量管理原则 五、 ISO体系文件架构 六、 ISo 七、 ISO的实际做法 八、条文结构概要说明 九、结论,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐钱锅,采买,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环 P
2、DCA环,思 考,请大家思考链条效应,客户,品管,供应商,斤斤计较钱,品质,ISO简介,品质,一组固有特性满足要求的程度 （颜色、外观、功能、性能）,ISO简介,I,S,O,国际,标准,组织,ISO简介,1. ISO:国际标准化组织的简称(International Organization For Standandization) 2. ISO正式成立于1974年2月23日,总部设在 瑞士日内瓦,是世界上最大的非政府性国际 标准化组织 3. ISO成立时只有包括中国在内的25个国家参 加,现在已发展到170多个成员国 4. ISO的宗旨:在世界范围内促进标准化工作 的发展,以利于国际交流的互
3、助,扩大在知 识、科学、技术和经济方面的合作 5. ISO的职责：制订国际标准，协调世界范围 内的标准化工作，组织各成员国和技术委员 会进行情报交流，以及与其他国际性组织进 行合作，共同研究有关标准化问题,为什么要推行ISO质量管理体系？,为什么要推行ISO质量管理体系？,1,世界贸易共同的游戏规划,A.消除贸易壁垒（障碍）,B.足球 世界杯,黄牌警告,红牌罚下场,为什么要推行ISO质量管理体系？,2,客户及政府的要求,A. 客户: 格力空调要求所有的下属 供应商必须通过ISO,B. 政府: 各行业必须通过ISO质量管理 体系,为什么要推行ISO,3,顺应世界潮流,代表学历,证明身份,为什么要
4、推行ISO,4,企业体质提升,管理效益,不良率从15%降至5%,经营效益,订单成交率98%,推行ISO有什么好处,建立整体的品质管理基础,(1) 减少品质事故,(2) 提升系统管理之功能,(3) 累积品质改进之效果,5,推行ISO有什么好处,增进市场的竞争力,(1) 全球市场,(2) 客户之需要,(3) 官方之需要,6,推行ISO有什么好处,提高企业经营管理形象,(1) 追求永续经营,(2) 迈向国际化,7,推行ISO有什么好处,减少国际贸易障碍,(1) 有助于拓展国际市场,(2) 因应强制性产品认证,(3) 顺应世界潮流,8,推行ISO有什么好处,促进产业升级,(1) 缩短生产流程,(2)
5、降低品质成本,(3) 促使品质改进与提升,9,八大质量管理原则,(1) 以顾客为中心,(2) 领导作用,(3) 全员参与,(4) 过程导向,(5) 系统管理,(6) 持续改善,(7) 事实决策,(8) 互利的供方关系,ISO体系文件架构,一阶,二阶,三阶,四阶,1.Quality Manual 品质手册（QAM）,2.Procedure 程序文件（QPM）,3.Instruction 作业指导书（SOP、SIP）,4.Table 表单记录（FOR）,企业历史沿革 认证产品介绍 流程摘要说明,Why who Where What when,How to do,Result 作业之 结果,ISo,
6、写其所做，做其所写，记其所做，以事实证明具体措施的实施 ISO的精髓,ISO的实际做法,体系策划与设计,ISO质量管理体系推行步骤,ISO导入培训,管理现状诊断,成立推行组织,ISO标准宣贯,现存管理体系检讨,制定质量方针和目标,制定推行计划,确定文件结构和数量,收集现存作业表格,任命管理者代表,组织结构调整,质量职能分配,目标需分解至各部门,ISO的实际做法,体系文件编制,ISO质量管理体系推行步骤,文件编制培训,文件编制任务分配,体系文件编制,文件审核、批准,文件发放、培训,质量手册,程序文件,三阶文件,表格记录,ISO的实际做法,体系试运行,ISO质量管理体系推行步骤,员工按文件执行,员
7、工教育训练,内部质量审核,管理评审,模拟质量审核,内部审核培训,结 论,经营者的决心与员工的共识,全公司各部门、各阶层的共同参与、执行,积极的心态，彻底地执行,循序渐进，面面俱到,横向性整合，纵向性落实,持续性推动，形成良性循环,结 论,木桶原理,结 论,姊妹五六个 围着桌子坐 姊妹一分开 衣裙都扯破,对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法,岗位的质量控制体系对我的要求？,人,机,法,料,环,ISO9001,招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求,人,明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘？ 如何进行培训，体系相关知
8、识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？ 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、培训控制程序、新员工培训制度、技能考试、日常考核等。,具体来看,人,生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。,采
9、用适宜的设备和工具,机,根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具。 设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。 特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？ 7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；设备控制程序；监测设备控制程序；特种设备管理制度等,具体来看,机,有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工
10、序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。,获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求,料,根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品； 建立物料的监视和测量规则并实施； 7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；采购控制程序；标识和可追溯控制程序；产品储存和防护控制程序；,具体来看,料,有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，
11、并认真执行，严格控制质量。 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。 所生产出的成品符合质量要求，有批次或序列号标识。 对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。,建立并遵循生产过程中的规章制度,法,建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。 严格遵守规章制度以进行质量控制； 建立监督、检查的措施； 7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；产品监视和测量控制程序；生产过程控制程序；不合格品控制程序；内部审核程序；生产例会制度；工厂晨会
12、制度；班组制度；工段日常考核细则；岗位操作规程等,具体来看,法,建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。 主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。 各项文件
13、能严格执行，记录资料能及时按要求填报。 大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法。,确保环境满足要求，保障质量稳定,环,根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 噪音、温度、湿度、照明、天气等； 获取适宜的设备或采用相应方法控制环境； 6.4工作环境；7.5.5产品防护；生产过程控制程序等，如纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。 “环”的要求更多地还和ISO环境管理体系关联，在环境管理体系中有很多具体的要求和控制方法。,具体来看,环,有生产现场环境方面的管理制度。 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。 生产环境中有相关安全环保设备和措施，
14、职工健康安全符合法律法规要求。 生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借鉴5S相关要求。 材料、工装、夹具等均定置整齐存放。 相关环境记录能有效填报或取得。,ISO与老板和员工的关系,人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正,谢 谢！,管理在于行 不在于知 知易行难 行胜于言,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
