[精选]ISO9000培训手册(ppt 39)

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1、质量方针 提高创造性、通过不断的反思和改善，以公司技术力量向高品质产品挑战。 所谓创造性是指通过不断的思考和实践，改进并完善现有的制造工艺；在 这些持续改进中，凝聚公司全员的技术力量，不断向高品质产品挑战。 质量目标 1. 产品出厂合格率达到100%； 2. 产品内部损失率1.0KG/批以下； 3.确保产品100%按期交货； 4. 客户抱怨每月2次以内； 经营理念 诚、和 无欺骗扪心无愧为诚，只要带着诚意任何任何事情均可实现良性循环。本着 团结是金的精神，谋求企业内部良好人际关系，提高自我，为公司的繁荣 以及社会作贡献。 社训 一球一心 一粒钢球代表一颗诚心，全身心的生产每一个产品。 。,IS

2、O9001标准讲解,1,ISO9001标准讲解, 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。 1986年，ISO发布了ISO8402质量-术语标准， 1987年发布了：ISO9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南 ISO9001质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002质量体系-生产和安装的质量保证模式 ISO9003质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素-指南 以上6项标准，通称为ISO9000系列标准。 ISO/TC176质量管理和质量保证技术委

3、员会于1990年决定对标准进行修订，提出了90年代国际质量标准的实施策略（国际通称2000年展望） 其目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。” 按此目标，标准分两阶段修改。.第一阶段修改称之为“有限修改”，即1994版的ISO9000标准。第二阶段修改是在总统结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版ISO9000族标准。,什么是ISO9000？,2, 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管

4、理体系核心标准： 1. ISO9000质量管理体系 基础和术语 2. ISO9001质量管理体系 要求 3. ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 4. ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南 2000版ISO9001族标准取代了1994版ISO9001、9002、9003三个标准，成为用于审核 和第三方认证的唯一标准。 2000版ISO9000族标准的特点： 1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某 些质量管理体系要求； 2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更 强，相关性更好； 3、强调了质量管理体系

5、是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容； 4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强调性要求； 5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准 使用。 6、更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性 7、强调组织满足法律法规要求 8、更加突出领导者的责任和作用 9、突出持续改进 10、提出八项质量管理原则，作为标准实施导向,ISO9001标准讲解,3, ISO9001标准认证的意义 1、强化质量管理，提高企业效益； 2、增强顾客信任，扩大市场份额 3、节省第二方审核的精力和费用 4、获得国际贸易通行证，消除国际贸易壁垒 八

6、项质量管理原则： 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.互利的供方关系,ISO9001标准讲解,4,ISO9001标准讲解,1. 质量管理体系理论说明 质量管理体系目的之一就是帮助组织增强顾客满意 顾客要求可以是明示的隐含的或由组织自己确定，但顾客对产品是否可接受具有最终决定权 顾客要求是不断变化的，组织必须持续改进产品和过程 组织应发挥质量管理体系的三大作用： 1、提供顾客能接受的产品，组织通过分析顾客要求，规定相关，并使其持续受控 2、提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会 3、提供持续满

7、足要求的产品，以获取组织及顾客的信任 2. 质量管理体系要求与产品要求 9001标准规定质量管理体系要求，不规定产品要求 质量管理体系要求是通用的，不论产品，适用于所有行业或经济领域。产品要求由顾客规定或由组织预测顾客的要求规定，或由法规规定。 产品要求是制定产品和过程规范、验证和改进产品、过程的技术质量依据。 ISO9001所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，产品要求不同，质量管理体系就不同。 产品认证往往包含质量管理体系的认证，而体系认证不要求同时进行产品认证。,5,ISO9001标准讲解,质量管理体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量 、分析 和 改进,产品实现,产品,顾客 （

8、和其他相 关方）,顾客 （和其他相 关方）,满意,要求,以过程为基础的质量管理体系模式,6,ISO9001标准讲解,过程模式的特点： 1. 过程始于顾客，终于顾客 2. 四大过程：管理职责、资源管理、产品实现测量、分析和改进； 3. 四大过程相互依存，相互作用 四大过程可以分别根据实际情况分解 4. 顾客和其他相关方满意程度是实现QMS持续改进，循环上升的根本动力 5. PDCA方法适合于QMS和过程的持续改进增值活动与双向信息交流 PDCA管理循环： P（PLAN）：计划 第一步 分析现状，找出（主要）问题（控制图、直方图） 第二步 分析产生问题的原因（因果图） 第三步 找出主要原因（排列图

9、） 第四步 拟定措施，制定计划 （明确5W1H：WHAT、WHY、WHO、WHERE、WHEN、HOW） D（DO）：实施 第五步 通过人员培训，配置资源，有效执行措施计划 C（CHECK）：检查 第六步 根据措施计划进行检查调查，以事实和数据反映执行结果 A（ACTION）：行动 第七步 总结成功和失败的经验，成功经验纳入标准和制度，加以巩固 第八步 失败的经验作为遗留问题转入下一循环,7,ISO9001标准讲解,PDCA管理循环上升：,8,质量管理体系评价方法比较,ISO9001标准培训,9,ISO9001标准培训,4.1总要求 组织应依照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保

10、持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供

11、、产品实现和测量有关的 过程。 1、识别过程要遵照组织产品质量形成规律（产品的市场营销、设计开发、制造提供、使用 处置四阶段）和组织方针目标的建立、展开、实施、评价四大阶段确定具体过程； 2、明确过程的先后和优先顺序，可采用流程图的形式。避免负面的、消极的相互作用效应； 3、准则和方法可以以文件规定，也可以非文件形式规定，如惯例、常识、道德等约定俗成； 4、必要的信息包括目标的实际水平、审核结果、顾客投诉、过程业绩、产品的符合性。信 息的质量包括要及时、准确、完整、适用； 5、过程的输入和输出、资源的使用、活动必须进行分析，确定测量、监控点，采取措施， 提高过程能力；,10,标准讲解,4.2.

12、1总则 质量管理体系文件应该包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录。(见4.2.4) 注：（1）本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加 以实施和保持。 （2）不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 （3）文件可采用任何形式或类型的媒体。 在满足标准和内部管理需要的前提下，文件要少而精。注意文件的适宜性。 1、本标准所要求的形成文

13、件的程序4.2.3，4.2.4，8.2.2，8.3，8.5.2，8.5.3 2、本标准所要求的记录5.6.1，6.2.2，7.2.2，7.3.2，7.3.4，7.3.5，7.3.6， 7.3.7，7.4.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.6，8.2.4 3、文件要求4.2.2，7.5.1,ISO9001标准培训,11,标准讲解,4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 质量手册是规定组织质量管理体系

14、的文件，它描述组织质量管理体系一组相互关联或 相互作用的过程，为组织实现质量方针和质量目标提供框架。 作用： 1.用于外部证实，使相关方对组织质量管理体系了解并产生信任 2.用于内部证实，是组织建立质量管理体系的准则 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款 4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件

15、保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如需保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,ISO9001标准培训,12,文件控制原则与范围原则： 原则：该做的必须写到，写到的必须做到； 做到的必须有效，有效的必须坚持； 坚持的必须控制，控制的必须记录； 记录的必须分析，分析的必须改进； 符合说、写、做一致化的要求； 范围：质量手册，过程控制文件 完成规定任务的作业指导书 记录、标准表格，外部有关文件，规范、图样 文件档案化管理： 1、文件的收集：建立网络，收集建立保持QMS所需的文件，特别是外来文件 2、文件的整理：要遵循形成的规律、便于

16、识别检索和保管、有利于安全和保管、便于 提供利用 3、文件的鉴定评审：定期确认其有效性和使用价值，及时按规定更改文件或保管一批， 处理一批 4、文件的保管：明确保管方式、期限、保密级别，做到科学、整齐、有规律、抽拿方 便、安全 5、文件的利用：做好统一标识，便于识别、使用、防止误用。,ISO9001标准培训,13,标准讲解,4.2.4记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 记录作用： 1、满足证实需求 2、达到追溯要求 3、提供、采取和验证改进措施的证据 记录构成： 原始记录、统计报表、分析报告、来自相关方（如供方）的有关记录 记录设置： 1、标准要求 2、程序文件、质量计划及其他文件规定 3、特定证实，改进验证、追溯要求 4、相关方（如顾客）要求 记录设计： 目的明确，功能健全，项目必须，填写简便，格式规范，整理方便 避免：盲、乱、散、松、空,ISO9001标准培训,14,标准讲解,5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实