[精选]ISO质量管理体系与工厂品质管理-周磊

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1、ISO9001质量管理体系与工厂品质管理,新员工培训资料 2016年2月 杭州太阳技术实业有限公司,基本概念/术语 八项质量管理原则 ISO9001标准简介 公司的质量管理体系 产品质量和过程控制 公司质量文化,基本概念/术语,质量（品质，Quality) 定义 一组固有特性满足要求的程度。 关键词 固有特性：价格不是固有特性 要求：要求是变化和动态的，质量也是变化和动态的，所以要持续改进。 可比性 要求相同的东西才好比较 五星级酒店质量一定比三星级好？,基本概念/术语,要求（Requirement） 定义 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 关键词 明示的要求：规定的要求 如个人防护用

2、品：9001V带阀口罩，9132医用口罩 如卷切胶带：规格要求，A级产品，正负0.2,基本概念/术语,通常隐含的要求:不言而喻的，惯例，一般做法 如酒店订房：热水洗澡，被子干净 如冲切片：边缘光滑无毛剌 如电器产品：螺丝无滑牙 必须履行的要求：法律法规的要求,基本概念/术语,过程 (Process) 定义 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 理解 过程间的相关性 特殊过程,基本概念/术语,产品 (Product) 定义 过程的结果（工序的结果） 英语的过程和工序是同一个单词：process 分类（四种通用的产品类别） 硬件, 如胶带，冲切片，接触器，打包件 软件，如计算机程序，ER

3、P业务系统 流程性材料，如石油，液化气，自来水 服务，如运输，配送,基本概念/术语,顾客（Customer） 定义 接受产品的组织或个人 理解 可以是组织内部的或外部的 采购方、受益者、零售商、消费者等等,基本概念/术语,质量管理 定义 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量控制 定义 质量管理的一部分，致力于满足质量要求 质量保证 定义 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任,质量-满足要求的程度,顾客真正的需要/要求 功能，装配合理，使用方便舒适 美观，时尚，合潮流 维护/维修方便 耐恶劣环境能力（耐腐蚀耐高温） 性能（如：胶带的初粘性和持粘性、剥离力） 价格 包装的保护

4、功能，产品信息 服务：到货及时性，打包件按序叠放 产品法律/法规的要求,真正的需要/要求,充分理解客户的要求-质量保证的前提,顾客的要求要识别充分齐全，不要遗漏，不要想当然。 接到订单或任务单时，要明白订单或任务单的各项要素：除产品名称，材料品种，规格，数量之外，还要注意交货期，对有特珠要求的，更要明白订单的特珠要求。 产品实现的时候要不折不扣。 按作业指导书的要求去做，做好自检，特别是首件检验,质量管理的八项原则,以顾客为中心 Customer-centered Organization,组织依存于其顾客 识别顾客目前的和未来的需求 将顾客需求转化为公司目标，将目标分解至各部门，以满足顾客要

5、求并争取超越顾客期望 “以顾客为中心”可消除部门(市场/开发/制造/销售)间隔阂/成见 测量顾客满意度并进行改进 兼顾顾客与其它相关方之间的利益,若您了解顾客要求并让其满意，您将会财源滚滚来,质量管理的八项原则,领导作用 Role of leadership,制定质量方针/可测量，经过努力可实现的质量目标 确定组织架构及职责 亲自参与质量改进活动 建立信任，提昌组织内人人平等 创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的环境，充分使用其技能和才干 提供资源和人员培训,以顾客为中心,质量管理的八项原则,全员参与 Participation of All,全员质量意识教育 让员工了解自己的重要性 员

6、工接受赋予的权利和职责 员工对其工作质量进行自检 给员工定质量目标 评价员工的业绩 增加员工能力、知识和经验,以顾客为中心,领导作用,质量管理的八项原则,过程方法 Process Approach,将所有活动(需求识别，设计，制造，供应等)作为过程进行管理 确定关键活动并明确其职责/权限 测量关键活动能力 确定关键活动的组织接口 管理改进关键活动的因素(资源，方法和材料等）,以顾客为中心,领导作用,全员参与,质量管理的八项原则,管理的系统方法 Systematic Management,实现“合力”(synergy)效应 针对设定的目标，建立实现目标的系统和方法 关键活动应形成程序 程序应考虑

7、人员、设备、技术工艺和记录等的控制 测量和评估体系并持续改进 解决问题的科学方法,目标管理、项目管理,以顾客为中心,领导作用,全员参与,过程方法,质量管理的八项原则,持续改进 Continual Improvement,推行持续改进方法（采用PDCA循环） 确定持续改进目标 测量和跟进改进效果 总体业绩的持续改进是组织的一个永恒的目标,以顾客为中心,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,质量管理的八项原则,基于事实的决策方法 Fact-based Decision making,使数据和信息准确、可靠 科学分析方法（排列图，直方图、控制图等统计方法） 数据和信息及时沟通 通过分析作出决

8、策 有效决策建立在数据和信息分析的基础上,以顾客为中心,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,质量管理的八项原则,互利的供方关系 Relationship with Suppliers,互利关系可增强双方创造价值能力 选择关键供应商 根据短/长期利益，确立与供方关系 与关键供应商共享专门技术和资源 建立有效沟通渠道 确定联合改进行动并跟踪,以顾客为中心,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,ISO9001标准简介,质量管理体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量、分析、改进,产 品 实 现,产品,满 意,顾 客,P,D,C,A,增值活动,

9、信息流,ISO9001标准简介,管理职责,管理者承诺 以顾客为中心 质量方针/目标 质量策划 管理(职责和权限/管理者代表/内部沟通/质量手册/文件控制/质量记录) 管理评审,ISO9001标准简介,资源管理,资源的提供 人力资源 人员安排和人员培训 设备 工作环境,ISO9001标准简介,产品的实现,产品过程的策划 与顾客有关的过程 顾客要求的识别/产品要求的评审/与顾客沟通 设计和/或开发 设计和/或开发的策划/输入/输出/评审/验证/确认/更改的控制 采购 采购控制/采购信息/采购产品的验证 生产和服务的运作 运作控制/标识和可追溯性/顾客财产/产品防护/过程确认 测量和监控装置的控制,

10、ISO9001标准简介,测量、分析和改进,策划 测量和监控 顾客满意度/内部审核/过程的测量和监控/产品的测量和监控 不合格控制 数据分析 改进 持续改进的策划/纠正措施/预防措施,公司的质量管理体系,太阳公司于2007年在杭州太阳技术实业有限公司通过ISO9001质量管理体系认证 于2013年公司在杭州太阳德克电气有限公司通过ISO9001质量管理体系认证,公司的质量管理体系,品质方针 持续改进，增加顾客满意度。 品质目标 客户投诉件数 3件/月 出货及时率 95% 顾客满意度 88% 制程不良率(报废数) 0件 系统销售订单未正常执行个数 5个/月,品质方针/目标 Quality poli

11、cy/objectives,质量目标分解（例：工厂部分）,公司的质量管理体系,公司的质量管理体系,管理职责 质量管理职责在质量手册上都进行了明确定义，尤其是： -总经理 -管理者代表 -各部门负责人或主管,管理职责,品质政策和目标,公司的质量管理体系,新产品设计开发四个阶段 调研阶段(顾客需求的识别) 设计与开发阶段 生产准备阶段 小批量试生产阶段,新产品开发质量,例：冲切片 1）图纸识别及核价； 2）刀模制作与打样； 3）PPAP文件要素准备； 4）小批量试生产。,公司的质量管理体系,供应商选择/评估/认可 供应商产品初样认可 来料质量控制/进货检验 供货业绩测量和考核 供应商辅导/改进/再

12、评估,外购件质量,公司的质量管理体系,模具/模具图样的确认 样品的认可 有效过程控制系统 特殊过程的过程能力确认 过程测量和监视(首检，自检和巡检) 产品质量审核（出货检验/过程审核） 品质目标的考核 过程能力测量和改进,过程控制,公司的质量管理体系,目标与考核,合理的考核是实现目标的激励和鞭策 用SMART原则制定各部门岗位的KIP指标 S=具体(Specific)，指绩效考核要切中特定的工作指标，不能笼统； M=可度量(Measurable)，指绩效指标是数量化或者行为化的，验证这些绩效指标的数据或者信息是可以获得的； A=可实现(Attainable)，指绩效指标在付出努力的情况下可以实

13、现，避免设立过高或过低的目标； R=现实性(Relevant)，指绩效指标是实实在在的，可以证明和观察； T=有时限(Time-based)，注重完成绩效指标的特定期限。,注意实施ISO9001的陷阱,完美，复杂，导致现场工作量剧增 -过多的文件 -过多的记录 过于简单化 -文件与人员素质不相称（文件太少或过于简单，人员素质不足),导致工作失误 -重要参数规定的波动范围太大，符合性好，但有效性差 -没有必要的记录，缺乏数据，不便于分析和改进 无强有力的缺陷预防和质量改进 -满足于ISO9001证书(证书只能证明体系合格，60分离100分还远着) -无效果/有效性(设计缺陷，返工率，报废率高)

14、-顾客不满意(顾客投诉多),产品质量和过程控制,各工序产品要求 胶带切割：胶带卷切的要求 产品无明显弧形 端面整洁平整 无重刀现象 无残胶 离型纸无锯齿现象 通透性缝隙数量不大于10个，其中10MM长缝隙不多于3 尺寸精度符合公司胶带分级标准要求,产品质量和过程控制,各工序产品要求 胶带整理：整理的要求 产品表面干燥、洁净 卷芯标签、合格证齐全，无遗漏 匝数正确（按宽度要求确定匝数） 台面整洁 一个产品作业，台面只有在线产品相关辅料和标签,产品质量和过程控制,各工序产品要求 产品存储的要求 产品整齐码放（托盘整齐，不超托盘），标签朝外 存放产品标识清楚，易辨识 仓库清洁、无尘、通风良好，环境温

15、度30度以下 货架堆放符合承重要求（500kg/M2），堆高要求 产品分区存放（大类），分区排序（中类） 先进先出要求（多批次产品，挂先出牌） 防潮（产品放在货架或托盘上）,产品质量和过程控制,各工序产品要求 电器打包件的要求 领料方式 打包方式 缺料补货 打包件要件：物料、清单、合同号、避震材料 产品组装的要求： 万可件的组装和打包 吸收单元的安装要求 辅助触点的安装要求 保险丝的打包要求 平层光电组件的安装要求,过程控制,Management管理和管理者 明确职责 提出要求和目标 实施检查监督和管理 Man人 意识 能力 责任心 提出要求 确定培训需求 实施培训 评价培训效果,过程控制,M

16、achine机 设备：日常点检 计划性中大修 事故性维修 工装：维护和保养 Material料 材料也可以是上一道工序的产品 合格 互检 Method法 确定工艺路线和参数 编制作业指导书 按作业指导书要求做,过程控制,Environment环 环境：光线 地面无灰 5S：人和物及场有机结合，提高工效 整理，整顿，清洁，规范，自律 Measurement测 测量方法正确 测量工具准确 首检的三检制：自检 互检 专检 再加上专检的巡检及转序时专检的抽检,不合格品的控制纠正,不合格品要做好标识，并隔离 不合格品的处置：挑选、返工、返修或报废。 仅对输出进行检验并随之进行纠正不能代替有效的过程管理，因为产生不合格的原因没有消除。 仅对输出进行纠正只可作为对“不稳定或没有能力过程”的临时措施,不合格品的控制纠正措施,分析产生不合格的原因并最终确认根本原因和责任部门/责任人 制定并实施纠正措施 操作员技能或质量意识不够，要培训 变换输入材料 修复设备或模具 环境，如车间的灰尘太大，灯光太暗等 工艺方法更改 测量器具要修复 跟踪采取措施后的效果，如有必要还应进一步分析原因并采取措施,有效过程控制系