[精选]ISO文件编写指引(1)

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1、ISO9000质量管理体系文件,编 写 指 引,1,目 录,1.ISO9000质量体系文件 1.1概念 1.2编写文件的五忌 1.3质量体系文件的作用 1.4质量体系文件的结构 1.5质量体系文件的要求 2. 文件格式的基本要求 3.编写技巧,3.1内容框架的确定 3.2流程图 3.3事项描述六要素 4.举例 4.1质量手册 4.2质量体系程序 4.3作业指导书或工作规范 5.练习,2,1.ISO9000质量体系文件,1.1概念,1.1.1质量体系:是实施质量管理所必需的,组织结构 程 序 过 程 资 源,1.1.2质量体系文件:描述一个组织的质量体系结构、 职责和工作程序的 一整套 文件。,

2、3,1.2编写文件的五忌,1.忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系； 2.忌过于弹性化，失去可操作性； 3.忌理想主义化，导致无法实施； 4.忌部门主义化，导致其他部门无法配合； 5.忌咬文嚼字，理解困难。,4,1.3质量体系文件的作用,A.是对质量形成过程进行管理和控制的依据 B.为达到所要求(产品)质量提供明确标准 C.用以评价质量体系的依据 D.帮助进行质量改进和维持质量改进的基准 E.开展培训的工具,5,1.4质量体系文件的结构,6,1.5质量体系文件的要求,1.5.1系统性 A.ISO9001各要求 B.组织相关各项目 C.层次分明 D.编辑成册,1.5.2 协调性 A. ISO

3、9001与其他管理制度 B. ISO9001体系文件之间 C. ISO9001体系文件与技术标准、规范,注意：各文件的接口,7,1.5质量体系文件的要求,1.5.3 唯一性 A.ISO9001体系文件的唯一 B. 内容理解的唯一 C. 同一事项规定的唯一,注意：文件的风格,1.5.4 适用性 A. 简洁、易懂 B. 实际工作中能完全做到 C. 既符合标准，也不违背组织现实 D. 及时更改文件的不符合,注意：“任何时间、任何部门都适用”是不可求的,8,2.文件格式的基本要求,2.1 外观 纸张大小(常用A4) 装订边(左侧装订或不装订) 首页 内页,2.2 文件编号 A. 统一原则 B. 简洁

4、C. 易懂、易记 D. 数字与英文字母有机结合 E. 易于标准化,9,2.文件格式的基本要求,2.3 版次 A. 单页文件及多页文件的区别 B. 总版本及修订本 C. 数字与英文字母有机结合,2.4 页码 总页码与分页码 2.5 生效日期及截止日期,10,2.文件格式的基本要求,2.6 章节区分及编号(以程序文件为例),1. 目的 2. 范围 3. 定义 4. 职责 4.1 (第一节) 4.1.1 (第一条) 4.1.1.1（第一款） 4.2 4.3 5.工作内容 5.1流程图 5.2,5.2.1 5.2.2 5.2.2.1 5.3 6.相关文件 6.1 7.相关记录 7.1 ,11,3.编写

5、技巧,3.1 程序文件的基本内容 1.目的 说明实施本程序要达到的目的（即为何要做WHY)。 2.适用范围 说明本程序适用哪些部门或哪些活动（即在何时做WHERE)。 3.职责 说明本程序涉及部门的职能部门的职责（即由谁来做WHO)。 4.程序 进一步阐述本程序涉及的过程由谁（WHO),何时（WHEN)， 在何处（WHERE),为何（WHY),做什么事情（WHAT)以及如 何（HOW)完成，可用文字描述，也可采用流程图形式。 5.相关文件/支持性文件：即程序中引用的文件。 6.相关记录/表格：即程序引用的表格。,12,3.2 流程图,3.2.1流程图符号,例：简单组合,13,3.2.2 流程图

6、的配合要求,职 责: 确定各步骤担当的部门或个人,文件/表格: 进行某项工作步骤时依据的文件制度 和需填写的记录,3.2 流程图,14,例:客户投诉管理程序,OK,NG,OK,15,3.2.3 文件组织工作,可能涉及的工作： 确定文件结构层次和框架 编写人员，分配职责 制订文件编写工作计划最好在已经拟定大纲的基础上 汇总和讨论 修改,16,3.2.4 文件编写工作方法,自顶向下： 手册-程序-作业文件 自底向上： 作业文件-程序-手册 中间扩展： 程序-作业文件-手册,17,3.2.5 文件编写控制上的问题与对策,编写出的文件初稿是应付差事： 1）态度； 2）时间； 3）业务熟练程序； 4）权

7、限,操作部门对文件不认可： 1）不具可操作性； 2）利益关系； 3）与原作业方法的关系；,18,文件可操作性差： 1）编写方法； 2）心态； 3）与实际结合;,3.2.5 文件编写控制上的问题与对策,操作部门对文件不认可： 1）不具可操作性； 2）利益关系； 3）与原作业方法的关系；,19,3.3 事项描述六要素（5W1H）,20,4.质量体系程序,程序 为了规定某项活动所规定的途径： （1）在很多情况下，程序可形成文件（如QP）程序）； （2）程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”； （3）书面文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁 来做、何时、何地和如何做；应使用什

8、么材料、设备和文 件；如何对活动进行控制和记录。,21,4. 质量体系程序,程序文件的作用（写到什么程序） 能恰当而连续地控制各项质量活动； 使质量体系具有预防措施和及时纠偏的能力； 法制化道路； 程序文件的细化程序应考虑作业指导书的支撑,22,4.质量体系程序,5W1H WHY-为什么做（目的） WHAT-范围，做什么，使用什么材料 WHO-谁来做 WHEN-什么时间做 WHERE-在哪里做 HOW-如何做，如何控制和记录,23,4.2 质量体系程序,程序文件的策划 考虑到组织的结构产品特点可以把质量 体系程序分成几个层次； 不一定按照ISO9001的要素编写； 程序文件尽量只涉及那些能用的

9、、会重 复出现的质量活动； 程序文件策划完成后才开始写,24,4.2.1 章节要求(见2.6),25,4.2.2 培训管理程序演练,第一步：确定目的,通过对本组织所有与质量活动有关的人员实 施必要的培训，使其掌握相应岗位的工作技 能和质量意识，确保员工素质满足质量体系 的要求。,第二步：确定范围,本组织所有与质量活动有关的员工的培训,26,4.2.2 培训管理程序演练,第三步：列出具体的内容条目,人 员：所有人员 培训事项：A. 入职培训 B. 在职培训 计划培训 调岗培训 提升培训 其 他,注:以上培训事项分类编写,27,第四步：流程图,A. 入职培训流程,人 事 员工招聘程序 “入职登记表

10、” 人事+各部门 员工培训大纲 “培训签到表” 人事+各部门 新员工考评标准 总经理 “员工考核表”,28,B. 在职培训流程,流 程,职 责,文件/表格,培训需求,申 请,审 批,资料保存,退 件,OK,NG,各部门 员工培训大纲,实 施,考 核,各部门 “培训申请表”,内训：部门领导 “培训申请表”,外训：人事、总经理,预定部门/人员 “培训签到表”/授课资料,NG,外训,内训,OK,授课部门/人员 “培训签到表”/培训证明,人事 “员工培训履历”/档案,第四步：流程图,29,第五步：文字描述工作内容,5.工作内容： 5.1 流程图（见前两页） 5.2 各部门领导根据所属各岗 5.3 员工

11、入职培训 5.3.1 人事部依据员工招聘程序实施新 员工的招聘，入聘新员工填写“入职 登记表”（附件一），转入一个月试 用期。 5.3.2 人事部在其入职第二周内安排入职培 训，内容包括： 5.3.2.1 组织概况介绍-由人事部负责 A）本组织质量方针、目标及企业文化 B）本组织发展历程及目前状况 C）本组织机构入主要领导成员 D）规章制度,5.3.2.2 工作规范及质量意识教育-由用 人部门负责按员工培训大纲 的要求，对新员工培训。 5.3.3 以上培训需填写“培训签到表”（附 件二），结束后由授课人对学员进 行卷面考试，合格后进行综合考核。 5.3.4 试用期满，人事部开出“员工考核表”

12、（附件三），并会同用人部门依新 员工考核标准实施新员工转正考核。 5.3.5 考核不合格的新员工由人事部通知离 职。考核合格的，由人事部负责登记 员工花名册及其他个人档案的建立和 修订。 5.4在职培训（略）,30,第六步：完善程序文件,1.目的：（见第一步） 2.范围: （见第二步） 3.定义: (无) 4.职责: (只含入职培训部分) 4.1 人事部：会审员工培训大纲 新员工招聘 新员工的培训（组织概况部分） 及参与转正考核 4.2 用人部门：起草员工培训大纲 新员工培训（工作规范及质 量意识部分）及参与转正考 核,5.工作内容：（见第三步） 6.相关文件（只含入职培训部分） 6.1 员工

13、培训大纲 6.2 员工招聘程序 6.3 新员工考评标准 7.相关记录 7.1 入职登记表(*-01) 7.2 培训签到表(*-02) 7.3 员工考核表(*-03),31,4.3 质量体系作业文件, 一、作业准备； 二、作业步骤； 三、注意事项；,32,包装工序作业指导书,一、作业前准备 1.先按照组长指派，准备待包装产品所需的包装材 料，如：商标、彩页、隔条、封箱胶纸、隔板、 纸箱等。 2.看清楚流程卡上的客户名称、产品规格、颜色， 是否与组长指派的一致。把产品小心用筐或搬 运至包装台一边，待检包装。 3.准备好封箱机、打钉机、打包机、踏板等。,33,包装工序作业指导书,二、作业步骤 1.取

14、产品：把待包装的产品，从筐里拿出，放置在包装台上一侧。 2.检 验：包装检验员对每件产品按LED外观质量企业标准来检验， 合格的产品放于包装台中间，不合格的产品放在包装台侧 边的红色筐内待回修。 3.贴商标：检验合格的产品按客户要求贴商标，客户指定贴标位置 的，由材料员示范贴在指定位置，客户没有指定贴标位 置的，统一按常规贴。 4.包产品：包装工把贴好商标的产品包好，需要隔条或隔板保护的， 按要求执行，然后把包装好的产品放在等装内盒一边的台 面上，待装盒。,34,5.装盒：按客户订单数量之要求装盒，内盒用湿水胶纸或透明胶纸上下 中心开口处封上，如果内盒外侧盖上所属小组检验章，待装箱。 6.装箱

15、：先按订单号核对正、侧唛头，并按相应要深圳市填写产品编号、 规格、数量、颜色、净重、毛重及纸箱长、宽、高尺码、箱号 等，再每一箱数量要求装箱封箱，然后整齐放置好，待打包。 7.打包：一律按左右两边打包带方法打包，再按订单号分类整齐放在卡 板上，然后用手拉车拉至入库区域整齐排好，待入库。 8.入库：按订单号填写好入库单，如产品规格、名称、颜色、箱数、每 箱数量及订单号等，再用手拉车从待入库区把打好包的产品搬 运到仓库，然后跟仓管员点数核对、签名，入库单一式三份， 留仓库、本人、车间各一份以便复查。,包装工序作业指导书,35,三、注意事项,包装工序作业指导书,每件产品严格按照客户数量要求或LED外观质量企业标准来 检验，防止不良产品放入。 包装工一定要看清楚所属订单客户之要求装盒、装箱，决不 能装错。 每件产品的商标决不能贴错或漏贴。 搬运时对产品必须轻拿轻放，堆放有序，不能以重压轻，防 止损坏,36,谢 谢！,辛苦大家！,37,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,