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1、,ISO9001:2000版本,8原则,1,以顾客为关注焦点.,2,领导的作用.,3,全员参与.,4,过程方法.,5,管理的系统方法.,6,持续改进.,7,基于事实的决策方法.,8,与供方互利的关系.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,1,以顾客为关注焦点.,*组织满足顾客要求并争取超越顾客期望.,*组织依存于客户.,*组织应当理解顾客当前和未来的要求.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,2,领导的作用.,*领导应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.,*领导者确立组织统一的宗旨和方向.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,3,全员参与.,*各级人员都
2、是组织之本.,*只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,4,过程方法.,*将活动和相关资源 作为过程进行管理, 可以更高效地得到,ISO9001:2000版本,8原则的解释,5,管理的系统方法.,*将相互关连的过程作为系统加以识别理解和管理.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,6,持续改进.,*持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,7,基于事实的决策方法.,*有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,8,与供方互利的关系.,*组织与供
3、方是相互依存的,互利的关系. 可增强双方创造价值的能力.,ISO9001:2000版本,8原则的解释,供应链,供 方,组 织,客 户,提供,提供,要求,要求,ISO9001:2000版本,8原则的解释,供应链,供 方,组 织,客 户,提供,提供,要求,要求,ISO9001:2000版本,术语范围,本标准适用于：,ISO9001:2000版本,体系基础,质量管理体系的理论说明：,ISO9001:2000版本,体系基础,质量管理体系的理论说明：,ISO9001:2000版本,体系基础,质量管理体系要求与产品要求：,产品要求可以由：,技术规范,产品标准,过程标准,合同协议,法规要求,ISO9001:
4、2000版本,8步骤,1,确定顾客和其它相关方的需求和期望.,2,建立组织的质量方针和质量目标.,3,确定实现质量目标必须的过程和职责.,4,确定和提供实现质量目标必须的资源.,5,规定测量每个过程的有效性和效率的方法.,6,应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率.,7,确定防止不合格并消除产生原因的措施.,8,建立和应用持续改进质量管理体系的过程.,ISO9001:2000版本,8步骤,1,确定顾客和其它相关方的需求和期望.,明显的,潜在的,必须的,客户的需求从三方面考虑,客,户,期,望,确 定,ISO9001:2000版本,8步骤,2,建立组织的质量方针和质量目标.,质量方针,逐级分解
5、-数字或%.,质量信誉第一,质量目标,零缺陷,质量第一,信誉第一.,ISO9001:2000版本,8步骤,3,确定实现质量目标必须的过程和职责.,输入,输出,过程,职责,资源,活动,实现目标,ISO9001:2000版本,8步骤,4,确定和提供实现质量目标必须的资源.,资源,实现质量目标,物力,财力,人力,ISO9001:2000版本,8步骤,5,规定测量每个过程的有效性和效率的方法.,测量方法,有效性,效 率,ISO9001:2000版本,8步骤,6,应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率.,有效性,效 率,测量方法,ISO9001:2000版本,8步骤,7,确定防止不合格并消除产生原因
6、的措施.,纠正或预防措施,不合格,合格,预防措施,ISO9001:2000版本,8步骤,8,建立和应用持续改进质量管理体系的过程.,P,A,C,D,质量方针,质量目标,审核结果,纠正预防,管理评审,数据分析,ISO9001:2000版本,过程方法,过程方法,A,质量管理体系的持续改进,管理职责,产品 实现,测量分析 和改进,资源管理,顾客 相关方,要求,满意,顾客 相关方,产品,信息流,增值活动,ISO9001:2000版本,PDCA01,PDCA,B,P,A,C,D,ISO9001:2000版本,PDCA02,PDCA,C,上级旨意,目 标,问题/任务,相关方,方案,文件要求,执行文件,重
7、要,不重要,检查,处置,C,A,P,D,ISO9001:2000版本,术语,要求/等级/质量/能力/顾客满意,D,质量概念,要求,明显的,通常隐含或必须履行的需求或期望,质量,一组固有特性满足要求的程度,等级,对功能用途相同但质量要求不同的产品/过程或体系所作的分类或分级,能力,组织/体系或过程实现产品并使其满足要求的本领.,顾客满意,顾客对其要求已被满足的程度的感受,ISO9001:2000版本,术语,体系/管理/管理体系/最高管理者/质量方针/质量目标/质量管理/质量管理体系,D,管理概念1,体系,相互关系或相互作用的一组要素,管理体系,建立方针和目标并实现这些目标的体系,最高管理者,在最
8、高指挥和控制组织的一个人或一组人,质量目标,在质量方面所追求的目标,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体系,质量管理,在质量方面指挥和控制组织协调的活动,质量方针,有组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向,管理,指挥和控制组织的协调的活动,ISO9001:2000版本,术语,质量策划/质量控制/质量保证/质量改进/有效性/效率,D,管理概念2,效率,达到的结果与所使用的资源之间的关系,有效性,完成策划的活动和达到策划结果的程度,质量管理,质量策划,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标.,管理保证,质量改进,致力于增强满足质量要求的能力,质量管理,致
9、力于满足质量要求.,致力于提供质量要求会得到满足的信心.,持续改进,增强满足要求能力的循环活动,ISO9001:2000版本,术语,组织/组织结构/基础设施/相关方/工作环境,D,组织概念,顾客,接受产品的组织或个人,供方,提供产品的组织或个人,组织,组织结构,人员的职责权限和相互关系的安排,相关方,与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体,工作环境,工作时所处的一组条件,职责,权限和相互关系得到安排的一组人员及设施,ISO9001:2000版本,术语,程序/过程/产品/设计和开发/项目,D,产品和过程概念,程序,过程,将输入转化成输出的相互关联或作用的活动,设计和开发,将要求转化为产品过程或
10、体系的规定的特性或规范的一组过程.,为进行某项活动或过程所规定的途径,ISO9001:2000版本,术语,特性/可信性/质量特性/可追溯性,D,特性概念,可追溯性,特性,可区别的特征,可信性,用于表术可用性及其影响因素可靠性,维修性,保障性的集合术语.,追溯所考虑的历史,应用情况或所处场所的能力,ISO9001:2000版本,术语,要求/缺陷/不合格/合格/预防措施/纠正措施/纠正/报废/让步/放行/偏离许可/返工/降级/翻修,D,合格概念,要求,缺陷,未满足与预期或规定用途有关的要求.,让步,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可.,预防措施,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取
11、的措施.,纠正措施,为消除以发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,纠正,为消除以发生的不合格所采取的措施,放行,对进入一个过程的下一阶段的许可,报废,为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施.,偏离许可,产品实现前,偏离原规定要求的许可,ISO9001:2000版本,术语,信息/文件/规范/质量手册/质量计划/程序文件/记录,D,文件概念,记录,文件,信息及其承载媒体,质量计划,对特定的项目,产品,过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件.,质量手册,规定组织质量管理体系的文件,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件,规范,阐明要求的文件,程序文件,无定义,
12、ISO9001:2000版本,术语,确定/评审/检验/试验/验证/客观证据/确认,D,检查概念,验证,客观证据,支持事物存在或其真实性的数据,试验,按照程序确定一个或多个特性.,检验,通过观察和判断,适当时结合测量,试验所进行的符合性评价.,通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定.,确定,无定义,评审,为确定主题事项达到规定目标适宜性,充分性和有效性所进行的活动,确认,通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,ISO9001:2000版本,术语,信息/文件/规范/质量手册/质量计划/程序文件/记录,D,文件概念,记录,文件,信息及其承载媒体,质量计划,对特定的项目,产品,
13、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件.,质量手册,规定组织质量管理体系的文件,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件,规范,阐明要求的文件,程序文件,无定义,ISO9001:2000版本,术语,要求/缺陷/不合格/合格/预防措施/纠正措施/纠正/报废/让步/放行/偏离许可/返工/降级/翻修,D,审核概念,审核委托方,要求审核的组织或人员,审核,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程,审核组,实施审核的一名或多名审核人员,审核准则,用作依据的一组方针,程序或要求,技术专家,提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员
14、,审核方案,针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核,审核员,有能力实施审核的人员,审核结论,审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果.,ISO9001:2000版本,术语,测量过程/计量确认/测量控制体系/计量职能/测量设备/计量特征,D,测量过程 质量保证概念,计量特征,测量过程,确定量值的一组操作,测量控制体系,为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的一组相互关联或相互作用的要素.,测量设备,为实现测量过程所必须的测量仪器,软件,测量标准,标准物质或辅助设备或它们的组合.,能影响测量结果的可区分的特征.,计量职能,组织中负责确定并实施测量控制体系的职能,ISO9001:2000版本,模式,运作理念模式,E,运作理念,上级支持越大体系才可以更加完善,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
