《2021年医疗器械经营企业自查报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年医疗器械经营企业自查报告（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医疗器械经营企业自查报告医疗器械经营企业自查报告1市食品药品监督管理局：依据市局要求，我店对2021年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严厉?仔细的自查，现将自检自查状况汇报如下：1、在医疗器械购销存管理中，我店严格根据GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和用法平安，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，仔细执行验收制度，确保医疗器械平安用法。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良大事发生，准时做好记录，快速上报市药监局。2、根据医疗器械经营
2、质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标记明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装. 标签. 说明书标示等内容进行了具体检查。不存在用法过期、失效、淘汰的医疗器械的状况。医疗器械的储存严格根据医疗器械说明书和标签标示的要求完成。3、依据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发觉的问题立刻制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店仔细学习医疗器械规范经营用法行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增加业务学问，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营平安。.药店医疗器械经营企业自查报告2
3、自铁西区食品药品监督管理局组织召开铁西区药品医疗器械质量平安整治动员大会后，我院主动参加配合，立刻组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量平安状况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担当，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进行;每年组织挺直接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械选购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(大事)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;平安卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有
4、相应的执行记录。3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任选购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格根据制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。4.药局管理：我院设有综合药局，平安卫生，标记醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，根据调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并认真登记。5.药库管理：我院药库分区鲜亮合理，药品存放距离适合，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循先入先出原则，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有状况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
