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1、质量管理体系审核能力暨有效性检查培训考试试题答案 (一)一、 选择题 选择正确答案写在（）中（每题1分、共20分）1“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。”是指： （c ）a.质量方针b.质量策划c.质量管理d.全面质量管理2.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指（d）a）审核结论b）审核发现c）审核方案 d）审核证据3.以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任人员进行: （c）a.合同评审b.设计评审c.质量体系审核d.以上都不是4.在审核前,审核员准备好检查表是为了: （b）a.更好地熟悉标准b.对将要审核的内容作一全面的考虑,更好完成审核任务c.按严格安排好的
2、路线进行审核d.向受审核方提出更多的问题5.抽样调查进,要注意: （d）a.抽月底生产的产品作样品b.抽技术文件作样本c.抽夜间生产的产品作样品d.不能轻易接受受审核方事先准备好的样本(品)6.评价和选择供方时,应根据: （c）a.ISO9001标准要求b.产品技术标准要求c.供方按组织的要求提供产品的能力 d.ISO10011标准要求7.一个企业应根据不同客户要求建立多个不同的质量体系 （b）a.是b.不是8.在第一次内审中,对公司各部门的审核必须涉及标准的所有要素 （b）a.是b.不是9. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核部门 （a）a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式 d）a
3、+b+c10一次内部审核的结束是指 （b） a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后11.组织应采取适当的防护措施对 （d）a）原材料b）半成品c）成品d）上述三类12.产品要求可由 （d）a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c13. 术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 （a）a）产品b）过程c）体系d）a+b+c14.质量手册可以不包括 （ a ）a）质量方针目标b）程序或其它引用c）过程顺序和相互关系d）裁减细节和合理性15. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（a）
4、a）管理的系统方法b）过程方法c）基于事实的决策方法d）系统论16.不合格与缺陷的定义 （a）a）完全不同b）完全相同c）不合格包括了缺陷d）缺陷是严重不符合17.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须 （e）a）由领导的特批b）必须符合法律法规的要求c）合同约定的顾客批准d）a+b+ce）b+c18.质量管理体系文件包括 （e）a）标准要求的程序b）组织为确保过程监控和有效运行要求的文件c）外来文件d）a+be）a+c19.管理评审是为了确保质量管理体系的 （ e）a）适宜性b）有效性c）充分性d）a+ce）a+b+c20. 顾客满意指的是 （ c）a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见
5、表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b二、判断题：（每题1分、共20分，认为正确或者完整的请画“”，不正确或不完整请画“”。(）1现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。() 2“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。() 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。() 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。(）5审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。(）6审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。(）7在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(）8与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。() 9产
6、品的测量必须由专职检验员进行。()10.为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。()11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。()12审核计划应征得受审核方同意。()13在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。()14第三方审核就是质量认证。()15注册审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CNAT的监督。()16所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。()17管理评审就是质量管理体系评审。()18现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。()19.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。()20.审核计划
7、一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。三、简答题（每题4分、共20分）1、简述我国现行的认证认可制度结构。答：我国现行的认证认可制度主要分为认证制度和认可制度两大块。国家认可制度的内容主要包括认证机构认可、检查机构认可和检测机构/实验室认可三大类。而认证制度，依据认证对象的不同，也可以分为产品认证（含服务认证）、体系认证和人员认证三类，其中产品认证又可以根据其强制程度的不同，分为强制性产品认证和自愿性产品认证。2我国的认证有效性现状如何，突出表现在哪几个方面？答：我国认证认可现状的核心问题是有效性不够好。突出表现在四个方面：1、标准和规则的适用性有待进一步提高2、认证证书的真实性有待
8、进一步提高3、认证制度全面性有待进一步改善4、认证结果的采信度还不够高，对国民经济和社会发展的功能、作用也有待于进一步发挥3生产过程控制的有效性检查重点是什么？答：1、生产环境是否符合工作要求和相关法律法规要求2、特种设备是否按规定进行检验并持有有效的证明材料3、是否制订了适宜的操作指导文件（查看生产工艺流程、作业计划、在制品标识、文件的有效版本）4、产品的质量目标和要求的制订、实现情况5、关键过程的确认是否有证据记录4质量检验控制的有效性检查重点是什么？答：1、是否制订检验指导书2、检验过程、记录、结果判定是否符合规定3、检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、保养、检定记录4、检验仪器设
9、备的标识和检定证书的内容是否相符5、监督和测量设备检定及校准情况5检查表填写的基本要求有哪些？答：1、以事实为依据，以检查表为准绳2、真实、客观3、打分要有分寸4、记录要完整、准确、清晰、简明四、填空题（每题1分，共10分）请判断下列情景与GB/T190012000哪个条款对应1. “招待所客房的桌子上放着服务指南。” 适用于这一情景的条款是7.2.3a) 2 “仓库雨后漏水,没有及时维修。”适用于这一情景的条款是6.3a) 3.“质量体系文件更改后，标明了更改的次数和日期。”适用于这一情景的条款是4.2.3c)4.“用适当的方法来标识未经检验的产品。”适用于这一情景的条款是7.5.35 “质
10、检部编制成品检验规程。”适用于这一情景的条款是7.1c) 6. “人力资源部在人才市场招聘微电子工程师，以满足新产品开发的需要。”适用于这一情况的条款是6.2.2b)7.“检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试，并填写检验报告。”适用于这一情况的条款是8.2.4 8.“用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。”适用于这一情况的条款是7.69.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，公司未及时回复。” 适用于这一情况的条款是 7.2.3b) 10. “尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求，但是公司在确定包装的图案和色彩时，仍应考虑进口国的风俗和习惯。”适用于这一情况的条款是
11、7.2.1b) 五、案例情景题（每题6分、共30分）指出不符合事实（3分）、相应条款号（2分）及不符合性质（1分）1、一家企业的采购科，审核员发现采购员在采购时使用的产品的国家标准是1987年的标准，而该标准已经被国家在97年发布的标准所取代，同时该采购员的标准据他本人讲是他自己买的，公司从未发给他过，他也不知道该标准已经作废。审核员检查该标准也未发现上面有该企业的任何标识。答：不符合的条款和内容：不符合4.2.3d)中“确保在使用处可获得适用文件的有效版本。”2、做压痕试验时审核员发现试验员的两个压痕取样距离过近，审核员问他应该按什么标准取样时，他说具体标准他也不知道，他刚工作不久，是看别人
12、的样子做的，他说他向组长提出过要看作业指导书，组长说文件被锁在主任的抽屉里了，主任出差得月底才能回来。答：不符合的条款和内容：不符合7.5.1b)中“必要时，获得作业指导书。”3、审核员在销售科的顾客投诉记录上发现，最近一个月有30多项关于设备购买不久就出现事故的投诉，在分析原因一栏中都是顾客误操作造成的，在处置栏中记录的处置结果是都已进行了修复，并告诉顾客操作注意事项。审核员进一步询问此事是否有其它措施时，科长告诉审核员顾客有问题，我们马上解决，解决了顾客就没意见了，顾客对我们的服务非常满意。审核员问为什么不向设计科反映，科长说那样的话就成了我们提出了设计科的设计不合格了，人家会对我们有意见的，况且也没有有关规定啊。答：不符合的条款和内容：不符合8.5.2中“组织应评审不合格、确定不合格原因、评价确保不合格不再发生的措施的需求、确定和实施所需的措施。”4、在注塑钢壳的工艺上，审核员发现该厂的技术员在该工位上指挥生产，审核员问工人是否能独立生产时，技术员说，这是刚刚上马的新工艺，表面成型要求很高，工人还未掌握要领。答：不符合的条款和内容：不符合6.2.2中“确保从事影响产品质量工作的人员所必要的能力,提供培训或采取其他以满足这些要求。”5、在销售科，
