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1、吉林大学网络教育学院2020-2021学年第一学期期末考试生物制药学大作业学生姓名 专业 层次年级 学号 学习中心 成绩 年 月 日诚信考试承诺书吉林大学2020-2021学年第一学期网络教育大作业课程考核要求:务必学生本人通过在线学习平台完成大作业课程考核,下载课程考核试卷并进行A4纸打印,根据考核题目要求,严格按照题号顺序在试卷上独立手写完成;试卷答题不得打印、复印、抄袭,如出现打印、复印、抄袭等情况均按“零分”处理。 本人郑重承诺:我已仔细阅读并认真遵守网院关于大作业课程考核的有关规定,保证按规定程序和要求完成大作业考核,保证我向网院呈交的课程作业,是我本人严格按照作业考核要求独立完成,
2、不存在他人代写、抄袭和伪造的情形。如违反上述承诺,由本人承担相应的结果。 承诺人:(本人手写签字) 日 期:生物制药学一 论述题 (共2题 ,总分值30分 )1. 应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点? (15 分)2. 发酵过程的溶氧浓度的控制。 (15 分)二 名词解释题 (共10题 ,总分值30分 )3. Fab抗体片段: (3 分)4. 酶工程: (3 分)5. 高密度发酵: (3 分)6. 生物技术制药: (3 分)7. 密度抑制: (3 分)8. 酶化学修饰: (3 分)9. 基因工程: (3 分)10. 悬浮培养: (3 分)11. Fv抗体片段: (3 分)12. 人-鼠嵌
3、合抗体: (3 分)三 简答题 (共5题 ,总分值40分 )13. 简述酶化学修饰的目的。 (8 分)14. 用于药物生产的动物细胞包括哪几类? (8 分)15. 基因工程药物质量控制包括哪几个方面? (8 分)16. 列举4种目前已上市的用于恶性肿瘤的抗体药物的作用靶点。 (8 分)17. 影响目的基因在酵母中表达的因素。 (8 分)生物制药学一 论述题 (共2题 ,总分值30分 )1. 应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点? (15 分)答:是用一层亲水的半透膜将细胞包围在珠状的微囊里,细胞不能逸出,但小分子物质及营养物质可自由出入半透膜;囊内是种微小培养环境,与液体培养相似,能保护细
4、胞少受损伤,故细胞生长好、密度高。微囊直径控制在200-400m为宜。制备中应注意:温和、快速、不损伤细胞,尽量在液体和生理条件下操作;所用试剂和膜材料对细胞无毒害;膜的孔径可控制,必须使营养物和代谢物自由通过; 膜应有足够机械强度抵抗培养中搅拌。2. 发酵过程的溶氧浓度的控制。 (15 分)答:在发酵过程中,在一定的发酵条件下,每种产物发酵的溶解氧浓度变化都有自身的规律。通常,溶解氧浓度变化分三个阶段。在对数生长期,DO值下降明显,从其下降的速率可大致估计菌的生长情况;至对数生长期末期,会出现溶解氧低谷;在发酵后期,由于菌体衰老,呼吸强度减弱,溶解氧浓度也会逐步上升,一旦菌体自溶,溶解氧浓度
5、上升会更明显。二 名词解释题 (共10题 ,总分值30分 )3. Fab抗体片段: (3 分)Fab抗体分段是分子IgG(或结构类似的Y蛋白)被木瓜蛋白酶裂解产生的两个相同片段的任一个。4. 酶工程: (3 分)酶工程(英语:Enzyme engineering)又称蛋白质工程学,是指工业上有目的的设置一定的反应器和反应条件,利用酶的催化功能,在一定条件下催化化学反应,生产人类需要的产品或服务于其它目的的一门应用技术。5. 高密度发酵: (3 分)又称高密度培养。一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养10倍以上时的生长状态的培养技术。现代高密度培养技术主要是在用基因工程菌(尤其是大肠
6、埃希氏菌)生产多肽类药物的实践中逐步发展起来的。6. 生物技术制药: (3 分)生物技术制药:就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物,用来诊断、治疗和预防疾病的发生。7. 密度抑制: (3 分)密度抑制,细胞接触汇合成片后,虽发生接触抑制,只要营养充分,细胞仍然能够进行增殖分裂,因此细胞数量仍在增多。但当细胞密度进一步增大,培养液中营养成分减少,代谢产物增多时,细胞因营养的枯竭和代谢物的影响,则发生密度抑制(Density Inhibition),导致细胞分裂停止。8. 酶化学修饰: (3 分)酶化学修饰是应用化学方法对
7、酶分子施行种种“手术”,通过主链的“切割”、“剪接”和侧链基团的“化学修饰”对酶蛋白进行分子改造,以改变其理化性质及生物活性的技术。目的在于人为地改变天然酶的一些性质,创造天然酶所不具备的某些优良特性甚至创造出新的活性,来扩大酶的应用领域,促进生物技术的发展。9. 基因工程: (3 分)基因工程是对DNA大分子上的遗传单元(基因)进行体外操作,把不同来源的基因按照单元设计的蓝图,重新构成新的基因组合(即重组体),再把它引入细胞中,构成具有新的遗传特性的生物技术。10. 悬浮培养: (3 分)悬浮培养指的是一种在受到不断搅动或摇动的液体培养基里,培养单细胞及小细胞团的组织培养系统,是非贴壁依赖性
8、细胞的一种培养方式。11. Fv抗体片段: (3 分)Fv 片段是IgG和IgM类型抗体通过酶法分析后产物中最小的片段。Fv片段抗原结合区,其由VH和VC区域组成,但是他们缺少CH1和CL区域。VH 和VL 通过非共价键在Fv 片段里结合在一起。12. 人-鼠嵌合抗体: (3 分)将鼠源抗体的可变区与人源抗体的恒定区融合而制成的抗体。其具有鼠源抗体结合抗原的特异性和亲和力,同时降低了鼠源抗体对人体的免疫原性。三 简答题 (共5题 ,总分值40分 )13. 简述酶化学修饰的目的。 (8 分)答:酶化学修饰的目的在于:人为地改变某些天然酶的性质,创造某些天然酶所不具备的某些优良特性甚至创造出新的特
9、性,概括起来有:(1)提高生物活性。(2)增强酶的稳定性。(3)降低酶类药物的抗原性。(4)改变酶学性质。14. 用于药物生产的动物细胞包括哪几类? (8 分)答:用于药物生产的动物细胞包括:原代细胞;二倍体细胞系;转化细胞系;融合细胞系。15. 基因工程药物质量控制包括哪几个方面? (8 分)答:基因工程药物质量控制包括有重组蛋白质或多肽类、抗体和疫苗3大类。16. 列举4种目前已上市的用于恶性肿瘤的抗体药物的作用靶点。 (8 分)答:1、西妥昔单抗(爱必妥)靶点:EGFR肿瘤类型:结直肠癌、头颈部肿瘤适应症:KRAS野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌。联合FOLFIRI时可作为一线;联合
10、伊立替康治疗那些单用伊立替康化疗难治的病人;单药治疗就是针对那些奥沙利铂和伊立替康为主的化疗已经失败了,或者对伊立替康不耐受的。头颈部鳞状细胞癌。联合放疗可作为局部晚期的初始治疗;联合铂类为主的治疗再加上5-FU可作为复发或转移性疾病的一线治疗;如果单药用呢,就适合那些铂类治疗已经失败了的复发或转移性的疾病。2、帕尼单抗(Vectibix)靶点:EGFR肿瘤类型:结直肠癌适应症:在氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的方案中已经失败了,KRAS野生型、EGFR表达的mCRC3、曲妥珠单抗(赫赛汀)靶点:HER2肿瘤类型:乳腺癌、胃癌适应症:HER2过表达淋巴结阳性或阴性乳腺癌的辅助治疗。作为治疗
11、方案的一部分,包括阿霉素,环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛;也可以联合多西他赛和卡铂;在蒽环类为基础的治疗之后可以单药使用。HER2过表达转移性乳腺癌。联合紫杉醇一线使用;单药治疗适用那些已经接受过一种或多种方案的转移性疾病。HER2过表达转移性胃癌或食管胃结合部癌,之前未接受过针对转移性疾病的治疗,可联合顺铂和卡培他滨或5-FU。4、帕妥珠单抗(Pejeta)靶点:HER2肿瘤类型:乳腺癌适应症:HER2阳性转移性乳腺癌,之前未接受过抗HER2治疗或化疗,联合曲妥珠单抗和多西他赛使用。5、T-DM1(Kadcyla)靶点:HER2肿瘤类型:乳腺癌适应症:HER2阳性转移性乳腺癌,之前接受过赫赛汀和紫杉醇化疗。17. 影响目的基因在酵母中表达的因素。 (8 分)答:影响目的基因在酵母菌中表达的因素(1)外源基因的拷贝数: (2)外源基因的表达效率: (3)表达产物的稳定性; (4)细胞代谢负荷: (5)工程菌的培养条件