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1、热烈欢迎各位领导、专家 莅临我公司检查指导工作,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,加强质量管理 规范经营行为 -江苏华康医药股份有限公司实施GSP工作汇报,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,企业基本概况 实施GSP概况 实施GSP自查情况,企业概况,创建于1956年6月 1993年6月 股份制改造 1996年6月 成立江苏华康医药集团有限公司 2000年6月 二次产改建立了新型的产权结构 2001年2月 成立江苏华康医药股份有限公司,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,管理组织机构图,JIANGSU
2、HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,股 东 大 会,监 事 会,董 事 会,总经理,党总支,工会、职代会,副总经理（行政,副总经理（质管,副总经理（业务,计算机管理中心,人 力 资 源 部,办 公 室,审 监 部,财 务 部,质 管 部,中药饮片厂,采 购 部,销 售 部,市 场 部,企业规模,2001年实现销售 14550 万元，利润 265.32 万元 2002年1-10月份实现销售 14556万元，利润210万元 员工总数130人 占地面积 11900 平方米，仓库面积 4464.8 平方米 经营品规数 4000 种左右 注册资本 1339 万元,JIANGSU HUAKA
3、NG MEDICINE CO.,LTD,主要业绩,1997年通过GSP达标验收 连续8年江苏省文明单位。1999-2000 年度江苏省文明单位标兵 江苏省“执行物价计量政策法规优秀企业” 镇江市“双信” 最佳企业、职工教育先进单位,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,实施GSP概况,统一思想，强化教育，打造实施GSP根基 加大投入，改善环境，创造GSP硬件条件 健全保障体系，完善运行机制，全面实施GSP,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,统一思想,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,GSP领导 小 组,
4、党、政、 工、团,全 体 员 工,时代的必需 事业的必要 企业的必由,培 训,岗位技能 职业道德 药学基础知识,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,内容,方式,辅导强化、讨论消化、考试考核检验,质量手册 法律法规,质量管理职能框图,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,公司质量管理领导小组 职能：负责企业质量方针、质量目标的实施、监控,质量管理部 职能：负责企业经营药品质量的日常管理工作,采购部 负责药 品 购进的 质 量工作,销售部 负责药品 销售储运 的质量工作,市场部 负责总代理 总经销药品 的质量工作,验收组 负责药品 来货的质
5、量 验收工作,养护组 负责药品在库养护的质量工作,质量手册 审 核：质量管理领导小组 批 准：总经理 日 期：二00二年三月二十日 文件发放号,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,江苏华康医药股份有限公司 文件编号：HK-QM-000-2002 二00二年三月 版次/修改状态 A/0,质量方针,经营合格药品 坚持满意的服务,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,质量目标,在质量管理体系的完善程度和经营管理的规范化程度方面，走在全省药品批发企业前列； 提高质量管理水平，确保药品购进和储存环节不出现因本企业管理不善而造成的药品质量不合格情况
6、； 售后服务：实现顾客零投诉,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,GSP自查情况,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,GSP规范,实施 计划,实施,逐项自查,逐项整改,GSP 小组,全体 员工,定期评审,责任人,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,质量体系运行,质量领导小组,质量方针、目标,审核,制定,企业负责人,采购,质管部,运输,销售,储存,管理职责,人员,企业负责人员和质量管理人员情况,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,企业验收养护人员情况,JIANGSU HUAKA
7、NG MEDICINE CO.,LTD,仓库平面图,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,经营设施设备,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,药品采购质量控制程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,采购、质管部门 协同编制购货计划,分管经理审批,采购部门对购进 药品的合法性初审,签订合同,输入微机,明确质量条款,质管部对药品的合法性供货渠道的法定资格审核把关,首营企业审核程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,1.索取材料 A.证照 B.业务员的法人委托书原件 C.业务员身份
8、复印件 D.质量检测与质量保证能力材料 2.必要时实地考察,采购部门填写首 营企业审批表,质管部审核,分管经理审批,签订 合同,初审合格,审核表,审核表,初审合格,建立首营 企业档案,首营品种质量审核程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,签订购进合同,采购部门对首营品种初 审填写首营品种审批表,质管部门审核,物价部门审核,分管经理审批,建立首营品 种质量档案,1.索取说明书、标签、最小 空包装盒 2.索取材料 A:证照（首供） B:生产批文 C:注册商标 D:质量标准 E:物价批文（备案） F:厂方业务员的法人委托 书原件（首供） G:厂方业务员身份证复印件
9、及联系方式（首供,审核合格,审批表,初审合格,审批表,验收操作程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,药品,存放待验区,购进合同（输入,品名、规格、数量核对,拒收并查询， 货放进退货区,内、外包装检查,货放不合格品区 拒收并查询,批准文号、注册商标、生产 日期、标签、说明书、合格 证检查,质量检验,填写验收记录,入库交接，并在入库凭证上签章,质管部门检验,签收后,符,不符合要求,无或不符,完整无污染,有,合格,发现问题,合格,不合格,不符合,保管操作程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,凭验收合格的凭证入库,分库、分区、分类存放
10、,按五距离 要求存放,按批号、有效期远近 依次存放明显标志,正确堆垛， 适时翻垛,在养护人员指导下 做好温湿度调控,挂黄牌 填送检单,不合格品库（区,质管部检验,摘 黄 牌,合格库品库（区,疑问,不合格,不合格,药品养护操作程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,储存药品,分库、分区、分类存放,做好温、湿度记录，正确 使用养护设备并记录,定期和突击检查相 结合，做好养护记录,确立重点养护 品种并建档,学习先进养护技术， 使用科学养护方法,挂黄牌并填送检单,不合格库（区,质管部门检验,摘黄牌,合格,不合格（填停销通知单,疑问,不合格,合格品库,药品出库复核操作程序
11、,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,待出库药品,配货区,认真核对药品与发货凭证内容 是否一致（批号、效期,退库调换,检查包装（拼件有标志） 和外观质量,不合格区,做好复核记录,点交至待运库,符,合格,不合格,不符,库存药品,发货人,检查凭证内容 收款章、批号、效期等,正常发货,拒绝发货 报送部门,异常,退货药品处理操作程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,在库退出药品,销后退回药品,购进退出药品,存放退货库（区,客户单位退货凭证,退 货 区,做好退货记录,微机房核实是否 本公司所销,做好退货记录,采购部签署意见,拒退,退货区（库
12、,待验区（库,入库,不合格品库（区,不同意,不合格,合格,是,否,同意,不合格药品处理操作程序,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,不合格药品,仓库填写报损单,质管部向供货方查询 提出处理意见,报损,销毁,不合格药品 销毁记录,销毁,质管部分析,我公司责任,非我公司责任,仓库,质管部门监销,业务、质管财务、审监分管经理 审批,来货验收,在库检查,存放退货库,存放不合格品库（区,原渠道退回,拒付,成 效,人力、物力 质量意识 经营管理水平,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,基本符合GSP认证标准,以上汇报，不当之处， 请各位领导、专家
13、批评指正,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,谢谢大家,JIANGSU HUAKANG MEDICINE CO.,LTD,9、静夜四无邻，荒居旧业贫。21.2.421.2.4Thursday, February 4, 2021 10、雨中黄叶树，灯下白头人。01:39:4101:39:4101:392/4/2021 1:39:41 AM 11、以我独沈久，愧君相见频。21.2.401:39:4101:39Feb-214-Feb-21 12、故人江海别，几度隔山川。01:39:4101:39:4101:39Thursday, February 4, 2021 13、
14、乍见翻疑梦，相悲各问年。21.2.421.2.401:39:4101:39:41February 4, 2021 14、他乡生白发，旧国见青山。2021年2月4日星期四上午1时39分41秒01:39:4121.2.4 15、比不了得就不比，得不到的就不要。2021年2月上午1时39分21.2.401:39February 4, 2021 16、行动出成果，工作出财富。2021年2月4日星期四1时39分41秒01:39:414 February 2021 17、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。上午1时39分41秒上午1时39分01:39:4121.2.4 9、没
15、有失败，只有暂时停止成功！。21.2.421.2.4Thursday, February 4, 2021 10、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。01:39:4101:39:4101:392/4/2021 1:39:41 AM 11、成功就是日复一日那一点点小小努力的积累。21.2.401:39:4101:39Feb-214-Feb-21 12、世间成事，不求其绝对圆满，留一份不足，可得无限完美。01:39:4101:39:4101:39Thursday, February 4, 2021 13、不知香积寺，数里入云峰。21.2.421.2.401:39:4101:39:4
16、1February 4, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2021年2月4日星期四上午1时39分41秒01:39:4121.2.4 15、楚塞三湘接，荆门九派通。2021年2月上午1时39分21.2.401:39February 4, 2021 16、少年十五二十时，步行夺得胡马骑。2021年2月4日星期四1时39分41秒01:39:414 February 2021 17、空山新雨后，天气晚来秋。上午1时39分41秒上午1时39分01:39:4121.2.4 9、杨柳散和风，青山澹吾虑。21.2.421.2.4Thursday, February 4, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。01:39:4101:39:4101:392/4/2021 1:39:41 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。21.2.401:39:4101:39Feb-214-Feb-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。01:39:4101:39:4101:39Thursday, February 4, 2021 13、知人者智，自知者明。胜
