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1、医药药剂及制剂管理规范2020年5月29日第八十三章药剂管理规范第一节调剂业务管理常规西药调剂操作规程1. 收方审阅：认真审阅处方内容：日期、姓名、性别、年龄、地址、药名、规格、剂量、用法、配伍禁忌、医生签名等是否正确，无误后方可调配。否则应退交处方医生修改更正。2. 依方调配：严格按照处方内容书写瓶签、药袋、集中思想依次调配。配方时应做到”三准”（看准、取准、数准）。变质、过期的药品不得调配，调配人员在处方上签名，以示负责。3. 复核发药：细心对照处方内容，认真进行”三查七对”（查处方、对科别、对姓名、对年龄；查药品、对含量、对用法、对瓶签；查禁忌、对用量），核准药价后复核人员签名发药 ，并
2、明确向患者交待用法 和注意事项。中药配方操作规程1. 收方：认真审查处方内容有否缺项、药名书写是否规范、审查处方有无”相反”、”相畏”或妊娠禁忌等不合理用药，如有问题，应退交处方医生更正、修改。2. 配方：使用戡称按处方所列药味顺序依次准确称量，并按顺序放于药盘内或包药纸上以备核对，不得估计取药。3. 检查：根据处方内容填写中药包装袋，将配药盘(或包药纸上)的饮片实物与药名核对一遍，无误后分别装袋，在处方上签名负责。4. 核对发药：认真进行三查七对(查处方、对科别、对姓名、对年龄;查药品、对药名、对用法、对剂数；查禁忌、对药性)，无误后在处方上签名发药并向患者明确交待用法、用量、注意事项及用药
3、期间饮食”忌口”。处方管理常规处方是医生诊治病人时给病人开药的指示，是药师配方发药的依据,也是检查医疗事故。分析经济活动的原始依据。1. 处方的内容和结构(1) 医院全称、门诊及住院号、处方编号、年、月、日、科别、病人姓名、性别、年龄、地址。(2) 处方中药品名称、规格、数量。(3) 要求剂型、用药方法。(4) 医师签字、配方人签字，检查发药人签字、计药价。一个完善的处方可分为下列几个部分：(1) 处方登记：病人姓名、性别、年龄、地址、医院名称、科别、处方日期。(2) 处方头：凡处方都以 R或Rp起头，是拉丁文Recipe的缩写，意 思是”取”。(3) 处方正文：包括药品名称、剂型、规格和数量
4、。(4) 用药方法：一般见” Sig”作标志，后边是具体应用方法。(5) 最后是医师和调剂人员签字，以示负责。2. 处方书写规则：(1) 处方要用钢笔或毛笔书写，字迹要清楚，不得涂改。(2) 药品及制剂名称一般以 中国药典 或卫生部、省市颁发的药品标准规定的中文名或拉丁文或英文书写，中国药典 未收载的药品可采用通用名。(3) 药品剂量、数量用公制和阿拉伯数码书写。药品一日剂量或一次剂量，均以药典规定用量为准，若因治疗需超过极量时，要在用量 旁重加签名，以示负责。？(4) 用量表示单位：固体或半固体以克(g)为单位;？液体药物以毫升(ml)为单位；片剂、丸剂、胶囊应注明含量，以片、丸、粒为单位；
5、冲剂以最小剂量袋为单位；口服液、眼药、注射剂等以支或瓶为单位 , 并要注明含量。3. 处方常见拉丁缩写?处方常见拉丁缩写与中文对照表缩写字中文缩写字中文aa.各p.j.早饭后a.c.饭前p.m.午后a.d.睡前p.prand.午饭后a.h.每2小时，隔1小时p.coen.晚饭后a.j.早饭前pro us.ext.外用a.m.上午,午前pro us.int.内服，内用a.p.午饭前p.r.n.必要时a.u.agit.使用前振荡q.d.每日abs.febr.不发烧时q.i.d.每日4次ad.;add.到,为,加至q.h.每1小时ad us.ext.外用q.4.h.每4小时ad us.int.内服b
6、.i.d.1日2次alt.die.隔日t.i.d.1日3次amp.安瓶（甑）s.i.d.每日1次ant.ccen.晚饭前P.O.口服aq.水q.n.每日晚上?s.o.s需要时q.s.足够量，适量?sir.,syr.糖浆solut.溶液?stat.,St.马上,立即supp.栓剂tab.片剂caps.胶囊t.,tr.酊剂pil.丸剂?lot.洗剂inf.浸剂?lin.擦剂mist.合剂?pulv.粉剂，散剂neb.喷雾剂?g.,gm克ml.?mg.毫克dil.稀释,稀的?cit.快co.复方的?c.t.皮试d.d.每日?div.in p.分.次服用d.i.d.每日，日日?dieb.alt间日，每
7、隔一日d.t.d.给与此量feb.urg.发烧时ext.外部的fort.强的，浓的h.d.睡觉时，就寝时h.s.睡觉时h.s.s.睡觉时服用i.h.皮下注射i.m.肌肉注射i.v.静脉注射P.C.饭后(董淳蒋大义)第二节药品管理常规麻醉药品管理常规1. 定义:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。2. 分类:麻醉药品品种范围有：阿片类，可卡因类，大麻类，合成药类 及卫生部指定的其它易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。3. 使用：(1) 麻醉药品只限医疗、教学和科研使用。需要购买麻醉药品的医院应向卫生行政部门办理”麻醉药品购用印签卡”，并按麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品
8、经营单位购用。(2) 凡麻醉药品管理范围内的各种制剂，必须向麻醉药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因特殊需要的制剂，有麻醉药品使用权的医院经县以上卫生行政部门批准后可白行配制，其它任何单位不得白行配制。(3) 使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职称并 经考核能正确使用麻醉药品。(4) 麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常见量，片剂、酊剂、糖浆剂不得超过三日常见量，连续使用不得超过七日量。(5) 麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，开方医生姓名签字，配方时应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为白己开处方使用麻醉药品。(6) 使用 麻醉药品专
9、用卡 的患者应到指定的医院按规定开方配药。由于持 麻醉药品专用卡 的病人增加，医院每季度供应限量不 足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。(7) 加强对麻醉药品的管理，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。麻醉药品要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查。(8) 对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。精神药品管理常规1. 定义:精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制连续使用能产生依赖性的药品。2. 分类：卫生部依据精神药品对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，将精神药品分为第一类和第二类
10、。3. 使用：(1) 医生应根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需 要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常见量，第二类精神药 品的处方，每次不超过七日量，处方应当保存两年备查。(2) 一类精神药品实行专柜保管，逐日登记消耗，建立收支账目，按季度盘点，账物相符。发现问题应当报告当地卫生行政部门。(3) 医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。精神药品及其限量第一类(三日常见量)品名单位规格常见量极量限重一次一日一次一日利她林片0.01g0.01g0.02 0.03g20片司可巴比安片0.1g0.1g0.3g3片安钠咖片0.3g0.1 0.6g0.3 2g0.8g3g20
11、片安钠咖支0.25g0.25 0.5g0.5 1.0g12支咖啡因支0.1 0.3g0.1 0.3g0.4g0.5g3g强痛定支0.03g0.03 0.06g30片强痛定支0.1g0.1g4支复方樟脑酊ml2 5ml6 15ml30ml第二类(七日常见量)利眠宁片0.01g0.01 八0.02g0.03 0.06g40片氯硝安定片0.002g初剂量维持量30片0.75 1mg4 8mg安定片2.5mg2.5，5mg7.5 15mg40片安定支0.01g0.01 -0.02g10支硝基安定片0.005g0.005 0.01g40片苯巴比妥片0.03g0.0150.1g0.03 0.2g0.25g
12、0.5g40片苯巴比妥钠支0.1g0.1 -0.2g0.25g0.5g10支氨酚待因片1片不超过4片30片眠尔通片0.2g0.2 -0.4g40片?毒性药品管理常规1. 定义:医疗用毒性药品(简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量 与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2. 分类：卫生部等规定毒性药品管理中，毒性中药28种，西药毒性品种11种。具体品种如下：(1) 毒性中药品种：砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘子、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑螯、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝篙
13、、生狼毒、轻粉、闹阳 花。(2) 西药毒性品种：去乙酰毛花贰丙、阿托品、洋地黄毒贰、氢漠酸后马托品、三氧化二碑、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱钾、亚碑酸钾、氢漠 酸东苣若碱、士的宁。3. 使用：(1) 医院供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。每次处方 剂量不得超过二日极量。(2) 调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要 求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。(3) 对处方未注明”生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。(4) 处方一次有效，取药后，处方保存两年备查。效期药品管理常规1. 定义:药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质 量的期限。2. 管理常规：为了保证药品的有效性和安全性，效期药品必须严格遵守其特定的储藏条件，而且必须在规定的期限内使用。(1) 有计划地采购药品，以免积压或缺货。(2) 验收时检查效期，并按效期先后在帐目上登记。库房内要设”效期药品一览表”，将每批效期药品
