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1、1.0 目的：建立天王补心丸合坨工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于天王补心丸合坨。3.0 责任人：合坨工序操作者、QA现场监控员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置，设备换上“设备完好 运行中”标识。4.6 经QA现场监控员许可，方可生产。4.7 检查、调整天平的灵敏度。4.8 由中间站领取检验合格的天王补心丸总混粉；原辅料暂存室领取炼蜜（中蜜）、蜂蜡、色拉油、乙醇，复核物料产品名称、产品批号、数量须与物料签
2、相符，外观质量与标准相符。4.9 制备润滑剂 将领取的蜂蜡于洁净容器中再兑入色拉油（按10：1的比例）搅拌均匀，备用。4.10 温蜜4.10.1检测上一工序转入的炼蜜含水量应在规定范围内（17.5-18.5%）。4.10.2按搅拌式贮蜜罐标准操作程序进行操作。4.10.3 缓缓开启夹套蒸汽节门，仪表的指示温度到达80-100范围时（罐内炼蜜温度），关闭夹套蒸汽节门，从出料口再次接取炼蜜，检测炼蜜温度、含水量均应在规定范围内（80-100、17.5-18.5%）。4.11 合坨 4.11.1 按槽形混合机标准操作程序进行操作。4.11.2 物料的混合比例为炼蜜：药粉=0.5-0.7：1（每次倒入
3、混合机内的总量不超过150kg）。4.11.3 用不锈钢桶于搅拌式贮蜜罐出料口处接取炼蜜，称量、记录后倒入槽形混合机中，再将总混粉按比例称量、记录后倒入槽形混合机中，10转/分，搅拌10分钟。4.11.4 将配制好的润滑剂用专用刷均匀涂抹于横托盘及凉药台上。4.11.5 将坨取出，倒于横托盘中,称重后记录，再倒于凉药台上，附上物料签，注明产品名称、产品批号、数量、生产日期、操作者。 4.12 生产结束进行物料平衡率计算，发生偏差按偏差处理程序处理。4.13 填写批生产记录及设备使用记录。5.0 清场5.1 按温蜜工序清场操作程序、合坨工序清场操作程序进行清场。5.2 填写清场记录。5.3 挂“设备完好 暂停使用“标识。
