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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目ZL1000高效整粒机标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门修订原因公司组织机构变更、重新修订文件1.目的: 建立ZL100高效整粒机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于ZL100高效整粒机的操作、维护保养.3.责任:3.1设备管理人员负责ZL100高效整粒机标准操作、维护保养规程的制定.3.2岗位操作员、设备维修
2、人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.4.内容 4.1开机前准备工作4.1.1检查设备是否清洁，是否符合生产条件。4.1.2检查电源，连接是否完好。4.1.3紧固件是否有松动现象。4.1.4检查筛网目数是否符合工艺要求。4.2开机运行4.2.1 接通主电源，送电指示灯亮，主机工作。4.2.2 在确认料斗内无异物后，按启动按钮，整粒刀顺时针旋转工作（从进料口观察）。4.2.3根据加工要求，选择转刀转速，其选择原则是：湿粒、粘度大的情况下选低速；干整、粘度小、颗粒小的情况下选高速。4.2.4根据产品需要，选择整粒刀与筛网间的间隙。4.2.5 当加工比较湿的颗粒，特别是粘度比较大的颗粒时，应适当控制物料的投放速度，避免产生闷车现象。题目ZL1000高效整粒机标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 2 页4.3维护和保养4.3.1定期检查同步带的松紧和磨损情况，及时调节皮带松紧，并更换磨损严重的同步带。4.3.2根据设备使用情况，定期对轴承添加锂基脂，其量不超过轴承空间的2/3，同时，要及时更换损坏的密封圈，此两项工作通常半年进行一次。4.4清洁执行ZL100高效整粒机清洁规程 。
