公司质量手册程序文件表单全套[整理]

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1、苏州 XX公司文件编号： JQ ZS 01 _ _ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _ _ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一 版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领 和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行 ISO9001：2000 质量管理体系要求 ，加强对质量管理体系动作的 领导，特任命为我公司的管理者代表。 1 / 137 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2、 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州 XX公司 目录 章节 号 版本1 页次1/1 标题 ISO9001：2000 标准条款对照 目录 质量手册说明质量手册修改控制 企业概况 公司组织机构图 公司质量管理体系结构图 质量管理体系过程职责分配表 质量管理体系、 文件控制程序质量记录控制程序管理职责、 质量方针 管理策划控制程序、职责和权限、 、管理评审控制程序 资源管理 人力资源控制程序 2 / 137 设施和工作环境控制程序、 产品实现 实现过程的策划程序 与顾客有关的

3、过程控制程序 设计和（或）开发控制程序 采购控制程序 生产和服务运作控制程序 测量和监控装置的控制程序 测量、分析和改进 顾客满意程序测量程序内部审核程序过程和产品的测量和监控程序、不合 格控制程序 数据分析控制程序 改进控制程序 附录 1 第二级文件清单 附录 2 质量记录清单 苏州 XX公司 质量手册说明 章节 号 版本1 页次1/1 3 / 137 1、手册内容 本手册系依据ISO9001：2000质量管理体系要求和本公司的实 际相结合编制而成，包括： 公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000 标准的全部要 求； 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； 对质量

4、管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的 术语和定义 3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的 所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将 手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还质 管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及 时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要 时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 苏州 XX公

5、司 质量手册修改控制 章节 号 4 / 137 版本1 页次1/1 章节 号 修改条款修改日期 修改 人 审核批准 苏州 XX公司 公司概况 章节 号 版本1 页次1/1 5 / 137 （略） 苏州 XX公司 公司组织机构图 章节 号 6 / 137 版本1 页次1/1 7 / 137 苏州 XX公司 公司质量管理体系结构图 章节 号 版本1 页次1/1 8 / 137 苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州XX公 司 章节 号 9 / 137 质量管理体系过程职责分配表版本1 页次1/1 管 理 层 开 发 部 生 产 部 质 管 部 营 销部 供 应 部 办 公 室 行 政 部

6、人 事 部 4. 质量管理体系 文件控制 质量记录控制 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 策划 管理 管理评审 资源提供 人力资源 设施 工作环境 实现过程的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 职 能 部 门 体 系 要 求 10 / 137 生产和服务的动作 测量和监控装置的控 制 策划 测量和监控 不合格控制 数据分析 改进 主要职能相关职能 苏州 XX公司 质量管理体系 章节 号 版本1 页次1/2 11 / 137 1 目的 说明对公司建立、 实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理 体系文件编制的总要求。 2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 总

7、经理 a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 质管部 a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4 程序概要 质量管理体系的总要求 公司按照 ISO9001：2000 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加 以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，

8、并编制相应的程序文件； 这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量 活动的子过程； b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、 确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和 目标； d) 对过程进行测量、 监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的 结果，并进行持续的改进。 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件 以使质量管理体系有效运行。 苏州 XX公司 质量管理体系 章节 号 12 / 137

9、版本1 页次2/2 公司质量管理体系文件结构图： 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括 管理标准（各种管理制度等） ；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术 标准（国家标准、待业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门 质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、 设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方 针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、 充分性和适宜性，执行文件控制程序

10、的有关规定。 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能 力素质等，应切合实际，便于理解应用。 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应 脸色 二进制 13 / 137 按照文件控制程序进行管理。 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001：2000 对照条款 文件控制程序质量记录控制程序 苏州 XX公司 文件控制程序 章节 号 14 / 137 版本1 页次1/3 1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有 效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 总经理负责批准发布质量

11、手册。 管理者代表负责审核质量手册。 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归 档等。 4 程序 文件分类及保管 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a)部门工作手册， 作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括 管理标准（部门管理制度等） ；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术 标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门 质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部备案存档； b)其他质量

12、文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、 设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 由各相应的业务部门保存、使用。 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与 质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。 文件的编号 质量管理体系文件的编号 a)质量手册 公司名称代号 ZS版次，手册中各章以章节号区分。 例如： XX ZS01，表示公司质量手册第1 版。 b)质量记录： 主要使用部门代号质量手册中的文件章节号记录编号 例如： ZG 5。601，表示质管部在质量手册中第章管理评审控制程 序中的第 1 个质量记录文件。 c) 各

13、部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号 例如： YX 052000，表示营销部于2000 年发放的第 5 号文件。 d)设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。 15 / 137 苏州 XX公司 文件控制程序 章节 号 版本1 页次3/3 16 / 137 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、 复制记录， 由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控 文件必须由资料管理人登记编号。 外来文件的控制 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加 盖受

14、控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门 受控文件清单”，并报质管部备案。 每年三月由质管部组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门 结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行条款规定。 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。 设计、工艺文件的管理应执行设计、工艺文件管理规定。 5 相关文件 质量记录控制程序 。 设计、工艺文件管理规定 。 6 质量记录 文件发放、回收记录 。 文件借阅、复制记录 。 部门受控文件清单 。 17 / 137 文件更改申请

15、 。 文件销毁申请 。 苏州 XX公司 质量记录控制程序 章节 号 18 / 137 版本1 页次1/2 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。 4 程序 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。 质量记录填写 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如 因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏 目负责人签名不允许空白。 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方 写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 质量记录的保存、保护 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于 19 / 137 通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的 期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。 质管部编制 质量记录清单 ，将公司所有与质量管理体系运行有关的记 录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代 表审批，并汇集备案记录的原始样本。 质管部每三个月要检