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1、TDP、按摩、挤压足太阳膀胱经对治疗颈型颈椎病研究的随机对照张秀芬权伍成1.武警北京总队第二医院理疗科,北京;2.摘要 目的:探讨TDP、按摩、挤压足太阳膀胱经对治疗颈型颈椎病的颈项强痛、活动受限等症状的临床疗效。方法:以伏羲牌场效应治疗仪,并配合三特牌无针针灸按摩仪为对照组,选择符合颈型颈椎病的诊断标准的受试者,采用随机方法将其分配至治疗组或对照组,分别接受TDP加按摩,和伏羲牌场效应治疗仪,并配合三特牌无针针灸按摩仪治疗。采用积分法比较两组总体疗效和主要症状体征的差异,以p0.05作为差异具有统计学意义。结果:进入统计学分析研究201例,疗效统计结果:治疗组入组104例,对照组入组106例
2、。两种治疗方法对于缓解颈项痛、上肢痛、头痛、肩部疼痛、颈部活动度均有显著疗效。在改善颈部活动度、缓解枕下及椎周软组织压痛优于对照组(P0.05)。1. 2诊断及纳入、排除标准(1)诊断标准 西医诊断标准:采用中药新药治疗临床研究指导原则(2002年)2。颈型颈椎病:主诉头、颈、肩疼痛等异常感觉,并伴有相应的压痛点。应除外非颈椎退行性变所致颈肩部疼痛,如落枕、肩周炎、风湿性纤维组织炎等。X线片显示颈椎曲度改变、不稳或骨赘形成,钩椎关节骨质增生,韧带钙化。椎管矢状径狭窄。临床表现与X线表现均符合颈椎病者。中医证候诊断标准:风寒阻络证:主症;颈部感受风寒而发病,肢体酸冷得温则舒。次症:颈项强痛,活动
3、不利。舌质暗,苔薄白,脉沉弦或沉迟。气滞血瘀证:主症:因颈部外伤或损伤而发病,颈项强痛,动则加剧,痛点固定不移。次症:舌质淡红,或紫暗有瘀斑,脉弦或涩。(2)纳入标准:年龄3575岁。符合颈型颈椎病的西医诊断标准。中医辨证为风寒阻络或气滞血瘀证。受试者自愿参加临床试验,并签署知情同意书者。(3)排除标准:不符合上述标准者。13分组与治疗方法 (1)分组 分别设喜来健家用温热理疗床为治疗组和采用伏羲牌场效应治疗仪,并配合三特牌无针针灸按摩仪为对照组。采用分层(以多中心为分层因素)、区组随机信封方法将患者分配到各组中,每个临床中心由一名医师专人制定和保管有关表格、资料并进行诊断和分组。(2)治疗方
4、法 治疗组:使用由天津生产的喜来健温热理疗床。操作方法:在“自动模式”下:1)进行40分钟的整体治疗;2)将内部理疗头遥控至脊椎C1和C5处,在两个部位分别进行2分钟的按压理疗;3)接着遥控内部理疗头沿枕下至脊椎T2处两侧颈肌进行连续的上、下滚动按摩6分钟。4)随后重复“手动模式”操作一遍。5)遥控进行连续的上、下滚动按摩20分钟。对照组:1)使用伏羲场效应治疗,将场效应治疗仪效应带置于风府、风池、颈夹脊、天柱、肩井穴位置30分钟。2)配合三特牌针灸按摩治疗仪,依次将三特治疗仪极片置于风府、风池、颈夹脊、天柱、肩井穴位上,每个穴位治疗5分钟。以上两组治疗均7天为1个疗程,期间休息1天,共治疗8
5、个疗程。14 观察指标与方法(1)颈型颈椎病症状分级量化 将患者的四个主要症状(颈项疼痛、头痛、肩部疼痛、颈部压痛)分别以分值量化,见下表。颈型颈椎病患者症状分值判定标准症状0分1-3分4-7分8-10分颈项疼痛无轻 轻微疼痛,时作时止中 疼痛可忍,时常发作重 疼痛难忍,持续不止头痛无轻 轻微头痛,时作时止中 头痛可忍,时常发作 重 头痛难忍,持续不止肩部疼痛无轻 轻微疼痛,时作时止中 疼痛可忍,时常发作重 疼痛难忍,持续不止颈部压痛无轻 深压时疼痛,浅压时无疼痛中 浅压时即痛,但尚可忍受重 浅压时即痛,且痛不可忍注: 病人根据自己的痛觉来判断并画在数字上,治疗前及治疗后均由病人画明疼痛所在位
6、置,最后由医生对标尺上患者的标注进行评分。0分:无疼痛;13分:轻度疼痛;47分:中度疼痛;810分:重度疼痛 。疗效观测指标分别在治疗前与治疗结束后各观察记录1次,结果进行统计学处理。2)颈部活动度分级量化 颈部活动度测量的操作方法:将测量仪戴在受试者头部,将量角器分别置于受试者额前和左耳上方,指南针置于头顶部位。调整量角器及指南针指针与人体相平行。做低头、抬头、颈部左、右侧屈、左、右侧旋转动作,当感颈部不适或疼痛时,嘱其停止运动,并记录耳上方量角器中指针的变化值,在治疗前和每次治疗后记录一次。(3)脊柱两侧软组织压痛部位及程度的分级量化 受试者俯卧于平板床上,双上肢下垂于床的两侧,使颈及背
7、部放松。观察者立于受试者一侧,通过拇指用同等力度按压受试者左、右侧的枕下、肩胛内上角、冈下窝软组织,根据受试者自已的痛觉来判断疼痛程度。压 痛 程 度 分 析0cm1cm2cm3cm4cm5cm6cm7cm8cm9cm10cm注:疼痛程度采用10分法,受试者根据自己的痛觉来判断并画在数字上,治疗前及治疗后均由病人画明疼痛所在位置,最后由医生对标尺上患者的标注进行记录。1.5疗效判定标准 参照国家中医药管理局制定的中医病症诊断标准3对颈型颈椎病的疗效进行评定。痊愈:症状全部消失,治疗后症状总积分为0分;显效:症状明显好转,治疗后症状总积分减少2/3;有效:症状有改善,治疗后症状总积分减少1/3且
8、2/3;无效;症状无明显改善,治疗后症状总积分减少1/3。在治疗前和每次治疗后记录一次。1.6资料分析统计方法 各中心资料汇总后,由统计学专业人员负责分析处理,数据采用SAS9.0统计分析软件。计数资料(临床症状分级量化、颈部活动度、脊柱周围软组织压痛及程度评分)的处理使用秩和检验;计量资料(两组症状总积分治疗前后比较)采用检验。P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1 临床症状总积分对比情况(表1)表1两组症状总积分治疗前后变化情况 (xs,积分) 治疗前 治疗后 组别 病例数 治疗组 104 -12.868.45 5.324.80) 对照组 97 -4.246.73 10.376.75
9、t= -6.20 t= -15.51 p= 0.000 p= 0.000 表1可知,两组间治疗前后症状总积分比较t检验结果表明:两组病情均有明显改善(p0.05);两组治疗后症状总积分相对治疗前的变化有统计学意义(p0.05)。2.2两组单项症状治疗前后疗变化情况(表2)表2两组单项症状治疗前后疗变化情况 ( xs,积分) 颈项疼痛 头痛 肩部疼痛 上肢疼痛 组别 病例数 治疗(前)( 后 ) 治疗(前) (后) 治疗(前) (后) 治疗(前) (后 ) 治疗组 104 5.812.66 1.781.76 4.073.10 2.712.97 4.933.13 1.461.59 3.372.95
10、 1.051.43对照组 97 5.082.37 3.802.42 2.712.79 1.712.02 3.792.64 2.812.56 3.022.63 2.o42.38 t=5.52 t=39 t=10.24 t=5.63 t=6.53 t=13.53 t=0.54 t=7.13 p=0.0188 p=0.000 p=0.0014 p=0.1777 p=00106 p=0.0002 p=0.4640 p=0.0076 表2可知单项症状积分前后自身比较的配对秩和检验结果表明:两组病情均有明显改善(p0.05);两组间比较的秩和检验结果表明:两组治疗后单项症状积分相对治疗前的变化有统计学意义(p0.05)。2.3 颈椎周围软组织压痛及程度治疗前后比较(表3、表4) 表3两组治疗前后颈椎周围软组织压痛及程度比较 (xs,积分) 枕下 颈椎周围 组别 病例数 左侧 右侧 左侧 右侧