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1、药品批发企业的市场前景分析1引言行业洗牌，推进制造行业并购契机。 两票制推进长期将推动市场份额继续向龙头集中，但短中期看包括上药、一致在内的批发业龙头根据调拨业务占比高低，业绩都受到了一定冲击。我们认为两票制带来的行业洗牌造成全行业业绩下滑，这为批发行业巨头提供了很好的并购机会。从美国批发业三巨头麦克森、康德乐健康和美源伯根的成长路径和成功经验来看，并购驱动快速增长、发展新兴增值服务、拓展高利润率的专科用药和器械配送都是重要的途径。 11 月上海医药宣布其下属全资子公司将收购康德乐健康中国业务，待完成后上海医药将跃居全国医药流通企业第二位，而且康德乐是国内领先的医疗器械分销商、特质药代理商，可
2、帮助上药扩大在医疗器械和特质药的业务规模。中国医药批发行业的龙头也有望复制美国巨头的发展路径。随着两票制在全国推进，明年批发龙头有望业绩好转。 2017 年两票制在大部分省份已经开始实施，随着其他省份明年的推行，调拨业务减少对业绩冲击也将逐渐淡化，行业龙头的业绩有望好转，需要密切关注明年年报和中报情况。江苏2017 年 6 月 1 日起，全省公立医疗机构（含基层医疗卫生机构和村卫生室）推行两票制，鼓励部队医院、民营医院和个体诊所施行。甘肃2017 年 6 月 30 日起医改试点城市（庆阳、白银、酒泉）率先推行；全省三级公立医院 10 月 1 日起全面推行；二级医院2018 年底实行。吉林201
3、7 年 6 月 30 日起，全省公立医疗机构（含基层医疗卫生机构和村卫生室）推行两票制，鼓励部队医院、民营医院和个体诊所施行.缓冲期 3 个月。2.药品批发企业的市场发展分析2.1药品批发企业市场环境分析两票制推动医药批发集中度进一步提升。两票制大幅压缩药品流通环节，加速全行业洗牌过程，使信誉度高、规范性强、终端覆盖广、销售能力强的大型药品流通企业市场占有率迅速提升，行业集中度不断提高。近年来，中国医药商品销售总额增速有所下滑，特别是2017年上半年受两票制影响增速下滑明显，但医药批发的市场集中度一直在持续提升。 2011-2016 年，医药批发前四/二十强市占率分别从 31.7%、 50.3
4、%提升到了 42.5%、 60.4%。行业集中度提升的同时也伴随着毛利率和费用率下滑，整体净利率有所改善。图12012-2016 年医药批发总额（亿元）图22011-2016 年医药批发百强集中度变化随着国内医药商业市场销售规模扩大，西药、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器、中成药、中药材及其他七大类商品需求持续增长，购进总值和销售规模逐年上升。根据商务部数据，2017年，全国七大类医药商品销售额为20016亿元，同比增加8.8%，预计2018年七大类医药商品销售额将接近22000亿元。图32010-2018年中国医药批发企业七大类医药商品销售额以及增长率所占比重来看，药品类产品仍占据绝大部分市场份
5、额。其中，西药类占比最高，2017年销售额占七大类医药商品销售总额的73.2%；中成药类销售额占比也达到两位数，为15.0%，仅次于西药类；其余五大类商品销售额比重则不高，均在5%以下。从上述数据可知，药品依旧是医药商业领域最重要的商品，医疗器械、化学试剂、玻璃仪器等比重相对较少。正因此，近年来药品零售市场发展也要稍好于行业整体，西药类、中成药类销售额逐年快速增长。具体来看，2010年，西药类销售额约为5529.4亿元，2017年销售额已达到14651.71亿元，同比增长13.5%，预计2018年达到15685.47亿元。所占比重方面，2010-2017年，西药类销售额占七大类商品销售额比例均
6、保持在70%以上。中成药类销售额增长同样明显，销售额已从2010年的974.8亿元增长至2017年的5424.3亿元，预计2018年达到5827.3亿元；所占比重在2014年后明显提升，2017年，中成药类商品销售额比重接近三成，约为27.1%。虽然国内医药商业市场发展不均衡，但近年来在政策引导下，其他类商品发展迅猛，销售额节节攀升。以医疗器械类为例，随着人们对健康的日益重视和医疗技术的进步，中国医疗器械产业得以迅猛发展，医疗器械类商品销售额开始出现大幅上涨势头。数据显示，2017年，全国医疗器械类商品总销售为940.75亿元，同比增长55.0%。2.2医药批发企业发展前景可期首先，随着国际国
7、内医药产业链合作逐步深入，“互联网+医疗健康”体系不断完善，供应链服务持续创新，人工智能快速发展，药品流通行业将迎来新的更大发展空间。同时，随着疾病谱变化、人口老龄化加速、人民群众生活水平提高以及保健意识增强，全社会对医药健康的需求将不断提升，药品市场销售规模将进一步扩大。预计2018-2023年，我国医药流通行业销售规模将保持12%-22%的年均增长速度，保守估计到2023年或可接近4万亿元。其次，医药电商的崛起，将进一步拓宽行业发展空间。随着“互联网+药品流通”行动计划的深入推进，医药电商行业逐步进入转型升级的创新发展阶段。特别是互联网售药A证、B证和C证审批的取消，为“互联网+药品流通”
8、带来重大利好，也给行业带来新的发展机遇。从总体销售规模看，2017年全国医药电商直报企业销售总额736亿元，其中B2C业务同比增长21.4%，更有部分企业的医药电商业务呈现爆发式增长态势，一些有实力的药企还利用大数据、云计算等新技术，积极整合社会资源，为上下游企业提供新型供应链服务，为患者提供专业的药事服务和贴心的购药体验。最后，我国药品终端需求依旧旺盛，行业长期发展前景可期。发达国家经验表明，人均GDP越高，人均卫生费用支出越高。随着我国人均GDP的增长，卫生费用支出随之增加，对医药的需求也将增加，从而推动医药批发企业持续快速发展。2.3医药批发企业政策环境分析3.1.1 医改新政策2009
9、 年 1 月份国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，之后又出台了20092011 年深化医药卫生体制改革实施方案，这标志着新一轮医改方案正式出台。在“意见”里有五大亮点：加快推进基本医疗保障制度建设；初步建立国家基本药物制度；健全基层卫生医疗服务体系；促进公共卫生服务逐步均等化；推进公立医院改革试点。同年，卫生部牵头发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见和关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见等文件，为进一步医药政策制定指出了方向。 根据意见制定的五大改革目标，国家每年相继出台了一系列的意见措施，在基本药物目录制定，基层医疗保障，公立医院试点改革上新政层出不穷。其中，对于药品流通
10、流域有明显影响的政策可概括如下： （一）基本药物目录的制定。国家根据临床的需要制定了基本用药目录，并实施动态管理。基本药物招标以省为单位，由中标企业统一配送，并且基层医疗机构实施零差价销售。 （二）以省为单位进行基于网络的药品集中采购，由批发企业投标改为生产企业投标，由中标企业自行选择配送企业。 （三）控制流通环节加价率，严格控制销售费用。 （四）发展现代药品物流。 （五）鼓励零售企业连锁经营。 3.1.2 新 GSP 关于药品流通领域的若干规定 根据 2015 年新修订的药品管理法实施条例第三章药品经营企业管理第十一条之规定，开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理
11、机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起 30 个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起 15 个工作日内，依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。 在凭药品经营许可证到工商部门登记注册领取营业执照之后，根据实施条例第十三条之规定，药品批发
12、企业还必须通过 2013 年试行的 GSP 认证，认证合格之后领取,药品经营质量管理规范证书方可进行药品的批发经营业务。 2015 年 5 月 18 日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过新版药品经营质量管理规范，同年 6 月 25 日国家食品药品监督管理总局令第 13 号公布。该规范分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则 4 章 187条，自发布之日起施行。卫生部 2013 年 6 月 1 日施行的药品经营质量管理规范(中华人民共和国卫生部令第 90 号)予以废止。 新版 GSP 在药品批发质量管理方面共 14 节，118 条规定，根据其规定，药品批发企业应该建立健全自己的
13、质量管理体系，明确各组织机构权责，特别是质量管理部门的责任；严格遵守配备各关键岗位人员的职业资格和条件之要求，建立健全职工培训制度和档案；建立企业质量管理文件体系；配备与经营内容相符合的设施与设备，特别是库房的设施与设备；企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件；在药品的采购、收货与验收、储存与养护以及出库与销售方面严格遵守质量管理文件的要求。 可以看出，在人员与培训，设施与设备以及药品的储存和养护方面是企业建设新 GSP 投资最大的方面。在人员方面，核心部门负责人规定如下：企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业
14、技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范；企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。另外，在药品的质量管理，验收养护，采购储存等岗位人员要求上必须达到相应的学历专业要求或相应的职业资格要求。这无形中给企业带来了巨大的人力资源成本。2.4医改政策对药品流通行业的影响 2.4.1药品流通企业 PEST 分析 主要是指政治制度与体制、政局、政府的态度等等，法律是
15、指国家政府制定的与企业行业相关的法律法规。 我国政治法律对药品流通行业的影响是显而易见的，归结起来表现为:完善了行业的法律规范；提高药品经营门槛，企业准入要求更高；提高了基层医疗保健的市场需求，整体市场容量变大。 我国运行的是具有中国特色的社会主义市场经济，对于关系国计民生的行业，国家一般通过行政、法律法规等手段进行监督管理。近几年，国家的医疗体系改革政策层出不穷，有些对药品流通领域的影响起到了颠覆性的改革作用。 2009 年 4 月，国务院颁布了中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见。意见包括五个重点（一）加快推进医疗保障（二）初步建立国家基本药物制度（三）健全基础医疗卫生服务体系（四
16、）促进基本公共卫生服务均等化（五）推动公立医院改革试点。其中，根据意见制定的药品招标采购指导意见指出药品集中招标采购由批发企业投标改由生产企业直接投标，由生产企业直接配送或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送。这段话对于那些靠底价代理的企业也是一个很大的挑战，而且如果这段话真正落实到位，会立即带来整个医药流通领域的大起大落。因为 80以上的企业都是底价代理的，它们往往是代理了某某厂家的品种，它们自己向医院去投标；而现在改为生产企业投标，这些企业就会十分被动。此外，国内具备现代物流能力的医药商业比例非常低，实际上不会超过 10，这就意味着 90的企业失去了向医疗机构直接配送的资格。 2012 年 3 月 21 日，国务院印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案。在三年医改的基础上，实施方案进一步巩固和扩大了基本
