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1、巳-洁Eb1b2圆bB法,是国家的根本法,具有最高的法律效力,E口EE医E菅理法实施条例藿只碧章董普药叩生产质量壹理规范志意由部c特别规定优于般规定0园濂镳镳力瞻雇豪bL一粲桦卵容器,丁顷符口药法要求,符各保障人怀健康、安全的标准,仁饮片,应录速用与药品性质相适应的佳裁村料和沥,(略品生交质量管理规范阜移1丨药传片,第三十匹且接接鳃E药饮片的包装材料应至少符合食萍包装材料标准。世并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质】括中药材g梁东素.生化药品、放射性药品、血清、?霆苗EE中药是霹在中医药基础理论指导下用以防病治病的药物。园5s限s朋【木切片作煎汤饮之义12临床配方用的全部药椿统称“饮片“
2、s“狩义则指切制成一定形状的著粟;如片、块、丝、段等称为饮片。【饮片系指药材经过炮制后可直接用干中医临床或制剂生产使is汀指根据疗效确切【s忠或秧万,以中药材为原料配制加工而成的药品。E欣片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中E施控制污染,防止变质,避免交叉沃染、混淆、差错;生产直接口服e7lEE仪伟伟志0按照品种工艺规程生谱亨中药饮片生产条件应与生阮2n沥不得外购中药饮片的中闾茼】口或成叩进厅分包装或园2EEE园-第/亘替黜业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专30心p园ang色吊圆诊诊专以上学炳八年以上从事中药孛欠巍生产管理的实践经验*第九条企业的质量管理负责人PPnsszy4p国Yy2史或中级专业技木职称或执业药师英i年的质熹菅理经验553E5着国T埚【第一蛰掳业的关键人员以及质量保证吴抨为止、的全职在岗人员。E7727吴片质量愤岫实际能力具备盗别霾药材和中药伙片真伪优
