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1、1,第十二章 医疗机构药事管理,2,章节梳理：,掌握：医院药事管理委员会的组成、任务；医疗机构调剂业务中调剂的流程、类型、管理要求，处方的概念、组成、管理要求；医疗机构制剂业务中制剂的范围、类型及审批程序；医疗机构制剂质量管理规范的主要内容； 熟悉：医疗机构药剂科的组织与人员配备；医疗机构药剂科的采购管理、经济管理的主要内容； 了解：医疗机构临床药学、药品信息服务及计算机应用管理的有关知识,3,第一节 医疗机构及药学服务,4,一、医疗机构和基本医疗保险制度,（一）医疗机构的概念及类别 1、医疗机构的概念 医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 2
2、、医疗机构执业许可证 床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次,5,（二）医疗机构的类型,1、按从属系统分 2、按专业分 3、根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：三级十等 （1）根据任务和功能不同，医院分为三级 （2）根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级增设特等 4、根据营利性质分 5、分类发展趋势,6,（三）城镇职工基本医疗保险制度,1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理； 2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担； 3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。 4、基本医疗保险实行定点医
3、疗机构和定点药店管理 5、管理部门：社会劳动保障部,7,8,9,二、医院药房人员的编设,（一）医院药房人员的构成： 1、主任药师 2、副主任药师 3、主管药师 4、药师 5、药剂士 6、药剂员 7、技工,10,（二）确定编制的方法,1、按卫生技术人员总数比例计策 药剂人员应占全院卫生技术人员的8% 综合医院组织编制原则 2、按床位计算：各级药剂人员与病床位之比 药师：1：80100；其他药剂人员：1518；中药炮制、调制人员1：6080 3、按工作量计算,11,三、医院药事管理委员会,（一）设立 药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部
4、门负责人任副主任委员。,12,（二）具体工作任务,(一)认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施； (二)确定本机构用药目录和处方手册； (三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； (四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； (五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； (六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； (七)组织药学教育、
5、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。,13,第三节 调剂业务和处方管理,14,一、调剂,调剂：配药、配方、发药为调配处方 调剂室: 是医院内置存、管理和配发各类药品的工作单位，是医生通过处方或医嘱对病人进行药物治疗必须经过的职能部门,15,调剂活动流程图,医生(处方) 药师 病人 收方 检查处方 调配处方 包装贴标签 复查处方 发药,16,（二）调剂室的工作任务,1、药品的请领 2、药品的保管 3、药品的配发 4、药品的管理 5、药品合理使用信息咨询,17,（三）调剂管理目的,1、保证配发药品准确无误、质量优良、使用合理； 2、提高配方效率，改进服务态度，为病人提供优质服务。,18,二、
6、调剂工作的组织,（一）调剂室的组成,服务对象：院外病人(门急诊病人),服务对象：院内病人(住院病人),19,（二）门急诊调剂工作,1、请领药品 2、药品分装 3、调配药品,20,（二）住院调剂室,1、凭方发药： 优点: 药师直接了解病人的用药情况 缺点: 增加药剂人员和医生的工作量 2、病区小药柜制： 优点: 护士工作量小,便于病人及时服药 缺点: 药师不易了解病人的用药情况 易造成积压、过期失效甚至遗失 3、中心摆药制： 优点: 便于药品管理,避免药品变质、过期失 效甚至遗失,21,三、处方管理,（一）处方的定义 处方: 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为病人开具的、由取得药学专业
7、技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为病人用药凭证的医疗文书. 。,22,（二）处方的组成：,前记：姓名、年龄、性别、科别或床号、日期等 正文：药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等 后记：医生签名等,23,(三)处方颜色识别,麻醉药品处方：淡红色 急诊处方：淡黄色 儿科处方：淡绿色 普通处方：白色 在处方右上角以文字注明 每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；,24,（四）处方限量,1、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由； 2、麻醉药品注射剂2日，口服剂等3日，
8、连续使用不超过7日；精神药品第一类不超过3日，第二类不超过7日；毒性药品不超过2日极量。,25,（五）处方审核,内容： （一）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法； （四）剂型与给药途径； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。,26,（五）处方审核,“四查十对”。 查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、规格、数量、标签； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。,27,（六）处方保管,普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 医疗用毒性药品、精神
9、药品及戒毒药品处方保留2年； 麻醉药品处方保留3年； 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。,28,第四节 制剂业务和质量管理,29,一、医院制剂的含义,根据本医院医疗和科研需要，由持有医疗机构制剂许可证的医院药房生产、配制， 品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂。,30,（一）品种范围,1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2、临床需要的科研、试验用处方制剂；3、一些性质不稳定或效期短的制剂；4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。,31,（二）品种类型
10、,1、按工艺类型 （1）普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等； （2）灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。,32,2、按依据标准及使用目的： （1）标准制剂： 按国家药品标准、地方药品标准、中国医院制剂规范和经省级药品监督管理部门批准的医院制剂手册等配制的制剂。 （2）非标准制剂 除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。 （3）试用制剂 医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂。又称临时制剂。,33,（三）品种管理,1、医院制剂品种实行注册制度 2
11、、使用 自配制剂须经本单位药检室检验质量合格，由药检室签发制剂合格证，方可凭医生处方使用，不合格制剂不准供临床使用。 自配制剂不得在市场销售或变相销售。,34,五、质量管理,1、制剂的质量标准 （1）标准制剂： （2）非标准制剂：质量标准自行拟订，拟定的质量标准及起草说明书须经省级药品监督管理部门批准后方可实施。 2、原、辅料、包装材料 制剂用原料、辅料及直接接触药品的容器和包装材料应符合药用标准，注射用原料应符合注射用规格标准。,35,3、制剂用水 普通制剂需用蒸馏水配制，水质应符合中国药典标准。灭菌制剂所用注射用水须新鲜制备，配制前应对水质进行检查。每月按中国药典规定进行一次全检。 4、操
12、作规程 自配制剂必须制订操作规程、质量检验和卫生制度，并严格执行。,36,第五节 药品管理,37,一、药品管理的概念与目标,（一）含义 对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。 （二）药品管理的内容 从管理对象分：一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品（研究中新药的管理）；中药材（中药饮片）的管理等。 从管理类型分：质量管理；经济管理,38,（三）方法 根据药品的特点，对药品实行三级管理 1、一级管理 （1）范围：麻醉药品和毒性药品的原料药； （2）管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。 2、二级管理 （1）范围：精神药品、贵重药品及自费药品；
13、（2）管理办法：专柜存放，专账登记。贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。 3、三级管理 （1）范围：普通药品； （2）管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。,39,二、药品采购的原则,1、质量第一原则2、价格合理，经济实用原则3、主渠道进药原则4、公开原则5、计划性采购原则6、科学性原则,40,第六节 临床用药管理及药学保健,41,一、用药标准,有效性是用药的首要目标 安全性是合理用药的基本前提 经济性是人类可持续发展的要求 适当性是实现合理用药的必要保证,42,适当的药物 适当的剂量 适当的时间 适当的途径 适当的病人 适当的疗程 适当的治疗目标,43,二、不合理用药现状,1不合理用药的
14、主要表现 （1） 用药不对症 （2） 使用无明确疗效的药物 （3） 不适当地使用毒副作用过大的药物 （4） 用药过量 剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药 （5） 用药不足 （6） 不适当的合并用药 （7） 重复给药,44,3. 不合理用药的后果 (1) 延误疾病治疗 (2) 浪费医药资源 有形浪费：不合理消耗医药资源 无形浪费：治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源 (3) 产生药物不良反应甚至药源性疾病 副作用、毒性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药物依赖性,45,（一）推行国家基本药物政策 1、合理用药的前提：让药品需求者有药可用 2、国家基本药物（essential drugs）的概念： 3、国家药物政策的首要任务：保证安全、有效、合格药品的适当供应 4、国家基本药物政策的关键：制定国家基本药物目录 5、国家基本药物遴选原则：临床必须，安全有效，价格合理，使用方便。 6、国家基本药物的调整：每2年调整一次，调整比例：5-10% 7、获得国家基本药物的含义：治疗上可获得；物质上可得到；经济上可得到。,
