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1、1,食品安全法中关于生产许可制度的具体内容及要求,鄂鸿雁 浙江省质量技术监督局 食品安全监管处,2,目 录,生产许可制度概述 生产许可制度的定义、对象和范围 发放生产许可证的主要要求 生产许可工作程序 实施生产许可过程中应注意问题,3,第一章 食品生产许可,一、食品生产许可概述 1、依据：食品安全法第二十九条 2、实施时间 2002年7月 5类食品 2003年7月 10类食品 2005年1月 13类食品 2006年9月 7类食品 2006年12月 26类食品 2008年1月1日起所有纳入食品生产许可 的产品均开始无证查处。,4,第一章 食品生产许可,3、我省食品企业获证情况,5,第一章 食品生
2、产许可,二、食品生产许可定义、对象和范围: 1、定义是指行政机关根据法人的申请，经依法 审查，准予其从事生产加工活动的行政许可行为 包括三项基本内容,6,第一章 食品生产许可,二、食品生产许可定义、对象和范围 2、对象食品生产许可证发放对象是食品生产 加工企业 。 是指有固定的厂房（场所）、 加工设备和设施，按照一定的 工艺流程，加工、制作、分装 用于销售的食品的单位和个人。,食品自制零售、经营和餐饮服务等不在食品生产 许可范围之内（食品生产加工小作坊） 。(29条),7,第一章 食品生产许可,二、食品生产许可定义、对象和范围 3、准入产品范围实施生产许可的食品特指经过加工、制作并用于销售的供
3、人们食用或者饮用的制品 需要注意的几点: 未经加工或仅经过初加工的 种植、养殖等产品不发放生产 许可证 (2条),8,第一章 食品生产许可,实施生产许可的食品是指普通食品，不得添加 药品，但是可以添加国务院卫生行政部门公布 的既是食品又是中药材的物质。(50条) 生产普通食品应使用食品原料， 使用新的食品原料从事食品生产 应取得国务院卫生行政部门的准 予使用许可。(44条),9,第一章 食品生产许可,新的食品原料包括： 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从 动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的 食品原料；在食品加工过程中使用 的微生物新品种；因采用新工艺生 产导致原有成分或者结构发
4、生改变 的食品原料等。（适用于新资源 食品管理办法，依法申请，经卫 生部公布后可用作食品原料）,10,第一章 食品生产许可,判定一种物质是否属于非法添加物,根据相关法律、法规 标准的规定,可以参考以下原则: 1.是否属于传统上认为是食品原料; 2.是否属于批准使用的新资源食品; 3.是否属于卫生部公布的食药两用或作为普通食品 管理物质的; 4.是否列入GB2760及卫生部公告的,GB14880卫生部 公告的; 5.是否其他我国法律法规允许使用物质. 原则:不在以上范围物质,企业举证, 发放生产许可 证部门应予以核实.,11,第一章 食品生产许可,三、食品生产许可证的发放要求（31条、27条）
5、1、食品安全法第二十七条 （一）（四）项 与现行食品质量安全市场准入审查通则对应内容概述。,12,第一章 食品生产许可,三、食品安全法中食品生产许可证的发放要求 食品安全法第二十七条 （一）（四）项 与现行食品质量安全市场准入审查通则对应内容概述。,13,第一章 食品生产许可,三、食品安全法中食品生产许可证的发放要求 2、第二十七条（六）（八）（九）（十）项 与现行食品质量安全市场准入审查通则对应内容概述。,14,第一章 食品生产许可,三、食品安全法中食品生产许可证的发放要求 3、食品安全法第二十七条 第11项内容理解 （十一）法律、法规规定的其他要求 指在上述十项要求中可能难以全面涵盖所有
6、食品生产中的卫生安全要求，因此法律、 法规规定的与食品生产有关的其他要 求，食品生产者同样应当遵循。 例如：乳品质量安全监督管理条例、 国家发改委发布的有关产业政策、 乳制品加工行业准入条件、 乳制品工业产业政策等。,15,第一章 食品生产许可,三、食品安全法中食品生产许可证的发放要求 4、食品安全法实施后，食品生产许可证审查 的原则要求 原则上应以总局最新的有关规定为准! 但与食品安全法中相关内容不一 致之处，应按食品安全法的要求 执行。,16,第一章 食品生产许可,三、食品安全法中食品生产许可证的发放要求 5、法律责任 食品安全法第六条:县级以上卫生行政、农 业行政、质量监督、工商行政 管
7、理、食品药品监督管理部门 应当加强沟通、密切配合，按 照各自的职责分工，依法行使 职权，承担责任。,17,第一章 食品生产许可, 食品安全法第九十五条:违反本法规定，卫生 行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食 品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履 行本法规定的职责，或者滥用 职权、玩忽职守、徇私舞弊的， 依法对直接负责的主管人员和 其他直接责任人员给予记大过 或者降级的处分；造成严重后 果的，给予撤职或者开除的处 分；其主要负责人应当引咎辞职。,18,第一章 食品生产许可,食品安全法第八十四条:违反本法规定，未经许可从事食品生产经营，由有关主管部门按照分工，没收违法所得、违法生产经
8、营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、 原料等物品；货值金额不足一万元 的，并处二千以上五万以下罚款； 货值金额一万以上的，并处货值 金额五倍以上十倍以下罚款。,19,第一章 食品生产许可,四、食品生产许可工作程序: (一)根据行政许可法、工业产品生产许可证 管理条例、食品生产加工企业质量安全监 督管理实施细则（79号令）规定。 食品生产许可发证工作程序，可概 括为： 申请受理、实地核查、产品检验、 审核汇总、复核与决定、证书发 放、社会公告。,20,第一章 食品生产许可,（二）网上审批工作程序： 按照省局委托市局审批发证的产品目录，我省 食品及相关产品生产许可网上审批实行两级受 理、三级审
9、批发证的工作程序。 对于归类不清产品和非普通食 品的受理必须逐级请示后再开 展生产许可相关工作。 要求：各地市成立食品及相关产品市场 准入审查分部，县级局设立受理窗口，以适应 产许可工作的要求。,21,第一章 食品生产许可,五、食品生产许可工作中需要注意的问题 时限要求问题 产品范围问题 单元划分问题 工作程序问题,22,第二章 食品添加剂生产许可,一、食品添加剂生产许可概述 1、依据：食品安全法第四十三条 2、实施时间 2003年5月开始发放生产许可证书， 2005年12月31日开始 无证查处 3、我省食品添加剂企业获证情况,23,第二章 食品添加剂生产许可,一、食品添加剂定义、生产许可的产
10、品范围 1、食品添加剂定义 食品添加剂是指为改善食品 品质和色、香、味，以及为 防腐、保鲜和加工工艺的需 要而加入食品中的人工合成 或者天然物质。包括食品香 料香精,24,第二章 食品添加剂生产许可,2、实施生产许可的食品添加剂产品范围共23个单元 231个品种 ，其中：添加剂19个单元169种，香 料香精4个单元62个品种。 根据食品添加剂使用卫生标准 （GB2760）的规定，我国允许使用 的食品添加剂共分22类1812种， 这意味着仍有相当数量的食品添 加剂未纳入生产许可管理范围。,25,第二章 食品添加剂生产许可,三、食品添加剂生产许可证的发放要求 根据工业产品生产许可证管理条例 、总局
11、 80号令及食品添加剂生产许可证换（发）证 实施细则 和食用香料香精产品生产许可实 施细则 要求 1、申请材料要求 如实填写全国工业产品生产 许可证申请书； 营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品； 法律法规要求的其它材料。,26,第二章 食品添加剂生产许可,三、食品添加剂生产许可证的发放要求 2、实地核查要求 食品添加剂 食品添加剂加工企业现场核查要求 分8章26条53款进行审查评价， 其中重点有以下几个方面：,27,第二章 食品添加剂生产许可,三、食品添加剂生产许可证的发放要求 2、实地核查要求 食品香料香精 食用香料香精产品生产许可企业实地核查办法 香料分7章26条46款，香精 分7章27条52款进行审查评 价，其中重点有以下几个 方面：,28,第二章 食品添加剂生产许可,四、食品添加剂生产许可工作程序 申请与受理、实地核查、产品检验、审核汇总、 复核与决定、证书发放、社会公告 与食品生产许可证不同之处： 1、受理部门不同 2、现场核查部门不同 3、审核流程不同 4、发证部门不同,29,第二章 食品添加剂生产许可,五、食品添加剂生产许可工作中需要注意的问题 1、受理时限 2、产品范围 3、信息沟通,30,谢 谢！ 联系电话：0571-85126137 传 真：0571-85026891 Email ：,
