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1、医疗服务监督杂谈,二八年十月,主要内容,医疗服务监督相关法律法规 医疗机构卫生监督 医护人员卫生监督 打击非法行医 目的：如何查找和应用法律条款、法律思维,医疗服务监督相关法律法规,医疗服务监督分类,法规分类： 机构、人员 医疗活动、特殊技术 血液 临床药事 管理分类 医、技、药、护,规范性文件构成,法律、法规、规章 司法解释 法律解释 管理文件 有关标准,机构及医疗活动监督有关法律法规,医疗机构管理条例及其实施细则 福建省医疗机构管理办法 母婴保健法及其实施办法 中外合资合作医疗机构管理办法 医疗机构管理相关配套文件 医疗机构设置规划 医疗机构基本标准 医疗机构诊疗科目名录 医疗机构行政许可
2、程序 全国医院工作条例（1982） 医院工作制度（1982）,机构及医疗活动监督有关法律法规（2）,医疗事故处理条例 医疗事故技术鉴定管理办法 中华人民共和国传染病防治法 消毒隔离办法 医疗废物处理条例 医疗废物管理行政处罚办法 医疗广告管理办法 医疗机构病历管理规定 处方管理办法 中医推拿、按摩等活动有关规定,机构及医疗活动监督有关法律解释,卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复 卫生部法监司关于对医疗机构管理条例中“非法所得”含义解释的答复 （卫法监法发200045号） 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发2004224号）
3、 卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（卫法监法发2004163号） 卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复 （卫政法发2004170号 ） 卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复(卫医发2004373号 20041111),机构及医疗活动监督有关法律解释,卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复(卫医发200563号 2005222) 卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复(卫政法发200581号200539) 卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复 (卫医发2005326号 2005811) 卫生部关于药品经营机
4、构申办医疗机构有关问题的批复(卫医发2005327号 2005811) 卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复(卫医发2005506号 20051219),机构及医疗活动监督有关法律解释,卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复 (卫医发200641号 ) 卫生部关于实施吊销医疗机构执业许可证有关问题的批复 (卫政法发2006237号 ) 卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复 (卫政法发2006422号 ) 卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复 (卫政法发2006496号 ) 卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复 (卫政法发号 ),机构及医疗活动监督有关管理通
5、知,卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知 （卫医发1998第26号 ） 关于城镇医疗机构分类管理的实施意见（2000） 关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知（卫医发2001337号）,医务人员监督有关法律法规,执业医师 中华人民共和国执业医师法 医师执业注册暂行办法 执业医师执业注册范围 医务人员岗位职责 护士条例 护士管理办法 乡村医生从业管理条例 外国医师来华短期行医暂行管理办 医师外出会诊管理暂行规定 医师定期考核管理办法 (2007 ) 中国人民解放军实施中华人民共和国执业医师法办法,医务人员监督有关法律解释,卫生部关于对 乡村医生从业管理条例 实施中有关问题
6、的批复 （卫政法发 (2004)112 号 ） 卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复(卫政法发 (2004)178 号 2004。63) 卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复(卫政法发 (2005)135 号 ) 卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复(2005711) 卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复 (卫政法发号 ) 卫生部关于执业医师法执行过程中有关问题的批复（卫医发2005372 ）,医务人员监督有关法律解释,卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复 （卫政法发号
7、） 卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复（卫政法发63号 ） 卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复 （卫政法发2006497号 ） 卫生部关于对李徐医师执业注册问题的批复（卫政法发2004223号） 卫生部关于非法行医有关问题的批复（卫政法发2007185号）,技术监督有关法律法规,医疗美容服务管理办法 医疗美容项目 性病防治管理办法 放射诊疗管理规定 人类辅助生殖技术管理办法 人类精子库管理办法 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 人体器官移植条例 人体器官移植技术临床应用管理暂行规定,临床药事监督有关法律法规
8、,医疗机构药事管理办法 医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定 麻醉药品、精神药品处方管理规定,法律适用：,中华人民共和国行政处罚法第三条第一款：“公民、法人或者其它组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚的，依照本法由法律、法规或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。” （处罚行为的依据）,法律适用：,（一）卫政法发2004224号批复属于合法、有效的行政法规解释，与行政法规有同等效力。 医疗机构管理条例第五条第一款：“国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。” 医疗机构管理条例第五十四条：“本条例由国务院卫生行政部门负责解释。” 医师法第四条 国务院卫生行政部门
9、主管全国的医师工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行 政区域内的医师工作。 医师法中没有规定解释机构。 （举例说明两种情况之一 没有规定解释机构）,法律适用：,关于加强法律解释工作的决议（1981年6月10日全国人大常委会第19次会议通过）第（3）：“不属于审判和检察工作中的其他法律、法令如何具体应用的问题，由国务院及主管部门进行解释。” （依据1）,法律适用：,国务院办公厅关于行政法规解释权限和程序问题的通知第二条：“凡属于行政工作中具体应用行政法规的问题，有关行政主管部门在职权范围内能够解释的，由其负责解释；” （依据2） 行政法规制定程序条例第三十一条第三款：“行政法规的解
10、释与行政法规具有同等效力。” （依据3）,法律适用： （二）关于城镇医疗机构分类管理实施意见和关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见及卫生部发布的有关医疗机构管理和医师管理的通知。 是医疗机构管理的合法有效的规范性文件。 （举例说明两种情况之二 规范性文件）,法律适用： 最高人民法院关于执行若干问题的解释第六十二条第二款：“人民法院审理行政案件，可以在裁判文书中引用合法有效的规章及其它规范性文件。” （依据） 合法： 有效：,医疗机构卫生监督,一、主要法律、法规解读,1.医疗机构管理条例（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，1994年9月1日起施行）。 立法宗旨：为了加强
11、对医疗机构的管理 （维护社会主义市场秩序) 促进医疗卫生事业的发展 保障公民健康 第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。 第五十五条本条例自年月日起施行。年政务院批准发布的医院诊所管理暂行条例同时废止。 （法规修订之不容易） （立法宗旨重要性，例、鉴定胎儿如何找相应条款）,医疗机构定义,医疗机构管理条例第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。 医疗机构管理条例实施细则第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得医疗机构执业许可证的机构。 要素：从事疾病诊断、治疗活动-诊疗活动 诊疗活动：是
12、指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。 （实施细则第八十八条 ） 检查是指各种医学检查的方式；使用药物器械及手术是医学技术手段；患者是诊疗行为的承受对象；消除病痛是诊疗行为的宗旨目的。 （举例：卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复 20041111),“医疗机构”英文对照medical institution; medical institutions; medical organization; 机构-编制管理中的机构 指在社会生活中，人们为实现某种职能所建立的，由人财物和信息若
13、干因素有序地联结起来的，相对稳定的社会实体单位。通常指机关、团体或其他工作单位及其内部组织。 具有以下几个特征：一是有某种目标或担负某种职能；二是有一定的人员，具有社会性；三是必要的条件，是一个社会实体；四是人为的组织；五是具有一定的系统性。 “医疗机构”在工具书中的解释指以医疗工作为主要职能,以保障人类健康为根本宗旨,所组成的社会群体。按其主要职能分为:以诊治疾病为主要职能的医疗机构,如医院、门诊部。以疾病防治为主要职能的医疗机构,如妇幼保健院、结核病防治院(所)等。以康复疗养为主要职能的医疗机构,如康复中心(医院)、疗养院等。以院外急诊为主要职能的医疗机构,如急救? 中国卫生管理辞典 给病
14、人或者负伤人员诊断治疗的机构。社会保障辞典 其他法律的对“医疗机构”定义：是指依照医疗机构管理条例的规定取得医疗机构执业许可证的机构。（医疗事故处理条例第六十条）,部队医院,医疗机构管理条例第五条中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 实施细则第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的外称和地址。 第八十八条 军队的医疗机构：是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构。,中外合资、合作医疗机构,医疗机构管
15、理条例第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年） 第三十四条 香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的投资者在大陆投资举办合资、合作医疗机构的，参照本办法执行。 第三十五条 申请在中国境内设立外商独资医疗机构的，不予以批准。 第五条 卫生部和对外贸易经济合作部（以下称外经贸部）在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门）和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构
16、的日常监督管理工作。,二、监督管理,1.各级卫生行政部门（或所委托的卫生监督机构）负责所辖区域内医疗机构的监督管理。 （实施细则第六十六条 ） 2.县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。 监督员职责： （1）对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导； （2）对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导； （3）对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证； （4）经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见； （5）实施职权范围内的处罚； （6）完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。 （实施细则第七十条 ） （公务工作的权利义务）,玩忽职守罪,主体：国家机关工作人员 内容：不履行职责 不作为 不认真履行
