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1、此处是大标题样稿字样十五此处是大标题样稿字样十五 字以内字以内 提提 纲纲 2 药物警戒的定义及工作内涵药物警戒的定义及工作内涵 (The definition and contents of Pharmacovigilence ) (The definition and contents of Pharmacovigilence ) 药品不良反应报告和监测药品不良反应报告和监测 （Adverse drug reaction reporting and monitoringAdverse drug reaction reporting and monitoring） 药源性伤害药源性伤害( (
2、疾病疾病) )的致因分析的致因分析 （Analysis of causes for Drug-induced injuries Analysis of causes for Drug-induced injuries ） 临床用药错误临床用药错误（Medication errorMedication error）的表现及危害的表现及危害 药物治疗错误的防范药物治疗错误的防范 （Prevention of medication error Prevention of medication error ） 药物警戒作为药物流行药物警戒作为药物流行病学病学( PE )的分支学科，的分支学科， 专注研
3、究上市药物在大范围人群中使用中的专注研究上市药物在大范围人群中使用中的 药物不良事件药物不良事件(ADEs) 或药物不良反应或药物不良反应 (ADRs) Pharmacovigilance is a branch of pharmacoepidemiology but is restricted to the study, on an epidemiological scale, of drug events or ADRs.” 从从 PE 至至 PV，体现，体现 ADRs 监测工作的发展和深化。监测工作的发展和深化。 From Edited by R.D.Manna and E.B.Andr
4、ews , 2002 John Wiley 320:741） 23 药物治疗错误的危害药物治疗错误的危害 每每100例非产科住院患者中发生例非产科住院患者中发生6.5次次ADEs ADEs中中28%是可预防的。是可预防的。 致命性的、严重致命性的、严重ADEs中，中，42%是可预防的是可预防的 每例可预防的每例可预防的ADEs,导致住院时间延长导致住院时间延长4.6天天 受调研单位因受调研单位因ADEs导致医药费增加达导致医药费增加达$560万元万元 Bates DW et al: The costs of adverse drug events in hospitalized patient
5、s. JAMA 1997 277: 307 24 药药 物物 治治 疗疗 错错 误误 的的 危危 害害 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropractic,Sep14,2006byBabcock, Stephane IOMReport:1.5MillionInjuredorKilledAnnually. AccordingtothelatestestimatesfromtheInstitute ofMedicine(IOM), astaggering1.5millionAmericansarethevictims ofmedicatione
6、rrorseveryyear,withapproximately 400,000ofthoseerrorsconsideredpreventable. The2006IOMestimatesaredistinctlyhigherthan previousestimatesthatprojectedbetween380,000 and800,000preventableadversedrugevents occurringannually. 24 药药 物物 治治 疗疗 错错 误误 的的 危危 害害 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropra
7、ctic,Sep14,2006byBabcock, Stephane 美国医学研究院美国医学研究院(IOM)报告报告:每年致伤或致死每年致伤或致死150万万 人人 美国每年因药物治疗错误导致伤害或死亡人数达美国每年因药物治疗错误导致伤害或死亡人数达 150万人万人 药物治疗错误中约药物治疗错误中约40万属可预防事件万属可预防事件 2006IOM估计可预防药物不良事件明显高于以往估计可预防药物不良事件明显高于以往 报导的每年报导的每年38万至万至80万万ADEs 24 药物治疗错误的危害药物治疗错误的危害 24 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicCh
8、iropractic,Sep14,2006 byBabcock,Stephane The frequency of medication errors and preventable medication related injuries represents a very serious cause for concern The committee estimates that on average, a hospital patient is subject to at least one medication error per day . at least one quarter o
9、f all medication-related injuries are preventable. Those errors contribute directly to injury and/or death. 药物治疗错误的危害药物治疗错误的危害 24 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropractic,Sep14,2006 byBabcock,Stephane 药物治疗错误和可预防的用药伤害的 频发，是值得高度关注的问题 估计平均每一住院患者至少每遭遇一次 用药错误， 药物所致伤害四分之一是可预防的 药物治疗错误的危害药物治疗错误的
10、危害 24 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropractic,Sep14,2006 byBabcock,Stephane Costsrelatedtotheseincidentsalsohaverisen,with aconservativeestimateof$3.5billionspentannually, accordingtothe2006report. A2004analysisofbillinginformationfor37million MedicarepatientsbyHealthGrades,ahealth-care
11、- qualitycompany,estimatedthat16typesofpatient safetyerrorsresultedinanestimated$19billionin extracostsandnearly200,000unnecessarydeaths inhospitalsacrosstheU.S.between2000and2002.5 药物治疗错误的危害药物治疗错误的危害 24 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropractic,Sep14,2006 byBabcock,Stephane 根据根据2006年报告：每
12、年因用药错误所致年报告：每年因用药错误所致ADEs 造成的耗费保守估计造成的耗费保守估计35亿美元亿美元 根据根据2004年老年医疗保险年老年医疗保险370万病人的万病人的 账务分析：账务分析： 2000-2002.5医院医院16种用药错误类型导致种用药错误类型导致 额外开支额外开支190亿美元亿美元 并因事件导致并因事件导致20万例死亡万例死亡 药物治疗错误的危害药物治疗错误的危害 24 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropractic,Sep14,2006 byBabcock,Stephane In 2003, a study in
13、the JAMA suggested that 27 percent of all adverse drug events experienced by Medicare patients age 65 and older were preventable, and that most were attributable to doctor error. In terms of severity, nearly 40 percent of the events were considered serious, life-threatening or fatal, 42.2 percent of
14、 which were deemed preventable. The study authors projected their data nationwide, estimating that in the elderly population, there are in excess of 180,000 lifethreatening or fatal adverse drug events per year, of which more than 50 percent may be preventable, and adding that these estimates are li
15、kely to be conservative. 药物治疗错误的危害药物治疗错误的危害 24 MoreBadNewsAboutMedicationErrors DynamicChiropractic,Sep14,2006 byBabcock,Stephane 2003年年,JAMA研究报导：研究报导： 美国老年医疗保险患者美国老年医疗保险患者(65岁以上岁以上)所发生的所发生的 ADEs27%是可预防的是可预防的, 且大多数源于医师的错误且大多数源于医师的错误 约约40%是严重的致命性的是严重的致命性的ADEs， 其中其中42.2%是可预防的是可预防的 临床用药过程及相关人员临床用药过程及相关
16、人员 临床用药过程临床用药过程 相关人员相关人员 药物选择（药物选择（selection） 医医 师师 药物采购（药物采购（ procurement） 护护 士士 药物处方（药物处方（ prescribing） 药药 师师 药物准备（药物准备（ preparation） 患患 者者 药物调配（药物调配（ dispensing） 药物使用（药物使用（ administration） 临床用药监测（临床用药监测（ monitoring） 25 药物治疗错误的表现（药物治疗错误的表现（1 1） 处方错误（医师责任）处方错误（医师责任） 选药、剂量、剂型、用药途径或用法不当；选药、剂量、剂型、用药途径或用法不当； 重复处方，用药间隔时间不当。重复处方，用药间隔时间不当。
