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1、年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家食品药品监督管理总局自行下载的医疗器械监督管理办法、医疗器械 标准管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械说明书、标签 和包装标识管理规定、医疗器械监督管理条例、医疗器械生产企业质量体系 考核办法等的基础上,结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注 册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排: 参加培训的专业技术人员及业务骨干,利用业余时间讲解专业技术知识、法律法 规等相关方面知识,每季度保障最低 2 课时培训。 具体培训计划安排: 本培训执行以季度为操作阶段,在具体执行效果评估的基础上循环评估,循环 培训,循环固
2、化与优化相结合,持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业 执行能力。 一、第一季度培训主题: 医疗器械相关法律法规培训学习; 医疗器械方面简单知识培训; 参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的:做好公司正式运营的培训工作,使员工全面了解医疗器械的相关法律 法规,对医疗器械有初步的了解。 培训对象:企业负责人、质量负责人、门店质量负责人 培训方式:看课件 二、第二季度、第三季度培训主题: 医疗器械产品专业知识培训; 岗位职责知识培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方 药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念,提高 销售水平。,1
3、,培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 三、第三季度培训主题: 医疗器械产品质量管理知识培训; 医疗器械产品专业知识培训; 销售服务技巧培训。 培训目的:强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方 药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法,加强服务理念, 提高销售水平。 培训对象:企业负责人,质量管理人员,销售人员 主讲讲师:质量负责人 四、第四季度培训主题: 针对本年度工作进行汇总; 医疗器械的重点和难点问题及注意事项; 器械知识的培训。 培训目的:提升专业知识应用技巧,提高业务部销售水平,规范调剂流程,避免 发生问题,提高售后服务反应速度。 培训对象:公司所有员工,重点是负责销售的员工 主讲讲师:质量负责人,2,