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1、 1 质量管理体系 发放编号: 文件编号：Q/LR22009 程序文件程序文件 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2008 编制： 审核： 批准： 扬州朗日新能源科技有限公司 版本 A/O 发布日期 2009/09/12 实施日期 2009/10/10 2 扬州朗日新 能源 程序文件 编号：Q/LR2-00-2009 版本号：A/O 质量管理体系程序文件目录 第 1 页 共 1 页 序号 文件编号 版本/修订 文件名称 主管部门 1 Q/LR 2014.2.1 A/O 质量管理体系文件编写程序 办公室 2 Q/LR 2024.2.3 A/O 文件控制程序 办公室 3 Q/L
2、R 2034.2.4 A/O 记录控制程序 办公室 4 Q/LR 2045.4.1 A/O 质量目标管理控制程序 总经理 5 Q/LR 2055.4.2 A/O 质量管理体系策划程序 总经理 6 Q/LR 2065.5.1 A/O 各部门的职责和权限 总经理 7 Q/LR 2075.6.0 A/O 管理评审程序 总经理 8 Q/LR 2086.2.0 A/O 人力资源管理程序 办公室 9 Q/LR 2096.3.0 A/O 基础设施管理程序 品技部 10 Q/LR 2107.1.0 A/O 产品实现的策划程序 管理者代表 11 Q/LR 2117.2.0 A/O 与顾客有关的过程控制程序 采购
3、销售部 12 Q/LR 2127.3.0 A/O 设计和开发控制程序 品技部 13 Q/LR 2137.4.0 A/O 采购过程控制程序 采购销售部 14 Q/LR 2147.5.1 A/O 生产和服务提供的控制程序 品技部 15 Q/LR 2157.5.3 A/O 标识和可追溯性控制程序 品技部 16 Q/LR 2167.5.4 A/O 顾客财产控制程序 品技部 17 Q/LR 2177.5.5 A/O 产品防护控制程序 品技部 18 Q/LR 2187.6.0 A/O 监视和测量装置的控制程序 品技部 19 Q/LR 2198.2.1 A/O 顾客满意程度测量程序 采购销售部 20 Q/L
4、R 2208.2.2 A/O 内部审核程序 管理者代表 21 Q/LR 2218.2.3 A/O 过程的监视和测量控制程序 品技部 22 Q/LR 2228.2.4 A/O 产品的监视和测量控制 品技部 23 Q/LR 2238.3.0 A/O 不合格品的控制程序 品技部 24 Q/LR 2248.4.0 A/O 数据分析控制程序 管理者代表 25 Q/LR 2258.5.2 A/O 纠正措施控制程序 管理者代表 26 Q/LR 2268.5.3 A/O 预防措施控制程序 管理者代表 3 扬州朗日新 能源 程序文件 编号：Q/LR2-01-4.2.1 版本号：A/O 质量管理体系文件编写程序
5、第 1 页 共 4 页 1 目的目的 本文件规定质量管理体系文件的编写及其管理， 使所建立的质量管理体系文件 格式化、标准化、规范化。 2 适用适用范围范围 本文件适用于本公司编写质量管理体系文件时使用。 3 职责职责 3.1 文件编写是在总经理的指示下，由办公室和各部门共同组织编写，质量 手册、程序文件由总经理批准、发布，其它相关文件由管理者代表批准、发布。 3.2 质量手册是质量管理体系建立和运行中所使用的主要文件，是实施质量 管理体系时应长期遵循的纲领性文件。 3.3 程序文件的编写应符合 ISO9001：2008 标准要求，贯彻本公司质量手册 中对质量管理体系的各项要求。 3.4 质量
6、管理体系文件的文字表达要准确、简明、通俗易懂。 3.5 程序文件的构成、内容编排、层次划分及其编号方法要符合本文件有关 章节的各项规定。 3.6 体系文件需要修改换版时，品技部必须按文件分发登记，并将作废文件 及时收回。 4 程序程序 4.1 质量管理体系文件的构成： A、质量手册 B、程序文件 C、作业指导文件 4.2 质量管理体系文件的编写 4.2.1 根据本公司质量管理体系组织机构，选用 ISO9001：2008 为本公司的 质量管理体系要求。 4.2.2 组织编写班子在管理者代表直接领导下， 办公室组织各职能部门配合， 组成编写小组。 4 Q/LR2014.2.1 A/O 第 2 页
7、共 4 页 4.2.3 质量手册内容应包括封面、目录、颁布令、主题内容与适用范围、前 言、质量手册的管理、修改控制页、质量方针，根据本公司的具体情况遵循 ISO9001：2008 标准要求。 4.2.4 程序文件是为完成某项活动所规定方法的文件， 它对质量管理体系的运 行起着及其重要的作用，程序文件又是质量手册的支持性文件，它保证质量 手册的目标得以实现，对手册中提出的要求，要编制相应的程序文件，为完 成各 项管理活动应规定：做什么、谁来做、什么时间做、怎样做、应用哪些资源、 怎样控制和记录，以此来指导质量管理活动的具体实施。 4.2.5 作业指导文件 A、管理性和技术性文件，是质量管理体系专
8、业性文件，是质量管理体系文件 的重要组成部分。 B、需要时，对有关产品、项目或合同，以及质量管理活动要求编制的质量计 划，同样是质量管理体系的补充文件。 C、质量记录（原始记录、台帐、报告）是真实反映本公司质量管理体系活动 的依据和证实性材料。 4.2.6 质量手册的一般构成 A、目的 B、适用范围 C、职责 D、程序概要 E、支持性文件 4.2.7 程序文件的一般构成和编写程序如下： A、目的 B、适用范围 C、职责 D、程序概要 E、支持性文件 F、相关文件 G、质量记录 注：上述构成部分不是任何一项质量管理体系文件都需要全部包括，可以 5 Q/LR2014.2.1 A/O 第 3 页 共
9、 4 页 根据文件的对象、特点和制定文件的目的而定。 4.3 质量管理体系文件的编号、版本号 4.3.1 质量手册、程序文件编号 Q/LR X XX - X.X.X 质量手册为年号、程序文件为章节号 质量手册章节号、程序文件序列号 质量手册 1、程序文件 2 企业代号 企业标准 4.3.2 版本号 A/X 0 为没有修改，1、2为修改次数 版本第一次制定为 A，版本第二次制定为 B 4.3.3 质量记录的编号 Q/LR3 XX X 顺序号 标准章节号 企业代码 企业标准 如质量记录表单未印有编号，可采用手编的办法依此规定进行。 4.3.4 作业文件的编号 Q/LR3 X XX XXXX 年号
10、顺序号 见表说明 企业代号 企业标准 A B C 设计文件 工艺文件 检验文件 4.3.5 管理文件的编号 企管字（XXXX X） 顺序号 年号 6 Q/LR2014.2.1 A/O 第 4 页 共 4 页 4.3.6 外来文件的编号 Q/LR3 WW X 顺序号 外来文件 企业代号 企业标准 4.3.7 外来图纸的编号 Q/LR3 WT - X 顺序号 外来图纸 企业代号 企业标准 4.4 受控文件 凡本公司受控的质量管理体系文件都必须加盖红色“受控”章。 5 相关文件相关文件 文件控制程序 记录控制程序 7 扬州朗日新 能源 程序文件 编号：Q/LR2-02-4.2.3 版本号：A/O 文
11、件控制程序 第 1 页 共 3 页 1 目的目的 对与质量管理体系实施中所涉及和形成的质量管理体系文件及资料进行控制， 确保各有关场所使用有效版本的适用文件。 2 适用适用范围范围 与质量管理体系有关的文件和资料的控制，包括适用的外来文件、标准、顾客 提供的图纸等。记录是一种特殊类型的文件，应根据规定予以控制。 3 3 职责职责表表 序号 文件类别 编制 审核 批准 发放 1 质量手册 办公室 管理者代表 总经理 办公室 2 程序文件 各部门 管理者代表 总经理 办公室 3 质量计划 品技部 管理者代表 管理者代表 办公室 4 技术文件 品技部 品技部负责人 管理者代表 办公室 5 管理性文件
12、 各部门 部门负责人 管理者代表 办公室 6 外来文件 / 品技部 管理者代表 办公室 注：表中第 4 条技术文件包括：产品标准、设计图纸、工艺设计、检验文件、作业指导书、 采购文件等。 4 程序程序 4.1 工作流程 编制 审核 批准 文件形成 登记发放 使用 更改 撤出失效文件 归档 4.2 文件发放 4.2.1 办公室负责文件的控制、发放工作，确保在使用处可获得适用文件的有关版 本。品技部负责工艺文件、作业指导书、检验文件和采购文件的编制，发放由办 公室按管理者代表批准的文件清单及配置表统一发放。接收人在文件发放 记录签收栏中签字，均属受控文件。非受控版本只适用于企业外部，发放亦须 做发
13、放登记。受控文件均需加红色“受控”印章，予以标识，并在文件清单及 8 Q/LR2024.2.3 A/O 第 2 页 共 3 页 配置表备注栏注明受控状态。 4.2.2 因损坏不能使用或丢失和工作需要补发文件的，经发放部门领导批准后，领 用人在文件发放记录签字后补领文件。 4.2.3 因工作调动，领用文件不再使用的文件应交回原发放部门，办理注销手续。 4.3 文件的更改 4.3.1 文件和资料更改时，由各部门填写文件更改申请单 ，经原批准部门批准 后由文件管理人员实施更改；发放前必须重新得到批准并收回原受控文件，并按 质量体系文件编写程序文件规定更改版本状态。对非受控版本不再更改。 4.4 文件的换版和报废 4.4.1 文件编制部门应根据文件适用情况（多次更改或重大更改） ，经原批准部门 批准后进行换版，按原文件清单及配置表核实重发，并收回作废后的版本， 登记销毁。作废文件需保留参考的，要注明“作废保留”
