培训体系高校内审员基础知识汇编

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1、培训体系高校内审员基础知识汇 编 培训体系高校内审员基础知识汇 编 共同使用者，单位介绍见附件 1。 本教程在编制过程中， 得到了邹子奕老师的大力支持和质量 界同仁及多名网友的帮助，在此深表谢意。 江 浩 2004 年 8 月 第一部分：基 础 知 识 篇 第一部分：基 础 知 识 篇 什么叫 ISO？什么叫 ISO？ 是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization， 翻译成中文就是国际标准化组织。 它是一个非政府机构， 制订的所有标准都是自愿性的，成立于 1947 年 2 月 23 日，目前已发展成为 世界上最大的

2、标准化组织。ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域 的标准化活动。ISO 现有 117 个成员，包括 117 个国家和地区，代表中国参 加 ISO 的国家机构是中国国家质量技术监督局(CSBTS)。ISO 的最高权力机构 是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日 内瓦。中央秘书处现有 170 名职员，由秘书长领导。 ISO 的宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服 务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 ISO 通过它的 2856 个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（简称 TC） 共 185 个，分技术委员会（简称 SC）

3、共 611 个，工作组（WG）2022 个，特别 工作组 38 个。ISO 的 2856 个技术机构技术活动的成果（产品）是国际标准 。ISO 现已制定出国际标准共 10300 多个，主要涉及各行各业各种产品（包 括服务产品、知识产品等）的技术规范。如 ISO 公制螺纹、ISO 的 A4 纸张尺 寸、ISO 的集装箱系列(目前世界上 95%的海运集装箱都符合 ISO 标准)、ISO 的胶片速度代码、ISO 的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和 有名的 ISO9000 质量管理系列标准。 ISO 制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式 是：ISO+标准号+

4、杠+分标准号+冒号+发布所号 （方括号中的内容可有可无）， 例如 ISO8402：1987、ISO900-1：1994 等，分别是某一个标准的编号。 什么叫“ISO9000”？什么叫“ISO9000”？ 这个概念是国家标准化组织在 1994 年提出的概念，它不是指一个标准， 而是一族标准的统称。是指：由 ISO/TC176 制定的所有国际标准。 什么是 TC176？什么是 TC176？ 即 ISO 中第 176 个技术委员会，它成立于 1980 年，全称是质量保证技术委员会， 1987 年又更名为质量管理和质量保证技术委员会。 TC176 专门负责制定质量管理和质 量保证技术的标准. 为什么有

5、的产品上有 iso9002 认证？/9002 认证是怎么回事？为什么有的产品上有 iso9002 认证？/9002 认证是怎么回事？ 那是因为企业原来通过的是 94 版的认证，94 版中，分 iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:1994 共 6 个标准。而现在新的 2000 版标准 把原来的 9001/9002/9003：1994 统一融合为 iso9001:2000 标准。所以，现在通过 认证的企业，再也不会出现 9002/9003 字样，全部统称为：通过 iso9001:2000 国 际质量管理体系认证。 9000 认证适用哪些行业/内审员适用于哪些专业？9

6、000 认证适用哪些行业/内审员适用于哪些专业？ 根据标准规定，新的 iso9001:2000 标准适用于不同规模、任何类型的组织。 所以，内审员学习也不局限于所学专业。 Iso9000 族标准为什么要经常修改？Iso9000 族标准为什么要经常修改？ 是为了适应 1 市场的需要 2 组织发展的需要 3 使用标准的需要 4 标准定期修改的需要 以上各项可综合为：为了提高组织运做能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全 球的繁荣和发展 ； 使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己 的产品畅销到世界各地。 按照 ISO 的规定，标准都需要定期修订（一般为 5 年左右） ，

7、确保标准的内容是最新的， 能及时反映当前科学技术发展的最新成果和先进的管理思想， 满足世界范围内标准使用者的 需要。 标准修订经历的阶段标准修订经历的阶段 (1)1987 年，首次发布了 1987 版的 ISO9000 族标准 主要包括：ISO8402 质量术语 ISO9000质量管理和质量保证标准-选择和使用指南 ISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式 ISO9003质量体系最终检验和式样的质量保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素指南 (2)1994 年，发布了 ISO9000 族修订本，主要包括 ISO840

8、2：1994质量管理和质量保证术语 ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准-第一部分：选择和使用指南 ISO9001：1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002：1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003：1994质量体系最终检验和实验的质量保证模式 ISO9004：1994质量管理和质量体系要素-第一部分：指南 (3)2000 年，发布了第三版的 9000 标准，主要包括： ISO9000：2000质量管理体系基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系要求 ISO9004：2000认证实施指南 ISO19011：2000

9、什么是认证？什么是认证？ “认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC 指南 2 中关于“认证” 的定义是 ： “第三方依据程序对产品、 过程或服务符合规定的要求给予书面保证 （合格证书） ” 。 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质 是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚， 出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证” 。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须 有绝对的权力和威信， 必须独立于第一方和第二方之外， 必须与第一方和第二方没有经济

10、上 的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的 充分信任。 什么是质量体系认证？什么是质量体系认证？ 质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征： 1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产 品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。 2、 实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。 国际标准化组织 1987 年 3 月发布的 ISO9000 质量管理和质量保证系列标准（2000 年修订为第三版） ，为各国开展质量 体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系 ； 认

11、证机 构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。 3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申 请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。 4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只 证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准， 不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。 因此， 质量体系认证的证书和标记都不能用于产品， 不能使人产生产品质量符合标准规定要 求的误解。 5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方） 之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关

12、系，又无经济上的利害关系。强调体 系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。 认证的必要性？认证的必要性？ 随着 ISO9000 系列标准的广泛应用，以 ISO9000 为基础的第三方质量体 系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要 手段之一。主要表现在： 来自顾客、协作方和同行的压力： 1. 许多外商要求组织通过 ISO9000 认证作为合同签订的前提。 2. 同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司处于劣势。 进入国际市场的通行证 随着国内经济形式向外向型转变，国内组织越来越多参与到国际竞争中，目 前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把 ISO9000

13、系列作为统一的标准加以 采用，许多跨国集团公司也把是否通过 ISO9000 质量认证作为条件用以约束 OEM 供应商。 免去许多检查 ISO9000 标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查， 省去不少烦琐的手续。 符合政府的规定要求 趋势表明：没有通过 ISO9000 认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。 改善组织的质量管理 实际上，ISO9000 系列标准的主要目的是改善组织的管理，让其更有效率并 减少浪费。 产品认证和质量体系认证 产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定。在 我国，产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和 规

14、章上协调起来，它们的依据都是 GB/T19000-ISO9000 系列标准。 我国于 1992 年等同采用了 ISO9000 系列国际标准，发布为 GB/T19000 系 列国家标准。许多组织在对外贸易和转换经营机制中，逐渐感到这套标准的 非凡作用，组织对实施标准、建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高。 质量认证有如此的作用，到底是分析的结论，还是实施在在的效果？国家 技术监督局在 1998 年底对当时已通过认证的组织，共 113 家进行了调查，分 析结果标明，决大多数组织通过认证取得了明显的效益。 1、近七层组织订货或销售额增加； 2、近五层组织成本下降，四层组织成本持平； 3、近七层组织产

15、品合格率上升； 4、近八层组织市场竞争力增强； 5、六层组织利润上升； 6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强； 7、九层组织管理者感觉工作效率提高。(仅供参考) ISO9000 系列标准是组织迈向明天的有力助推器 什么是内审员？什么是内审员？ 内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通 ISO9000 国际标准又熟悉本企 业管理状况的人员担任。按照 ISO9000 标准的要求，凡是推行 ISO9000 的组织每 年都要进行一定频次的内部质量审核， 内部质量审核由经过培训的有资格的内审 员来执行审核任务。所以，凡是推行 ISO9000 的组织，通常都需要培养一批内审 员。内审员可以由各部门人员兼

16、职担当。 ISO9000 内审员是法定要求吗？ISO9000 内审员是法定要求吗？ 申请 ISO9000 认证的组织或已通过 ISO9000 认证的组织必须使用经过培训的 ISO9000 内 审员来执行内部审核，这并不是法律法规所规定的要求，而是 ISO9000 标准规定的要求，该 要求对于不申请 ISO9000 认证的组织来说并不适用 内审员是专职的吗？内审员是专职的吗？ 对于某些大型组织来说，它们设立了专门执行内审的机构，将聘任专职的内审员。对于 大量中小型组织来说， 它们通常委派组织中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获 得内审员资格， 或者聘任获得内审员证的人员进入组织内某具体部门工作， 在需要内审时可 参加内审组执行内审工作，这就是为什么有关内审员的招聘广告非常多的原因。 关于高校内审员的新闻媒体报道汇萃。 。 。关于高校内审员的新闻媒体报道汇萃。 。 。 中国中央电视台新闻早 8 点节目：2002 年 03 月 25 日 08:00 点击进入.