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1、第五章 中药资源的开发利用,资源开发是对资源进行调整，以达到利用而进行的一系列研究过程 资源利用是对已开发的资源进行有目的的使用，将其加工和制成新产品等。 开发利用的原则： 合利开发，有效利用,第五章 中药资源的开发利用,中药资源开发现状，一方面资源大量被破坏和浪费，一方面资源又严重不足。 限制对中药资源的开发将影响中医药事业的发展，单纯的保护代价又太大，只有从合理开发和综合利用中药资源着手，最大限度地提高资源利用率，才能更好地保护资源，满足需求。,第五章 中药资源的开发利用,中药资源开发有三个显著的特点： 1. 鲜明的实用性 要求从中药资源中开发出高效、无毒或低毒的药物，并保证药源供应，取得
2、显著的经济效益和社会效益。 2. 高度的综合性 根据当代科学发展的特点，开发新药时需要依靠包括医学、药学、生物学、化学、农学、林学、地学、工程学、机械学、经济管理以及信息科学等范围十分广泛的学科知识及方法手段，以保证开发的成功并取得最佳的效果。 3. 强烈的创造性 当明确了一种中药的效益后，人们可根据该资源的现况，利用现代科学技术进行再创造，以保证资源供应，改良种质资源。当阐明其活性成分后，还可进行人工合成、结构改造并应用生物技术方法生产，以达到不断发展和创造的目的。,第五章 中药资源的开发利用,一级开发 以发展中药材和制药原料为主 二级开发 以开发中成药及其他保健品为主,第一节 中药新资源的
3、寻找途径,一、利用文献资料和民间医药信息 （一）利用文献资料 1.古代本草：黄花蒿（肘后备急方） 2.现代国内外文献 （绞股蓝、刺五加） 丹参滴丸等治疗冠心病和脑血栓 大黄治疗胰腺炎、胆囊炎、肠梗阻 山楂治疗高血压、高血脂、冠心病,（二）利用民间药和民族药资源 马齿苋治疗糖尿病来源于山西民间用法 鹤草芽来自吉林朝鲜族民族药的使用 萱草治疗血吸虫、金乔麦 垂盆草、草珊瑚告等,二、利用亲缘关系寻找 国产萝芙木替代进口蛇根木提取降压药利血平 在国产的紫杉属植物中提取到紫杉醇 从薯蓣属寻找薯蓣皂素 小檗属、十大功劳属寻找小檗碱,三、利用化学结构相似性寻找 具有抗癌活性的美登木素发现于美登木属卵叶美登木
4、，后发现含量高出3.5倍的巴昌美登木，又在卫矛科其他属甚至近缘科中发现含有美登木素的其他植物，扩大了药源。,四、已知中药资源的再度开发 （一）开发新的部位 杜仲叶、人参叶、银杏叶、三七花、柴胡茎叶 （二）开发新的功效 马齿苋治疗糖尿病 甘草的抗艾滋病活性 多种药材的抗肿瘤作用,第二节 利用现代生物技术开发新资源,一、药用植物组织培养 二、药用植物细胞悬浮培养 三、药用植物基因工程 四、发酵工程,第四节 中药资源的产品开发,中药新产品包括： 中药饮片 中成药 其他中药产品 保健品,一、中药新药材的申报,（一）需申请注册的中药新资源种类是： 新药用品种 药材新人工制品 生物技术培育品 仿生新药材
5、新药用部位及其制剂,（二）申报的技术文件和资料,综述资料（研制概况、名称及选题依据、包装材料的说明等） 药学资料（药材的来源、鉴定指标、质量标准、稳定性实验结果） 药理毒理资料（药效学实验材料、各类毒性实验资料等） 临床资料（文献、临床试验的相关资料和结果）,（三）申报途径和程序,1.资料的整理 2.临床研究的初审（由省级药监局，一般为受理开始的100工作日以内） 3.临床研究的复审（国家药监局药品评审中心，一般50工作日以内） 4.临床研究的批准（国家药监局药品注册司，一般60工作日以内）,二、中药功能食品开发,中药功能食品的主要开发类型 实惠型富含营养 嗜好型感官感觉 保健型防病治病 实用
6、型针对季节 药膳的开发,三、中药化妆品开发,中药化妆品分类： 按功能和作用特点分清洁类、保护类、营养类、治疗卫生类、美化类 按使用部位分护肤类、护发类、美容类、健美类等 按制作工艺分乳化剂、混悬剂、水剂、油剂、锭剂、胶剂、块剂等。,四、其他方面的开发,天然色素及香料开发 抗菌型保健品的开发 兽药的开发 生物农药的开发,一、研究思路 （一）符合社会发展规律，满足社会生活需求 （二）突出中药产品特点：科学性、实用性、美观性 （三）结合相关法规，加速投入市场,第五节 中药资源开发利用的研究思路和程序,充分查阅资料,确立指导思想,完善基础条件,选题立项,项目论证,组织实施,新资源 品种选择,活性成分筛选,新产品研制,生产工艺研究,功能与质量检测,生产与销售,产品注册与审批,学科发展 培养人才,
