品质管理质量认证IS版质量体系文件范本

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1、最新卓越管理方案您 可自由编辑 最新卓越管理方案您 可自由编辑 ISO9000-2000 版质量体系文件范本ISO9000-2000 版质量体系文件范本 0.1 目录0.1 目录 品质管理质量认证 IS 版质 量体系文件范本 0.1 目录 品质管理质量认证 IS 版质 量体系文件范本 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2.3 文件控制程序 4.2.3 4.2.4 质量记录控制程序 4.2.

2、4 5.0 管理职责 5.0 5.15.3 管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1、5.2、5.3 5.4 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.5 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.6 管理评审控制程序 5.6 6.06.1 资源管理 6.0、6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.36.4 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.0 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 实现过程的策划程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.

3、6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.2.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2 内部审核程序 8.2.2 8.2.38.2.4 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3 不合格控制程序 8.3 8.4 数据分析控制程序 8.4 8.5 改进控制程序 8.5 附录 1 第二级文件清单 附录 2 质量记录清单 0.2 质量手册说明0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据 ISO9001：2000质量管理体系要求 和本公司的实际相结合编制而 成，包括： （1） 公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001： 2000 标

4、准的全部 要求； （2） 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； （3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。 2 术语和定义 本手册采用 ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。 3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质 管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有 者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质 管部应定期对手册的适用

5、性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件 控制程序的有关规定。 0.3 质量手册修改控制0.3 质量手册修改控制 章节号修改条款修改日期修改人审核批准 0.4 公司概况0.4 公司概况 （略） 1.0 公司组织机构图1.0 公司组织机构图 （略） 2.0 公司质量管理体系结构图2.0 公司质量管理体系结构图 （略） 3.0 质量管理体系过程职责分配表3.0 质量管理体系过程职责分配表 （略） 4.0 质量管理体系4.0 质量管理体系 4.1 总要求4.1 总要求 1 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总 要求。 2 范围 适用于对公司质

6、量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 31 总经理 a） 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b） 批准质量手册和发布质量方针和目标。 33 管理者代表 a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 34 质管部 a） 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b） 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4 程序概要 41 质量管理体系的总要求 公司按照 ISO9001：2000 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施， 并予以持续改进。

7、为此应做到下述要求： a） 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可 以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程； b） 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、 测量分析等对过程进行管理； c） 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标； d） 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行 持续的改进。 42 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 421 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量 管理

8、体系有效运行。 422 公司质量管理体系文件结构图： 质量手册第一级文件 （包括程序文件） 管理标准、工作标准、 技术标准，质量记录文件、第二级文件 表格及其他质量文件 423 第二级文件可分为两类： a） 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各 种管理制度等） ；工作标准（岗位责任制和任职要求等） ；技术标准（国家标准、行 业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等） ；部门质量记录文件等。 b） 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件 或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 424 文件规定应与实际运作保持

9、一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标 变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行 文件控制程序的有关规定。 425 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质 等，应切合实际，便于理解应用。 426 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照文 件控制程序进行管理。 427 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001：2000 对照条款 42.3 文件控制程序 4.2.3 42.4 质量记录控制程序 4.2.4 附录 1 第二级文件清单 序号名称编号 1开发部工作手册 10 岗位责任制

10、及任职要求 20 管理制度 21 设计、工艺文件管理规定 30 国家标准、行业标准、企业标准 40 质量记录清单 KF012000 2质管部工作手册 10 岗位责任制及任职要求 20 管理制度 21 计量室管理制度 30 标准、检验规程 31 国家标准、行业标准、企业标准 32 进货验证规程 33 半成品、成品检验规程 40 质量记录清单 ZG012000 3生产部工作手册 10 岗位责任制及任职要求 20 管理制度 21 工作现场安全、卫生制度 30 作业指导书 31 操作规程 32 工艺规程 33 安全操作规程 34 设备维护、保养制度 35 工、卡、量具使用管理制度 40 质量记录清单

11、SC012000 4营销部工作手册 10 岗位责任制及任职要求 20 管理制度 21 成品库管理制度 30 作业指导书 31 顾客投诉处理流程 32 顾客回访规定 33 产品退、换货规定 40 标准、法规 YX012000 441 国家标准、行业标准、企业标准 42 合同法 50 质量记录清单 YX012000 5供应部工作手册 10 岗位责任制及任职要求 20 管理制度 21 原材料库管理制度 30 作业指导书 31 采购物资分类明细表 32 主要原材料产品标准 40 质量记录清单 GY012000 6 附录 2 质量记录清单质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、

12、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发输入清单 ZG4.101 ZG4.102 ZG4.103 ZG4.104 ZG4.105 ZG4.201 ZG5.201 ZG5.401 ZG5.402 ZG5.403 RS6.101 RS6.102 RS6.103 S

13、C6.201 SC6.202 SC6.203 SC6.204 SC6.205 SC6.206 SC6.207 SC6.208 GY6.201 YX7.201 YX7.202 KF7.301 KF7.302 KF7.303 KF7.304 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 KF7.305 KF7.306 KF7.307 KF7.308 KF7.309 KF7.310 KF7

14、.311 KF7.312 KF7.313 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划 临时采购要求单 采购单 月生产计划 周生产计划 生产日报表 领料单 随工单 合格证 物料标识卡 物资收发卡 顾客财产问题反馈表 测量监控设备履历表 测量监控设备一览表 计量校准计划 内校记录表 销售情况反馈表 售出成品质量报告 顾客满意程度调查表 年度内审计划 审核实施计划 内审检查表 不符合报告 内部质量管理体系审核报告 内审首（末）次会议签到表 不合格项分布表 进货验证记录 半成品检验记录 成品检验记录 紧急（例外）放行产品申请单 不合格

15、报告 信息联络处理单 改进计划 GY7.401 GY7.402 GY7.403 GY7.404 GY7.405 GY7.406 SC7.501 SC7.502 SC7.501 SC7.502 SC7.503 SC7.504 SC7.505 SC7.506 SC7.507 SC7.508 SC7.509 ZG7.601 ZG7.602 ZG7.603 ZG7.604 YX8.1.101 YX8.1.102 YX8.1.103 ZG8.1.201 ZG8.1.202 ZG8.1.203 ZG8.1.204 ZG8.1.205 ZG8.1.206 ZG8.1.207 ZG8.1.301 ZG8.1.

16、302 ZG8.1.303 ZG8.201 ZG8.301 长期 长期 3 3 3 3 3 3 3 3 3 长期 3 长期 3 长期 长期 3 3 3 3 3 3 3 3 3 5 3 3 3 3 3 3 3 3 3 纠正和预防措施处理单 改进、纠正和预防措施实施情况一览表 ZG8.401 ZG8.402 ZG8.403 3 3 3 4.2.3 文件控制程序4.2.3 文件控制程序 1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 31 总经理负责批准发布质量手册。 32 管理者代表负责审核质量手册。 33 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 34 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。 35 各部门资料员负责部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 41 文件分类及保管 411 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件） ，由质管部备案保存。 412 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a） 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的